【新鮮出爐】福建藥品集采方案（征求稿）剖析
日期：2015/7/25
鑒于福建方案的瑣碎及繁復(fù)，現(xiàn)將采購(gòu)流程整理如下：
1.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)和評(píng)審專家委員會(huì)遴選，確定《省級(jí)采購(gòu)目錄》。
2.根據(jù)分類采購(gòu)辦法將目錄細(xì)分為六大目錄，實(shí)行藥品分類采購(gòu)，通過公開招標(biāo)、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主采購(gòu)等不同方式進(jìn)行采購(gòu)。
福建藥品采購(gòu)目錄及其對(duì)應(yīng)采購(gòu)方式一覽表
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采購(gòu)方式
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對(duì)應(yīng)采購(gòu)目錄/類別
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具體采購(gòu)辦法
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公開招標(biāo)
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《公開招標(biāo)采購(gòu)目錄》，包括競(jìng)價(jià)、議價(jià)藥品。
競(jìng)價(jià)：2014年采購(gòu)金額占比在前80%、且≥3家以上報(bào)名的；
議價(jià)：前80%、1~2家投標(biāo)的；2011年1月1日以來無省級(jí)中標(biāo)價(jià)且無法進(jìn)行差比價(jià)計(jì)算限價(jià)的品種，以及省藥采辦認(rèn)為需要進(jìn)入競(jìng)價(jià)或?qū)＜易h價(jià)談判的藥品。
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包括競(jìng)價(jià)、議價(jià)藥品。入圍后，主要由聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)。
也選擇少部分臨床必需、常用的治療藥品按全省實(shí)際使用量，開展省級(jí)帶量議價(jià)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級(jí)議價(jià)結(jié)果采購(gòu)。
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價(jià)格談判
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《價(jià)格談判采購(gòu)目錄》
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選擇國(guó)家談判目錄外的部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果采購(gòu)。
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集中掛網(wǎng)
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《婦兒專科非專利藥品目錄》、《急（搶）救藥品目錄》、《常用低價(jià)藥品目錄》、《暫不列入公開招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄》
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限價(jià)掛網(wǎng)，由各采購(gòu)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)。
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定點(diǎn)生產(chǎn)采購(gòu)
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常用基礎(chǔ)輸液
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統(tǒng)一價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購(gòu)、直接結(jié)算
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自主陽光采購(gòu)
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麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片以及免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品
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按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，確保公開透明
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3.根據(jù)分類采購(gòu)辦法產(chǎn)生的擬入圍產(chǎn)品，經(jīng)評(píng)審專家委員會(huì)審議并公示后確定為該省集中采購(gòu)藥品的入圍采購(gòu)目錄。
4.根據(jù)不同分類采購(gòu)方式形成的藥品采購(gòu)價(jià)格，確定該省集中采購(gòu)藥品銷售指導(dǎo)價(jià)和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
