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大整治！127家藥企被收回/撤銷GSP證書

日期：2015/10/28

來源：醫藥觀察家網微信作者：ispring

導讀

新疆維吾爾自治區藥監局日前對關于和田地區開展“百日專項整治”行動狠抓食品藥品市場整治情況進行通報，其中，依法收回藥品GSP認證證書109家，撤銷藥品GSP認證證書18家。

一

組織實施突出一個“責”字。

今年以來，自治區藥監局對和田地區先后組織開展了2次藥品安全飛行檢查，從檢查情況看，和田地區存在一定的藥品安全隱患，如不下大力整治，極有可能出現區域性藥品安全風險。

自2015年8月15日起，在全地區啟動針對藥品零售企業的“百日專項整治”行動，先行清理整頓藥品零售企業，而后再深入到其他環節推進整治工作縱深發展。

二

整治規范突出一個“嚴”字。

藥品零售企業“百日專項整治”行動開展一個多月以來，全地區共檢查藥品零售企業522家，占藥品零售企業總數（528家）的98.9%，立案160起，其中簡易程序案件101起，一般程序案件59起，結案122起，罰沒款12.75萬元。依法收回藥品GSP認證證書109家，撤銷藥品GSP認證證書18家，主動交回《藥品經營許可證》、放棄開辦藥店的24家。

整治期間，全地區共通報表揚10家藥店。

關于和田地區愛澤滋醫藥有限公司等十六家涉藥單位違法違規情況的通報

三

多措并舉突出一個“實”字。

（一）是加強工作督查。

按照方案部署，藥品零售企業“百日專項整治”行動分三階段進行，即“拉網式”檢查階段（2015年8月15至9月30日）、交叉檢查階段（2015年10月8日至10月15日）、“飛行檢查”階段（2015年10月16日至11月15日）。

為確保各縣市拉網式檢查開好頭、起好步，地區局組成督查組，對七縣一市藥品零售企業“百日專項整治”情況開展了督查。對餐飲服務單位采取地縣聯動、抽調縣市人員交叉檢查縣市的方法進行。

二是加強工作通報。

對檢查發現的問題，采取一縣一通報的方式向各縣市黨委、政府進行通報。檢查期間，共下發藥品檢查通報10期。

三是加強回訪回查。

為監督藥品零售企業、餐飲服務單位按期完成整改，地區局還專門組織人員對各縣市部分撤銷GSP認證證書、收回GSP認證證書的藥品零售企業進行了回訪回查，有力地保證了“百日專項整治”行動整改工作高標準、嚴要求，全面落實到位。四是加強宣傳報道。

信息來源：醫藥人才互推平臺

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