耿鴻武：2016年藥品集中采購(gòu)的十二個(gè)特點(diǎn)和趨勢(shì)
日期：2015/12/2
我國(guó)藥品集中采購(gòu)從政策規(guī)制的角度可以劃分為四個(gè)階段，即：2000年-2004年為第一階段，此階段是我國(guó)藥品集中采購(gòu)機(jī)制的建立期；2004年-2009年為第二個(gè)階段，此階段為我國(guó)藥品集中采購(gòu)模式的探索期；2009年-2014年為第三個(gè)階段，此階段為我國(guó)藥品集中采購(gòu)政策的規(guī)范期；2014年-今天為第四階段，此階段為我國(guó)藥品集中采購(gòu)政策的完善期。
2009年新醫(yī)改正式啟動(dòng)，明確了藥品供應(yīng)保障體系未來的方向，2010年針對(duì)縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物集中采購(gòu)的工作規(guī)范64號(hào)文出臺(tái)，同年針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)的56號(hào)文出臺(tái)；截止2014年的五年間，各省市按照文件要求均開展了以省為單位的藥品集中采購(gòu)，陸續(xù)出現(xiàn)了安徽縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)、青海非基藥雙信封招標(biāo)、安徽基本用藥的集中采購(gòu)、福建八標(biāo)、上海三品種帶量采購(gòu)、北京基藥改良雙信封招標(biāo)、廣西浙江湖南的醫(yī)用耗材雙信封招標(biāo)、廣東藥交所一月一競(jìng)價(jià)等新模式的探索。
2015年2月28日《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》 （以下簡(jiǎn)稱7號(hào)文 ）頒布， 6月19日《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見的通知》（以下簡(jiǎn)稱70號(hào)文 ）下發(fā)，明確了新一輪藥品集中采購(gòu)的方向；同期藥價(jià)改革的904號(hào)文出臺(tái)，規(guī)定從6月1日起取消藥品的最高限價(jià)，藥品價(jià)格將由市場(chǎng)進(jìn)行分類定價(jià)。三個(gè)文件的實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)藥品集中采購(gòu)進(jìn)入新的階段， 2015年將成為政策拐點(diǎn)，各地即將藥品招標(biāo)方向調(diào)整。
現(xiàn)階段我國(guó)藥品集中采購(gòu)的“新常態(tài)”可以表述為：兩標(biāo)合一、以省為單位、規(guī)范平臺(tái)互聯(lián)互通、上下聯(lián)動(dòng)、分類采購(gòu)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制低價(jià)中標(biāo)、價(jià)格談判、直接掛鉤、定點(diǎn)生產(chǎn)、鼓勵(lì)試點(diǎn)創(chuàng)新、省內(nèi)價(jià)格聯(lián)動(dòng)、鼓勵(lì)一票制、全程監(jiān)管、回款時(shí)間30天、一品兩規(guī)三劑型、統(tǒng)一時(shí)間啟動(dòng)新一輪招標(biāo)。這十八個(gè)關(guān)鍵詞代表了現(xiàn)階段新一輪藥品集中采購(gòu)的方向。
2015年各省將按照“分類采購(gòu)、分層管理、分步實(shí)施” 政策設(shè)計(jì)思路進(jìn)行，現(xiàn)階段藥品集中采購(gòu)的特點(diǎn)和未來趨勢(shì)可以概括如下：
分類采購(gòu)成為要求。
7號(hào)文分類采購(gòu)將藥品分為五類，每類采用不同的采購(gòu)方式，因此按照7號(hào)文的要求編制產(chǎn)品的分類，制定分類目錄將成為各省市下一步集中采購(gòu)的一項(xiàng)重要工作。每一個(gè)目錄都是一個(gè)準(zhǔn)入的門檻。
雙信封制重新規(guī)范。
本輪規(guī)范的雙信封制集中采購(gòu)不再區(qū)分基藥和非基藥，將適用于所有類型產(chǎn)品的招標(biāo)（包括醫(yī)用耗材等）；文件要求對(duì)臨床使用量大、有三家以上生產(chǎn)的產(chǎn)品均采用此法。本輪新規(guī)要求雙信封不同于56號(hào)文規(guī)范的基本藥物的雙信封制招標(biāo)，也不同于09-15年間各地改良后實(shí)施的綜合評(píng)議式的雙信封。
帶量采購(gòu)、價(jià)格談判、打包招標(biāo)成為常態(tài)。
帶量采購(gòu)是本輪招標(biāo)的顯著特點(diǎn)，對(duì)專利和獨(dú)家的五大類產(chǎn)品進(jìn)行談判確定價(jià)格；試點(diǎn)地區(qū)以地級(jí)市為單位或以醫(yī)聯(lián)體為單位進(jìn)行價(jià)格談判和議價(jià)，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的二次議價(jià)。按照各地實(shí)踐，選定部分用量大的產(chǎn)品進(jìn)行單獨(dú)的談判和議價(jià)，而其他產(chǎn)品則采用打包的方式進(jìn)行議價(jià)談判，如目前的安徽各地、鞍山等地均采用的是此方法，預(yù)測(cè)未來此種方式將會(huì)越來越多。