5.在入圍采購(gòu)目錄及其銷售指導(dǎo)價(jià)的基礎(chǔ)上，組織各片區(qū)聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)。
6.藥款結(jié)算：在醫(yī)保、新農(nóng)合資金預(yù)付到位并按月及時(shí)足額結(jié)算的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格并在采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)成交之日起算，回款時(shí)間不超過30天。
7.配送：各片區(qū)不超過10家配送企業(yè)，基藥配送要從省級(jí)遴選的11家中選擇。
采購(gòu)目錄遴選：時(shí)間緊、規(guī)則嚴(yán)
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)院等級(jí)設(shè)定藥品數(shù)量上限，三級(jí)綜合/三級(jí)專科/二級(jí)綜合/二級(jí)專科的上限分別為1800/1000/1200/800，藥品遴選的原則也將按照70號(hào)文1品3劑型2規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。7月22日24點(diǎn)前完成片區(qū)遴選，7月23日下午下班前報(bào)省藥釆辦。
以下幾類品種遭遇空前挑戰(zhàn)：
1）未中標(biāo)或中標(biāo)但沒進(jìn)醫(yī)院的品種幾乎無緣進(jìn)入采購(gòu)目錄。
2）非醫(yī)保農(nóng)合藥品、輔助用藥、非臨床不可或缺的、非腸道內(nèi)或外用給藥途徑的復(fù)合藥品從嚴(yán)控制。
3）中藥注射劑大品種之間目錄準(zhǔn)入競(jìng)爭(zhēng)激烈。
4）抗生素品種全方位受限。
5）臨床不常用的劑型、規(guī)格（奇異規(guī)格）。
以下品種有可能獲益：
1）進(jìn)入臨床醫(yī)療指南、臨床診療規(guī)范、臨床診療專家共識(shí)的用藥品種。
2）基藥品種有使用指標(biāo)硬性要求。
3）婦兒專科疾病、老年疾病、精神疾病等治療藥品。
4）胰島素等以及急（搶）救、解毒藥品可根據(jù)臨床需求酌情考慮。
競(jìng)價(jià)分組：合并同類項(xiàng)與死亡之組
按7號(hào)文及70號(hào)文的相關(guān)精神“推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化，努力提高藥品采購(gòu)和使用的集中度”，福建競(jìng)價(jià)分組可謂嚴(yán)苛。競(jìng)價(jià)組劃分先根據(jù)劑型類別將有差比關(guān)系分為同一競(jìng)價(jià)組，再根據(jù)適應(yīng)癥或功能主治進(jìn)行劃分。這就將很多劑型進(jìn)行了合并。根據(jù)該省醫(yī)保《凡例》，對(duì)“備注”欄中標(biāo)有“◇”的部分藥品進(jìn)行歸類，有11類藥品分為同一競(jìng)價(jià)組，其中很多通用名不同，但根據(jù)分組原則還是分在一組，這意味著慘烈的價(jià)格血拼即將開始。
1）骨肽注射劑、鹿瓜多肽注射劑和骨瓜提取物注射劑。
2）牛肺表面活性劑、豬肺磷脂等從動(dòng)物中提取的肺表面活性物質(zhì)。
3）地奧心血康顆粒（膠囊、片）、薯蕷皂苷片。
4）杏靈顆粒（膠囊、片、分散片）、銀杏葉丸（顆粒、膠囊、片、滴丸、口服液）、銀杏葉提取物片（滴劑）、銀杏蜜環(huán)口服溶液、銀杏酮酯滴丸（顆粒、片、膠囊）。
5）銀杏葉提取物注射液、注射用銀杏葉提取物、舒血寧注射液（銀杏葉注射液）、銀杏達(dá)莫注射液。
6）燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射液、注射用燈盞花素。
7）血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(凍干)、注射用血栓通(凍干)。
8）血塞通顆粒（膠囊、片）、血栓通（膠囊、片）、三七通舒膠囊。
9）雷公藤片、雷公藤多甙片。
10）脂必泰（膠囊、片）、血脂康（膠囊、片）、脂必妥（膠囊、片）。
11）百令膠囊（片）、金水寶膠囊（片）、至靈膠囊（片）、寧心寶膠囊（片）。
按規(guī)定，以上11組藥品按同組各藥品合并計(jì)算上年度采購(gòu)金額百分比，意味著同組品種“合并同類項(xiàng)”只算一個(gè)品種參與采購(gòu)金額百分比排序，并按低價(jià)藥、基藥優(yōu)選順序排他性采購(gòu)。以上類別不乏重磅大品種側(cè)身其間，照此執(zhí)行，其未來命運(yùn)將急轉(zhuǎn)直下愁云慘淡。
此外，將21組藥品進(jìn)行分組類別解釋，例如：
1）小牛血清去蛋白注射液和小牛血去蛋白提取物為同一競(jìng)價(jià)組。
2）脂質(zhì)體注射劑和脂微球注射劑視為同一競(jìng)價(jià)組。
3）低分子量肝素與其他低分子肝素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)組。
4）僅限于小兒疾病、精神疾病、老年癡呆癥的用藥單列競(jìng)價(jià)組。
以上列舉的種種分組方式，都將決定未來的競(jìng)爭(zhēng)格局，甚至是生與死的考驗(yàn)。
雙信封：經(jīng)濟(jì)標(biāo)過后優(yōu)勢(shì)清零
投標(biāo)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、電子監(jiān)管、生產(chǎn)研發(fā)能力、生產(chǎn)規(guī)模和履約信譽(yù)等客觀指標(biāo)賦予分值，采用定量評(píng)價(jià)的辦法進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審，總分為100分。
