中國(guó)基藥34年發(fā)展脈絡(luò)及現(xiàn)階段招標(biāo)、增補(bǔ)和市場(chǎng)分析
日期：2013/11/5
確立基藥制定花了30年
上世紀(jì)70年代,世界衛(wèi)生組織(WHO)首次提出“基本藥物”的概念,從此拉開了各國(guó)探索和實(shí)踐基本藥物制度的序幕。
早在1979年,中國(guó)就積極響應(yīng)WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃,成立了“國(guó)家基本藥物遴選小組”,開始著手國(guó)家基本藥物的制定工作。
1982-2004年,我國(guó)先后發(fā)布過6版《國(guó)家基本藥物目錄》,2004年版收錄了2,000多種藥品,在數(shù)量上大幅超過了《WHO基本藥物示范目錄》300多種及多數(shù)國(guó)家200-400種的平均水平。由于目錄太寬泛、品種太多,且各種配套政策長(zhǎng)期缺位,中國(guó)基藥目錄一直以來缺乏法律效力和可執(zhí)行性。
直到2009年,作為新醫(yī)改的核心任務(wù)及近期五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一,建立國(guó)家基本藥物制度再度被提上重要的議事日程。2009年8月,國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,提出了“到2011年初步建立國(guó)家基本藥物制度;到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度”的總目標(biāo),同時(shí)發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,和《國(guó)家基本藥物目錄(2009版)》,標(biāo)志著我國(guó)基本藥物制度的正式確立。
2013年3月衛(wèi)計(jì)委發(fā)布93號(hào)令公告《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版),隨后廣東、吉林等省相繼公布了地方增補(bǔ)目錄,新版基藥目錄藥品數(shù)量較2009版有所擴(kuò)充,使用范圍也較上一版有所擴(kuò)大,且伴隨各省招標(biāo)政策的陸續(xù)出臺(tái),將對(duì)未來2~3年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行情況產(chǎn)生重要影響。
表1:2009年以來基本藥物制度主要政策
基藥市場(chǎng)還不斷擴(kuò)大
在基藥品種數(shù)量大幅增加、地方增補(bǔ)目錄擴(kuò)容及應(yīng)用范圍擴(kuò)大等因素影響下,中國(guó)基本藥物市場(chǎng)規(guī)模將實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
隨著基本藥物制度在全國(guó)范圍內(nèi)推行實(shí)施,基藥需求不斷釋放。同時(shí),在“保基本、強(qiáng)基層”的新醫(yī)改政策推動(dòng)下,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥水平持續(xù)提升。
根據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2012年國(guó)家基本藥物銷售增幅較快,參與國(guó)家基本藥物配送的藥品批發(fā)直報(bào)企業(yè)國(guó)家基藥配送總額達(dá)到947億元,較2011年增長(zhǎng)23%;占藥品流通行業(yè)總銷售額比重約為8.48%,較2011年增長(zhǎng)74個(gè)百分點(diǎn)。
從公開披露基藥采購(gòu)額的河北、湖北省來看,2012年兩省基藥采購(gòu)額分別是17.37億元和17.92億元,2013年1-5月兩省采購(gòu)額分別是6.01億元和7.51億元,同比分別增長(zhǎng)68%和12%。
未來在基藥品種數(shù)量大幅增加、地方增補(bǔ)目錄擴(kuò)容及應(yīng)用范圍擴(kuò)大等因素影響下,中國(guó)基本藥物市場(chǎng)規(guī)模將實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
圖1:2011、2012年國(guó)家基藥物送總額及占比
2013新版基藥中藥品種增加明顯
2012版國(guó)家基本藥物涵蓋藥物品種數(shù)量較上版明顯增加,其中中藥品種比例上升,并新增部分大病種藥品及兒科用藥。
2013年3月,衛(wèi)計(jì)委頒布了2012年版(即第二版)《國(guó)家基本藥物目錄》,于5月1日起正式實(shí)施。
新版目錄繼續(xù)堅(jiān)持了“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選”的原則。目錄包含了化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計(jì)520種,較2009年版增加了213種。
新版基藥目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦數(shù)量基本相近,較上一版同比增長(zhǎng)55%;中成藥品種較上版增幅更為明顯(同比增長(zhǎng)99%),增加后的中成藥品種占基藥比例由上一版的33%上升至39%,其中中藥獨(dú)家品種占有較高比例。
但由于中藥注射劑的安全隱患問題較為嚴(yán)重,本次在基藥目錄的藥品選擇上監(jiān)管層采取了相對(duì)謹(jǐn)慎的態(tài)度,在保留上版目錄相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上未有新增產(chǎn)品。
另外,新版基藥目錄也新增了部分大病、特病用藥,如抗腫瘤、血液病、精神類、艾滋病、兒童藥等藥品,為基藥使用向二、三級(jí)醫(yī)院延伸做了鋪墊。
圖2:2009和2012年版國(guó)家基藥種類對(duì)比
地方增補(bǔ)“回頭看”，兩省增補(bǔ)超預(yù)期
基于各地氣候、疾病譜、用藥習(xí)慣等差異等,國(guó)家允許地方省級(jí)政府對(duì)國(guó)家基藥目錄進(jìn)行補(bǔ)充,以滿足當(dāng)?shù)氐娜粘Ｓ盟幮枨蟆?/span>
