江蘇藥品招標(biāo)正式啟動(dòng)：八大要點(diǎn)解讀
日期：2015/11/5
關(guān)于印發(fā)《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》的通知
蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號(hào)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局），委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省藥品集中采購(gòu)中心：
《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》已經(jīng)江蘇省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委
2015年10月30日
附件：2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案要點(diǎn)
采購(gòu)目錄
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。本次集中采購(gòu)目錄分為以下五類(lèi)：
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用量大的藥品目錄（2014年度全省采購(gòu)金額500萬(wàn)元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）；
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江蘇省低價(jià)藥品目錄（2015年版）；
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江蘇省急（搶?zhuān)┚人幤芳胁少?gòu)目錄（2015年版）、急（搶?zhuān)┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購(gòu)示范藥品；
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婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品；
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用量小的藥品目錄（2014年度全省采購(gòu)金額500萬(wàn)元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）。
根據(jù)臨床用藥實(shí)際需要和企業(yè)投標(biāo)情況可對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整。
國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按照國(guó)家規(guī)定方式采購(gòu)。納入國(guó)家談判采購(gòu)的藥品，執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格。基礎(chǔ)大容量注射液不納入本次藥品集中采購(gòu)。
藥品集中采購(gòu)目錄按藥品通用名、劑型、規(guī)格劃分，以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，將適應(yīng)癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并。
采購(gòu)方式
一、競(jìng)價(jià)采購(gòu)
對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元及以上、經(jīng)評(píng)審分組有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封制競(jìng)價(jià)采購(gòu)。
二、議價(jià)采購(gòu)
對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元及以上的通用名獨(dú)家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的藥品經(jīng)過(guò)網(wǎng)上價(jià)格談判方式確定入圍。
三、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)
對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元以下的藥品，經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍后，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。對(duì)低價(jià)藥品目錄中的藥品，按照國(guó)家規(guī)定限價(jià)掛網(wǎng)。
四、直接掛網(wǎng)采購(gòu)
對(duì)急（搶?zhuān)┚阮?lèi)藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品，實(shí)行直接掛網(wǎng)。
五、備選采購(gòu)
對(duì)未入圍的特殊藥品，根據(jù)臨床需求，經(jīng)評(píng)審委員會(huì)組織專(zhuān)家研究后，確定備選入圍產(chǎn)品，供醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)價(jià)格談判。
六、詢價(jià)采購(gòu)
通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的藥品，經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意，由省藥采中心尋找替代產(chǎn)品重新采購(gòu)，或者納入短缺藥品目錄，進(jìn)行定點(diǎn)儲(chǔ)備供應(yīng)。對(duì)本采購(gòu)周期內(nèi)不能繼續(xù)供貨的產(chǎn)品，省藥采中心組織原經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)，最低價(jià)入圍。
七、備案采購(gòu)
對(duì)未進(jìn)行集中采購(gòu)的藥品和集中采購(gòu)后新批準(zhǔn)上市的藥品，因臨床確需，可進(jìn)行備案采購(gòu)。
采購(gòu)上限價(jià)依據(jù)來(lái)源
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我省采購(gòu)平臺(tái)上的藥品供應(yīng)價(jià)；
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國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委信息平臺(tái)公布的2011年以來(lái)全國(guó)各省（區(qū)、市）采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，以及我省采集到的近期外省的中標(biāo)價(jià)格；
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我省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格；
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省物價(jià)局提供的藥店藥品零售價(jià)格；
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進(jìn)口藥品2014年以來(lái)的含稅口岸價(jià)格。
采購(gòu)上限價(jià)制定原則和方法
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針對(duì)每家投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品，依據(jù)上述來(lái)源中的最低價(jià)，分別制定上限價(jià)。
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進(jìn)口藥品按含稅口岸價(jià)格加合理差率進(jìn)行價(jià)格比較，同時(shí)考慮人民幣匯率變動(dòng)因素。
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同通用名不同劑型、規(guī)格、包材的藥品上限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規(guī)則。
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《江蘇省低價(jià)藥品目錄》中的藥品以化學(xué)藥日均費(fèi)用不超過(guò)3元、中成藥日均費(fèi)用不超過(guò)5元的零售價(jià)格執(zhí)行。
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依據(jù)上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后，由省藥采中心組織專(zhuān)家審定。
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未采集到價(jià)格的產(chǎn)品，由省藥采中心組織專(zhuān)家制定上限價(jià)。
采購(gòu)上限價(jià)只對(duì)本投標(biāo)企業(yè)公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。
投標(biāo)與報(bào)價(jià)
2013年以來(lái)被國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。被我省衛(wèi)生計(jì)生委一次或被外省兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。國(guó)家或我省食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄，或有其它嚴(yán)重違規(guī)記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。
2013年以來(lái)國(guó)家和省食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。
同企業(yè)同通用名同評(píng)審分組藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的投標(biāo)報(bào)價(jià)倒掛，如有倒掛將作就低調(diào)平處理。報(bào)價(jià)高于上限價(jià)視為無(wú)效報(bào)價(jià)。
評(píng)審分組
對(duì)集中采購(gòu)藥品分為以下四個(gè)評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審：
第一組：保護(hù)期內(nèi)的專(zhuān)利藥品（化合物專(zhuān)利、藥物組合物專(zhuān)利、天然藥物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利），獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，藥品注冊(cè)分類(lèi)第一類(lèi)新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)），國(guó)家中藥保密處方，中藥一級(jí)保護(hù)品種。
