抗HIV藥物市場點將錄
日期：2015/11/19
由于HIV病毒極易突變且攻擊人類的免疫系統，治療艾滋病的方法一般是聯合用藥，即把幾種機理不同的藥物混合起來聯合用藥。HIV藥物的市場在未來10年內將增長40%，從2013年的119億美元到2022年的168億美元。
文/大音如霜
艾滋病是由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的，目前還沒有能夠徹底治愈艾滋病的藥物，但是現有的藥物已經把艾滋病從一個令人恐懼的病變為可以控制的慢性病，常用的抗HIV藥物由蛋白酶抑制劑、整合酶抑制劑、核苷類反轉錄酶抑制劑、非核苷類反轉錄酶抑制劑、融合進入抑制劑構成。由于HIV病毒極易突變且攻擊人類的免疫系統，治療艾滋病的方法一般是聯合用藥，即把幾種機理不同的藥物混合起來聯合用藥。HIV藥物的市場在未來10年內將增長40%，從2013年的119億美元到2022年的168億美元。
 數據源：上市公司報表
1.洛匹那韋/利托那韋膠囊
它是由兩種互補的蛋白酶抑制劑洛匹那韋和利托那韋組成，后者是前者的輔助藥劑，可以大大地提高前者的生物利用度。蛋白酶抑制劑可以抑制HIV病毒的復制，常用于同其他藥物聯合使用。由于藥物市場競爭的日益激烈，同時此藥物從某些國家中下架導致近年來銷量的下降，由2008年最高年銷售額15億美元下降到8億美元左右。
2. Sustiva片劑
Sustiva 是非核苷酸類反轉錄酶抑制劑。此藥由默克將所有權賣給了百時美施貴寶公司（Bristol-Myersis），它與特魯瓦達（Truvada）組合起來聯用被稱為依發韋侖（Atripla）。 百時美施貴寶公司靠Sustiva賺了不少錢， 最高時年銷售額超過了16億美元。在歐洲Sustiva遇到不少競爭，在美國有些好消息，它贏得了專利訴訟，專利權延長到2017年12月。 因此其銷量懸崖的到來也將推遲到2018左右。吉利德公司推出了競爭的藥品，名為Complera,相對比于Atripla,它的中樞神經系統毒性更低，缺點是功效相對較低。吉利德的另一種競爭性藥品名為Stribild,此藥的抗病毒譜更為寬廣，正在生產中。
3.硫酸阿扎那韋膠囊
硫酸阿扎那韋膠囊（Reyataz）是一種蛋白酶抑制劑，由百時美施貴寶公司開發，但是專利權屬于瑞士的諾華制藥，諾華公司每年都能從Reyataz身上獲得超過10億美元的收入，艾伯維公司同樣從中獲益，因為它生產的Norvir作為Reyataz的藥代動力學輔助藥劑；與其他蛋白酶抑制劑相比，Reyataz的優點是每天只需服用一次，副作用更小。
4.Atripla
Atripla由依發韋侖(efavirenz，Sustiva)、恩曲他濱(emtricitabine，Emtriva)和替諾福韋酯(tenofovir disoproxil fumarate，Viread)三種成分組成。Sustiva是Bristol公司推向市場，此藥的美國專利在2015年到期，而它在歐洲已經是一種通用藥；吉利德開發的Complera將其中的sustiva換為Edurant,使藥物的副作用更小，事實上吉利德的另一種藥物Stribild是更好的選擇， 因為其抗病毒范圍更廣。
5.特魯瓦達（Truvada）片劑
特魯瓦達（Truvada）是一種抗逆轉錄病毒藥，主要成分為恩去他濱和提諾福，它同時含有Emtriva和Viread,它是雙向治療藥物中的領先產品。FDA同時批準了Truvada用來預防男同性戀在性行為中感染HIV的風險。不幸的是吉利德承認Truvada比較容易使病毒產生抗藥性。
6.韋瑞德（Viread)
Viread 首先被用來批準治療超過12歲的HBV感染著，去年吉利德將專利權賣給了印度制藥公司Teva制藥，Teva公司2017年12月將會生產通用類型的Viread，屆時銷售量將會大幅度下降，同時吉利德將會生產后繼產品TAF,預計2016年投入市場。
7.Epzicom
Epzicom是一種核苷類反轉錄酶抑制劑；其致病的機理是阻止HIV改變健康CD4細胞的遺傳物質,從而阻止細胞產生更多的病毒，降低體內病毒量。此藥是由ViiV Healthcare 推向市場， 2004年被FDA批準；由兩種藥物組成：600mg的Ziagen和300mg的lamivudine;這兩種藥物也單買，同時也與其他HIV藥物一起聯合抗病毒；EPzicom 必須同至少一種其他抗病毒藥物聯合使用，通常是一種蛋白酶抑制劑；或者其他一種非核苷類反轉錄酶抑制劑。
8. ISentress
ISentress 是治療產生抗性的HIV-1的一線整合酶抑制劑；它2007年10月被FDA批準，并于2009年7月被用于1線治療 ，不幸的是它受到吉利德的stribild和Glaxod的Tivicay的嚴重挑戰，銷量的增長速度逐漸變緩。
9.Compzlera
Compzlera是升級版的Truvada加Edurant，吉利德公司試圖用它來替代Atripla，它與Atripla正在同時進行臨床III期試驗， 試驗顯示它們有相同的功效,吉利德的一招非常湊效：2013年底，FDA 批準醫生可以在其他抗HIV藥物和Complera之間選擇用藥，Complera銷量還有很大的增長空間。
10.Vitekta (elvitegravir)
Vitekta (elvitegravir)也是整合酶抑制劑，用量是每日服用一次；此藥是Stribild的一種組成部分，單獨服用時并不比默克的Isentress好。此藥根據FDA的完整回應函于2014年第一季度進行了重新申請，并于2014年晚期被批準。
11.Stribild
Stribild 每日服用一次，是由四種HIV藥物組成，包括Emtriva,Viread 和 R&D藥物Vitekta和cobicistata。它的突出特點是較廣的抗反轉錄病毒譜。美國于2012年批準，單價為28000美元，費用超過了Atripla和Complera.此藥在歐洲大多數國家也已經上市； Gilead 現在宣稱Stribild在美國已經是第二大的HIV藥物治療方法，此藥第三季度銷量下降了5%，可能是受其他HIV感染治療方法的影響。
12.其他幾種抗HIV新藥
Tybost (Cobicistat) 是像ritonavir一樣的輔助藥劑使藥物的用量變低，同時不影響其治病的效率，同時預防抗藥性的出現，它同時是Stribild的組成部分。 此藥2014年9月末在美國被批準；2013年在歐洲被批準,預計2015年的銷量可超過一億美元。 ScxTAF (GS-7340 )是Viread的前藥物，目前正處于臨床III期研究，研究表明TAF的藥效并不比Stribild差，同時它的副作用更小；需要注意的是TAF可能將會一點點蠶食Stribild和Viread的空間，預計于2015年在美國上市，2016年的銷量可能接近4億美元。Tivicay 是由Shionogi開發的HIV整合酶抑制劑；2013年8月被批準上市。用量是每日一次，療效可與默克的Isentress相當；同時用Isentress和吉利德的elvitegravir治療無效的病人也可用其治療，Tivicay 2014年的銷量達到2.82億美元，專家預測銷量還會不斷攀升。
信息來源：新康界
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