在2009版基本藥物目錄出臺(tái)后的兩年內(nèi),各省陸續(xù)公布了基藥增補(bǔ)目錄,數(shù)量上從64~455種不等,極大了擴(kuò)充了基本藥物目錄的藥品范圍。
由于上版目錄在執(zhí)行過程中部分省份的增補(bǔ)藥品數(shù)量過多,在一定程度上影響到國(guó)家基藥目錄的權(quán)威性和主導(dǎo)性,衛(wèi)計(jì)委在《關(guān)于做好2012年版〈國(guó)家基本藥物目錄〉實(shí)施工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱:“2012年版基藥使用通知”)中,要求各地結(jié)合2012年版國(guó)家基藥目錄的實(shí)施,在2013年上半年通過自查和抽查相結(jié)合的方式,組織開展增補(bǔ)藥品的“回頭看”工作,進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)增補(bǔ)藥品管理。
監(jiān)管部門要求各地嚴(yán)格控制增補(bǔ)品種,自覺維護(hù)國(guó)家基藥目錄的主導(dǎo)地位;并堅(jiān)持省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ),不得將增補(bǔ)權(quán)限下放到市縣及以下。
由于“回頭看”工作延遲了各省出臺(tái)新版基藥增補(bǔ)目錄的時(shí)間,截至目前,僅青海、吉林、廣東三個(gè)省份出臺(tái)了新版增補(bǔ)目錄,其中,青海省增補(bǔ)200個(gè)品種(上一版增補(bǔ)203個(gè)),廣東省增補(bǔ)278個(gè)品種(上一輪增補(bǔ)244個(gè))。雖然政府要求各省控制增補(bǔ)目錄品種數(shù)量,但廣東、青海兩省的增補(bǔ)目錄超過預(yù)期。
預(yù)計(jì)在兩省的示范效應(yīng)下,未來大多數(shù)省份的增補(bǔ)目錄不會(huì)較第一版有明顯下降,基藥目錄總體較第一版有所擴(kuò)容,在客觀上為基層用藥提供了更多的選擇。
基藥市場(chǎng)仍然在不斷擴(kuò)容
隨著基層用藥消費(fèi)水平的提高,及二三級(jí)醫(yī)院配備使用基本藥物,基藥市場(chǎng)將大幅擴(kuò)容。
在支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)的政策鼓勵(lì)下,中國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量將不斷增長(zhǎng),服務(wù)能力將不斷提升。由于基層醫(yī)療單位的基本藥物使用水平較高(據(jù)統(tǒng)計(jì),2012年基本藥物制度已經(jīng)覆蓋了全國(guó)所有政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和74.6%的村衛(wèi)生室),基層醫(yī)療單位數(shù)量的增長(zhǎng)有助于增加基藥的用藥需求。
同時(shí),隨著中國(guó)醫(yī)保支付改革的深入,基本醫(yī)療保障水平的提升,基層用藥消費(fèi)能力將不斷增長(zhǎng)。中國(guó)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由此前較低的人均每年120元提高到2011年的200元、2012年的240元,2013年將繼續(xù)提高至280元;城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例提到70%以上和75%左右。
此外,大病醫(yī)保制度的建立也有助于基層醫(yī)療用藥需求的釋放。
基藥在二三級(jí)醫(yī)院使用比例進(jìn)一步提高
基本藥物在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)制使用的同時(shí),將向二三級(jí)醫(yī)院不斷延伸。部分省份在過去幾年的基藥制度推行實(shí)踐中,做出了相應(yīng)的采購(gòu)金額比例規(guī)定,如四川省要求二級(jí)醫(yī)院基本藥物采購(gòu)額應(yīng)達(dá)到50%,三級(jí)醫(yī)院基本藥物采購(gòu)額應(yīng)達(dá)到35%。
2013年初,在全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議中,明確了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物;二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%~50%,其中縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右;三級(jí)醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%~30%。
此后,衛(wèi)計(jì)委在2012年版基藥使用通知中再次強(qiáng)調(diào)明確二、三級(jí)醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例。
根據(jù)2011年基層醫(yī)療單位、縣級(jí)醫(yī)院、縣級(jí)以上醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模1:2.2:10的比例測(cè)算,若二級(jí)醫(yī)院基藥使用比例達(dá)到40%,三級(jí)醫(yī)院基藥比例達(dá)到25%,則基藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到現(xiàn)有規(guī)模的4倍左右。
從目前新版基藥目錄中增加心血管、抗腫瘤、精神類藥品等一線藥物品種來看,這些一線用藥是中高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主力品種,新基藥具有明顯的向縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)滲透的趨勢(shì)。整體看,未來3~5年內(nèi),基藥市場(chǎng)將實(shí)現(xiàn)大幅擴(kuò)容。
圖3:2011年中國(guó)藥品終端市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
（本文來源于天拓咨詢）
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