2015年度天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案
（招標(biāo)采購(gòu)部分）
一、總體目標(biāo)
堅(jiān)持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購(gòu)，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過程綜合監(jiān)管。堅(jiān)持質(zhì)量第一、保障供應(yīng)，價(jià)格合理，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)。
二、組織管理
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮天津市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用，市發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政局、人力社保局、市場(chǎng)監(jiān)管委、工業(yè)和信息化委等藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)主體和采購(gòu)全過程的監(jiān)督。
（二）天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心是我市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)采購(gòu)工作的具體實(shí)施。
三、參加范圍
全市各級(jí)人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的各級(jí)非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加。
四、采購(gòu)周期
本次招標(biāo)采購(gòu)的采購(gòu)周期原則上為一年。如需調(diào)整采購(gòu)周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格時(shí)，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、采購(gòu)目錄及采購(gòu)方式
對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)。其余藥品按分類采購(gòu)原則，分步實(shí)施。
（一）采購(gòu)目錄
根據(jù)2014年度藥品采購(gòu)金額中各類藥品的品規(guī)采購(gòu)金額百分比排序，將占比排序累計(jì)不低于80%，除談判采購(gòu)藥品、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片外，納入招標(biāo)采購(gòu)范圍。
為滿足臨床需求，血液制品暫不納入本次招標(biāo)采購(gòu)范圍。
（二）采購(gòu)方式
雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。采購(gòu)目錄中同一品規(guī)藥品分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組分別評(píng)審。通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)有資格進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審。在商務(wù)標(biāo)書評(píng)審中，同一個(gè)競(jìng)價(jià)組按報(bào)價(jià)由低到高選擇兩個(gè)中標(biāo)藥品。對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的，要加強(qiáng)綜合評(píng)估，全程監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。
對(duì)于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī)，將由天津市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按相關(guān)規(guī)定組織專家，進(jìn)行議價(jià)談判。
六、采購(gòu)程序
（一）編制采購(gòu)目錄
醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審定，科學(xué)合理確定藥品使用清單和計(jì)劃采購(gòu)量。確定藥品采購(gòu)范圍要堅(jiān)持臨床必需，常用劑型、規(guī)格，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群用藥的原則，優(yōu)先配備使用基本藥物，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等。藥品采購(gòu)預(yù)算一般不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)支出的25%—30%。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以區(qū)縣為單位，區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)組織匯總需求，完成采購(gòu)清單制定。
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求匯總情況，編制公開招標(biāo)采購(gòu)的藥品目錄，同一品種中屬于天津市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄（含《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版））的劑型和規(guī)格，直接納入招標(biāo)采購(gòu)目錄；其余劑型和規(guī)格通過標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量，合理確定每個(gè)競(jìng)價(jià)分組的藥品采購(gòu)數(shù)量，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。
進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)目錄。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)的品規(guī)全部納入招標(biāo)采購(gòu)目錄。對(duì)于同一劑型下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求數(shù)量小于5%的規(guī)格，納入中標(biāo)備選目錄，采購(gòu)周期內(nèi)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，啟動(dòng)網(wǎng)上采購(gòu)。未被醫(yī)療機(jī)構(gòu)列入采購(gòu)計(jì)劃的品規(guī)，不再納入本次招標(biāo)采購(gòu)目錄。
招標(biāo)采購(gòu)目錄，經(jīng)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批通過后發(fā)布。
（二）發(fā)布招標(biāo)采購(gòu)公告和采購(gòu)文件
采購(gòu)文件主要包括采購(gòu)藥品清單、藥品評(píng)價(jià)辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送要求、網(wǎng)上藥品采購(gòu)與使用原則、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。
（三）接受企業(yè)咨詢及接收投標(biāo)資料
投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)文件的要求，提供合法、真實(shí)、有效的委托書、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應(yīng)承諾函等材料，并在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。
（四）相關(guān)部門對(duì)企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核
1、市醫(yī)藥采購(gòu)中心接收投標(biāo)人遞交投標(biāo)材料時(shí)，應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料的完整性、表面真實(shí)性進(jìn)行查驗(yàn)。受理后，及時(shí)組織相關(guān)人員共同負(fù)責(zé)初審和復(fù)審。
2、市衛(wèi)生計(jì)生會(huì)同發(fā)改物價(jià)、市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督和管理、工業(yè)和信息化等部門組織有關(guān)專家，對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料及審核結(jié)果等進(jìn)行復(fù)核和審定。
3、對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料查驗(yàn)、審核和復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)在受理現(xiàn)場(chǎng)或通過市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)站（網(wǎng)址http://www.tjmpc.gov.cn）及時(shí)通知投標(biāo)人。投標(biāo)人可按要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交澄清、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書面材料。投標(biāo)人逾期未能提供的，視為放棄投標(biāo)。
