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漫畫藥品上市許可人 - 自然人還是法人?

日期：2015/10/21

作為土豪，應該怎樣做上市許可人?

上市許可人制度，看似越來越接近了。上海設立CDE分中心，四大任務之一便是推進創新藥物上市許可人制度。仔細想想，上市許可人制度是非常不錯的制度，有利于行業整合，有效利用資源，可以讓企業之間形成多種合作關系。但……再仔細想想，如果真是自然人持證，會不會引發一系列有趣的問題？比如說：持有人去世怎么辦

這張被寄予厚望和重大責任的證書，是否具有物權？如果它有，那么爸爸突然去世，生前沒想到自己那么短命，沒做轉讓，也沒立遺囑。那就兒子繼承證書？剛辦理繼承手續一天，突然出現藥損事件（產品是老爺子在世時生產的），兒子抓去坐牢，順便賠個傾家蕩產，妻離子散？也或許，如果有幾個兒子，還有個續弦的妻子……一張證書怎么分？如果只有一個繼承人，繼承人能不能選擇放棄繼承？放棄繼承，生產完尚未銷售或者還在銷售渠道未使用的產品怎么辦？收回銷毀？不銷毀，剛好出事，這持有人的責任誰負？

如果它不具備物權，那么老爺子突然心臟病發作離世……這產品就跟著over了？生產企業和持證人的利益怎么分配？正在生產的產品還能不能賣？還是持證人一死，產品就變成“資質證明不全”，直接拍死在生產線上？還是這張許可證收歸國有？收歸之后，國家哪個部門對此后的持有人責任負責？還是國家某個部門有權將其再次出售轉讓？

再啰嗦兩句，這年頭做新藥的海歸太多了……如果老爺子，續弦，兒子，女兒還不是一個國籍……這繼承手續、追責手續怎么弄？如果剛好出藥損事件，中國國籍的老爺子自殺謝罪了，美國籍（有引渡先例）的兒子，巴拿馬籍（無引渡條約等國際公約）的妻子……怎么弄？如果老爺子是巴拿馬籍，出事兒了，受害者家屬怎么追討賠償？如果老爺子生前傾家蕩產把已經成年的孩子們都送出國，自己一無所有，孤家寡人，出了藥損事件，他怎么賠償給受害者家屬？他判刑有對受害者家庭有實際意義嗎？

真是細思極恐……不過自然人持證糾結也不代表有限公司持證就合理。那要看是什么有限公司，有固定資產的還好，出了事，人跑了還有東西可以賣，可以賠。那如果是一家注冊資本三萬塊的技術有限公司呢？有押金，押金夠賠幾條命？嗯…如果股東們運作得好，風險規避不是太難啊……

想太多容易失眠呢~看起來這事兒還有不少基礎問題需要解決呢，期待接下去有關部門的各種相關政策出臺。

信息來源：蒲公英

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