大督查，43家藥批被整改，7占成！
日期：2015/8/17
來源：賽柏藍(lán) 作者：司徒陽明
8月13日，安徽省食藥監(jiān)局公布2015年7月藥化流通監(jiān)管處藥品流通監(jiān)督檢查信息的通告（以下簡稱通告），對轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行了檢查。
通告顯示，2015年7月，安徽省食藥監(jiān)局的省局和16個(gè)城市的地方分局共檢查安徽省局和其他共檢查藥品零售企業(yè)1113家（省局2家），其中，實(shí)施行政處罰15家，限期整改369家，共計(jì)384家存在問題，占比為34.5%；
藥品批發(fā)企業(yè)共61家（省局13家），其中：實(shí)施行政處罰1家（移交稽查），限期整改43家，整改比例達(dá)70.5%，另還有一家被省局列出未申報(bào)GSP認(rèn)證以及企業(yè)目前使用的房產(chǎn)為企業(yè)法人擁有；2014年企業(yè)新建5000余平方米經(jīng)營辦公場所，擬于近期辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更手續(xù)，并未列出采取措施，即，共計(jì)45家藥品批發(fā)企業(yè)存問題，比例為73.8%。藥品批發(fā)企業(yè)被查出問題比例非常高。
藥品批發(fā)、零售企業(yè)成飛檢新重點(diǎn)
通告來看，安徽省局檢查均為飛行檢查，而地市分局以飛檢、日常檢查、GSP認(rèn)證、專項(xiàng)檢查四種。
去年以來，藥品領(lǐng)域飛行檢查的不斷發(fā)威，讓不少藥企為之震驚，現(xiàn)在，國家局和地方局的行動(dòng)來看，藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店也成為飛檢的重點(diǎn)。
7月，國家局通報(bào)對6家藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查情況，曝光了這6家藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)行為，并且并撤消了這6家GSP認(rèn)證，還責(zé)令對違法違規(guī)進(jìn)行立案查處。
日前賽柏藍(lán)和大家分享了濟(jì)南市局飛行檢查了16家企業(yè)，最終撤銷GSP證書4家，收回GSP證書6家，撤證收證率62.5%的消息。
據(jù)山東當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，濟(jì)南市局還要求要求各縣(市)區(qū)立即對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中檢查。其間，還將對全市藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP飛行檢查，以往飛檢主要針對藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)，現(xiàn)在對零售藥店也要面臨飛檢的“考驗(yàn)”。飛檢還在進(jìn)一步延伸和擴(kuò)散。
其實(shí)，無論是飛檢，還是其他形式檢查，對于藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)來說，監(jiān)管趨嚴(yán)已經(jīng)是行業(yè)大趨勢。
安徽省局的信息顯示，其飛檢、GSP認(rèn)證檢查也將進(jìn)一步趨嚴(yán)。據(jù)安徽官網(wǎng)同日發(fā)布的信息，安徽省近期對220多為藥品流通監(jiān)管一線和批發(fā)GSP檢查員進(jìn)行了培訓(xùn)。培訓(xùn)會上省局藥化流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)人就飛行檢查和跟蹤檢查相關(guān)知識進(jìn)行介紹。
除了上述兩地外，公開資料顯示重慶、甘肅、陜西等省、直轄市都相繼下發(fā)了加強(qiáng)對批發(fā)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知。
藥商飛檢、整治風(fēng)暴已經(jīng)來了，你準(zhǔn)備好了嗎？
信息來源：賽柏藍(lán)
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