（五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)確認(rèn)投標(biāo)信息、咨詢和復(fù)議，并及時(shí)回復(fù)。
市醫(yī)藥采購(gòu)中心將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書申報(bào)材料審核結(jié)果，報(bào)有關(guān)部門備案確認(rèn)后，在市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)站公示，接受社會(huì)各方監(jiān)督。只有通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)審核的企業(yè)有資格參與正式的商務(wù)標(biāo)投標(biāo)。投標(biāo)企業(yè)如對(duì)公示情況有異議的，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向市醫(yī)藥采購(gòu)中心遞交書面澄清材料，經(jīng)分類整理后報(bào)市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室處理。
投標(biāo)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，登錄市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)站對(duì)已通過審核的藥品信息和企業(yè)信息進(jìn)行確認(rèn)。逾期未確認(rèn)的，視為放棄投標(biāo)。
（六）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審
根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審方案，依據(jù)投標(biāo)藥品質(zhì)量和企業(yè)GMP資質(zhì)認(rèn)證、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、權(quán)威機(jī)構(gòu)的行業(yè)排名、歷史中標(biāo)情況等相關(guān)指標(biāo)，進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。評(píng)審專家主要從臨床療效等方面進(jìn)行主觀評(píng)審。按照藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品。
評(píng)審過程在有關(guān)部門和社會(huì)監(jiān)督員監(jiān)督下進(jìn)行，評(píng)標(biāo)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)刻錄封存。
（七）商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)
投標(biāo)企業(yè)應(yīng)通過市醫(yī)藥采購(gòu)中心采購(gòu)平臺(tái)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)進(jìn)行網(wǎng)上電子報(bào)價(jià)。
商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)為包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的交貨價(jià)。同廠家同通用名同競(jìng)價(jià)類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的投標(biāo)報(bào)價(jià)倒掛，如有倒掛將作調(diào)平處理。商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報(bào)價(jià)原則上不得高于全國(guó)最低價(jià)。
（八）報(bào)價(jià)解密和結(jié)果公示
各投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)、解密等操作。市醫(yī)藥采購(gòu)中心在有關(guān)部門的監(jiān)督下，關(guān)閉報(bào)價(jià)相關(guān)功能，并通過采購(gòu)平臺(tái)對(duì)報(bào)價(jià)結(jié)果進(jìn)行公示。同時(shí)，將投標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)結(jié)果刻錄成數(shù)據(jù)光盤報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
（九）商務(wù)標(biāo)書評(píng)審
根據(jù)商務(wù)標(biāo)書評(píng)審方法，原則上以經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍結(jié)果中報(bào)價(jià)最低的兩個(gè)藥品為擬中標(biāo)藥品。
對(duì)于擬中標(biāo)藥品高于全國(guó)最低價(jià)的，以全國(guó)最低價(jià)為中標(biāo)價(jià)。如企業(yè)不認(rèn)同此價(jià)格視為自動(dòng)廢標(biāo)，按商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)結(jié)果順次遞補(bǔ)擬中標(biāo)藥品。
（十）采購(gòu)結(jié)果的復(fù)審
匯總采購(gòu)擬中標(biāo)品種，對(duì)評(píng)審結(jié)果中出現(xiàn)的質(zhì)量及價(jià)格異常等問題，評(píng)審委員會(huì)將按照規(guī)定的程序進(jìn)行復(fù)審。不排除評(píng)審委員會(huì)對(duì)于存在明顯價(jià)格差異的品種進(jìn)行價(jià)格談判。獨(dú)家投標(biāo)的品種不一定保證成交。復(fù)審后確定擬中標(biāo)結(jié)果。
（十一）對(duì)藥品招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果進(jìn)行公示
通過市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)站公示擬中標(biāo)結(jié)果，公示期為三個(gè)工作日，接受社會(huì)各界監(jiān)督，同時(shí)受理企業(yè)澄清材料并及時(shí)研究處理。公示結(jié)果報(bào)市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組。
公示結(jié)束后，通過市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)站正式發(fā)布采購(gòu)中標(biāo)公告。采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行過程中，充分發(fā)揮市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用管理綜合平臺(tái)的作用，采集全國(guó)中標(biāo)價(jià)格，對(duì)我市藥品中標(biāo)價(jià)格實(shí)行周期性動(dòng)態(tài)調(diào)整。
七、購(gòu)銷合同的簽訂與履行
（一）公立醫(yī)院自行簽訂購(gòu)銷合同，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織下與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng)，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
（二）嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)付款制度，并在購(gòu)銷合同中明確付款程序和時(shí)間。原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30日。未能按時(shí)付款的，將追究有關(guān)單位的責(zé)任。
八、監(jiān)督管理
（一）堅(jiān)持“陽(yáng)光采購(gòu)”，接受社會(huì)監(jiān)督。
（二）紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對(duì)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
（三）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為，防止網(wǎng)下采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。
（四）價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品招標(biāo)采購(gòu)過程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，規(guī)范價(jià)格行為，依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。
（五）財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。
（六）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與招標(biāo)采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，依法對(duì)招標(biāo)采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。負(fù)責(zé)查處藥品招標(biāo)采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。依法嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。
九、本方案的解釋工作由天津市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)。