其中，通過新版GMP、通過制劑國(guó)際認(rèn)證的企業(yè)、首家研發(fā)上市藥品或國(guó)家中藥保護(hù)品種、國(guó)外專利藥品或一類新藥有加分項(xiàng)，但按方案規(guī)則，對(duì)于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)不再排序，以上優(yōu)勢(shì)瞬間歸零。商務(wù)標(biāo)比的是價(jià)格，根據(jù)報(bào)價(jià)由低到高，以2:1取整數(shù)確定擬入圍產(chǎn)品。因此，總的來說，和7號(hào)文、70號(hào)文的精神一致，對(duì)藥品有質(zhì)量的要求，但最終還是弱化質(zhì)量而強(qiáng)化價(jià)格因素。
近幾年來，以企業(yè)在全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)最低價(jià)為限價(jià)，采取人機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行議價(jià)。
議價(jià)方式一覽表（來源：方案附件3）
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企業(yè)數(shù)
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第一輪報(bào)價(jià)
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第二輪票決
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1家
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報(bào)價(jià)降幅≥5%的，直接擬入圍
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報(bào)價(jià)降幅＜5%的，進(jìn)入專家票決
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票數(shù)過半數(shù)的，擬入圍；未達(dá)到，出局
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2家
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有效報(bào)價(jià)降幅均≥15%，2家均入圍
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1家有效報(bào)價(jià)降幅≥15%，而另1家降幅未達(dá)到15%
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降幅≥15%的入圍，降幅未達(dá)15%，但報(bào)價(jià)低于降幅大的，進(jìn)入專家票決
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票數(shù)過半數(shù)的，擬入圍；未達(dá)到，出局
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降幅≥15%的入圍，降幅未達(dá)15%，報(bào)價(jià)不低于降幅大的，出局
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2家報(bào)價(jià)降幅均＜15%但≥5%的，以報(bào)價(jià)低的1家擬入圍，另1家出局
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2家報(bào)價(jià)降幅均＜5%的，進(jìn)入專家票決
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票數(shù)過半數(shù)的，擬入圍；未達(dá)到，出局
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（注：降幅以各品規(guī)2011年1月1日以來正式公布的全國(guó)最近一期省級(jí)藥品集中采購(gòu)企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)進(jìn)行計(jì)算。）
1.與之前的方案相比，福建仍然沒有放棄對(duì)最低價(jià)的渴望，層層限價(jià)加上后續(xù)的代理采購(gòu)，藥價(jià)遭遇反復(fù)碾壓。
2.市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻不斷提高，表現(xiàn)在采購(gòu)目錄進(jìn)一步瘦身、競(jìng)價(jià)分組數(shù)量壓縮且嚴(yán)苛，并且不能進(jìn)行備案采購(gòu)，堵塞了很多同行的一線希望。
3.對(duì)于原研藥品（過了專利期、過了專利但國(guó)內(nèi)無仿制）首仿品種，除了在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中有一定加分外，最終還要拼價(jià)格，沒有體現(xiàn)自身優(yōu)勢(shì)。
4.福建省內(nèi)藥企在采購(gòu)目錄遴選、競(jìng)價(jià)分組、雙信封入圍甚至確標(biāo)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)一一受到特殊關(guān)照。部分優(yōu)惠政策沒在方案中體現(xiàn)，但在2014年3月30日該省出臺(tái)的《福建省人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》中有所體現(xiàn)。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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