第二組：不在保護(hù)期內(nèi)的專(zhuān)利藥品，首次仿制專(zhuān)利的藥品，通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，藥品注冊(cè)分類(lèi)第二類(lèi)新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)）。
第三組：《2014年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)金額排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
第四組：其他通過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
同一品種同時(shí)滿足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
評(píng)審方法
（一）競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品評(píng)審
對(duì)競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品采取雙信封制評(píng)審。
1、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值共100分，其中客觀指標(biāo)分值80分，主觀指標(biāo)分值20分，得分保留小數(shù)點(diǎn)后四位。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的產(chǎn)品直接進(jìn)入議價(jià)評(píng)審，其他產(chǎn)品依據(jù)評(píng)審分組得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的產(chǎn)品，并進(jìn)行公示。如出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則同時(shí)入圍。
經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則：
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響應(yīng)產(chǎn)品（個(gè)）
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經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）
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3—4
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3
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5—6
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4
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7—8
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5
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9—10
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6
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11—12
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7
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≥13
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8
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2、商務(wù)標(biāo)評(píng)審
根據(jù)評(píng)審分組的入圍規(guī)則，按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同的，則取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的入圍。如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同，則同時(shí)入圍。各評(píng)審分組入圍產(chǎn)品規(guī)則如下表：
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經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品（個(gè)）
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商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）
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3-4
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2
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5-6
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3
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7-8
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4
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同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的，原則上下一個(gè)評(píng)審分組不得高于上一個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的最低價(jià)格；如出現(xiàn)倒掛，則擬入圍產(chǎn)品價(jià)格作就低調(diào)平處理或廢標(biāo)。
同一評(píng)審分組中，不同劑型的產(chǎn)品由評(píng)審委員會(huì)參考差比價(jià)規(guī)則制定具體評(píng)審辦法。
（二）議價(jià)采購(gòu)藥品評(píng)審
對(duì)議價(jià)采購(gòu)藥品按議價(jià)規(guī)則（具體規(guī)則另行制定）進(jìn)行評(píng)審。對(duì)通用名下有其他劑型、規(guī)格通過(guò)競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式入圍，且符合差比價(jià)規(guī)則的議價(jià)產(chǎn)品，按入圍產(chǎn)品的平均價(jià)作調(diào)平處理或廢標(biāo)。
（三）限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品評(píng)審
對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元以下的藥品，投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審。響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則入圍。入圍后，以報(bào)價(jià)不高于采購(gòu)上限價(jià)掛網(wǎng)。對(duì)低價(jià)藥品目錄中的藥品，投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后，以價(jià)格部門(mén)確定的低價(jià)藥品費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求情況進(jìn)行報(bào)價(jià)，符合規(guī)定的，按企業(yè)報(bào)價(jià)掛網(wǎng)。
（四）直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品評(píng)審
對(duì)采購(gòu)量大或采購(gòu)金額較高的品種，依據(jù)各省（市）中標(biāo)價(jià)等因素不定期調(diào)整其入圍價(jià)格。
對(duì)限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品，若年度采購(gòu)金額達(dá)500萬(wàn)元及以上，下一年度按競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式重新評(píng)審，確定入圍。
二次價(jià)格談判
市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在省級(jí)評(píng)審入圍結(jié)果公布后的15個(gè)工作日內(nèi)，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在公開(kāi)、公平、公正的原則下與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。省（部）屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的價(jià)格談判。
價(jià)格談判應(yīng)在啟動(dòng)談判后20個(gè)工作日內(nèi)完成。
對(duì)同一評(píng)審分組產(chǎn)品以省轄市為單位，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇2家，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須選擇1家報(bào)價(jià)最低者。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)保持用藥上的銜接。
市級(jí)談判確認(rèn)產(chǎn)品價(jià)格不得高于省級(jí)入圍價(jià)格，下一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格不得高于上一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格。原則上同一省轄市相同企業(yè)相同產(chǎn)品的價(jià)格保持一致。
采購(gòu)與配送
配送關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不得變更。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定比例配備使用基本藥物，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)編制采購(gòu)訂單，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)成交確認(rèn)的藥品，與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》，不得采購(gòu)入圍目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，牟取不正當(dāng)利益。對(duì)違反規(guī)定的人員，予以嚴(yán)肅處理，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
信息來(lái)源：醫(yī)藥精英俱樂(lè)部
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