省內(nèi)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，試點(diǎn)城市自行采購(gòu)。
7號(hào)文革命性提出“在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)，試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
國(guó)家統(tǒng)一直接掛網(wǎng)目錄制定規(guī)范。
直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄由衛(wèi)計(jì)委指定行業(yè)協(xié)會(huì)制定參考目錄，2015年9月16日示范藥品的遴選原則和示范名單已經(jīng)由中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)頒布。各地市會(huì)以此為依據(jù)啟動(dòng)各地直接掛網(wǎng)目錄的編制和制定工作。
鼓勵(lì)試點(diǎn)創(chuàng)新和聯(lián)合采購(gòu)。
2015年5月21日衛(wèi)計(jì)委公布了第三批66個(gè)試點(diǎn)城市，使得目前的試點(diǎn)市達(dá)到了100個(gè)，聯(lián)合采購(gòu)有可能在兒童、婦幼、腫瘤等專業(yè)性較強(qiáng)和醫(yī)療集團(tuán)下屬的各個(gè)醫(yī)院、區(qū)域性的醫(yī)聯(lián)體中率先探索。
減少流通環(huán)節(jié)，鼓勵(lì)“一票制”。
筆者以為要實(shí)施面臨兩個(gè)困難。一是沒有那個(gè)生產(chǎn)企業(yè)或第三方配送公司可以全部覆蓋所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；二是生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用不僅僅是一個(gè)結(jié)算問題，涉及到整個(gè)商業(yè)體系的重新構(gòu)建，涉及到目前的工商、稅務(wù)、藥監(jiān)、財(cái)務(wù)等多個(gè)體系。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)為供應(yīng)商30天結(jié)算貨款。
56號(hào)文即規(guī)定30天回款，執(zhí)行六年以來，幾乎全部的省份都沒有做到。此次重申此規(guī)定，并明確了財(cái)政、醫(yī)保和銀行三種解決方法，。筆者以為要實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)不是方法問而是政府施政決心問題，只要決心足夠大，此問題不是不能解決的。
新批準(zhǔn)上市產(chǎn)品有了綠色通道。
采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品在之前的所有關(guān)于集中采購(gòu)的文件中均沒有提及過。7號(hào)文創(chuàng)新性地進(jìn)行了規(guī)定，要求各省自行制定方案，相當(dāng)于為招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)的新產(chǎn)品開辟了上市使用的新路。
招標(biāo)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)變和互聯(lián)互通。
目前的各省平臺(tái)職能從招標(biāo)服務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)招標(biāo)，這意味著責(zé)任的下放，7號(hào)文明確提出規(guī)范省級(jí)平臺(tái)的建設(shè)，并逐漸的實(shí)現(xiàn)全國(guó)省級(jí)平臺(tái)的互聯(lián)互通。10月30日前全國(guó)31個(gè)省將實(shí)現(xiàn)全部互聯(lián)互通。
集采執(zhí)行情況納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)招而不采，采了不回款等問題，一直被行業(yè)詬病，7號(hào)文提出將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容。
配送的責(zé)任主體是生產(chǎn)企業(yè)。
7號(hào)文明確了把配送的責(zé)任在與生產(chǎn)企業(yè)，但是并沒對(duì)各地如何配送提出明確的要求。各省的方案中都會(huì)進(jìn)行明確的細(xì)化。在目前各省的實(shí)施方案中可見，常見的有三種方式，一是生產(chǎn)企業(yè)自由選擇；二是生產(chǎn)企業(yè)在省級(jí)的備選經(jīng)銷商目錄中選擇；三是由經(jīng)營(yíng)企業(yè)打包投標(biāo)后配送。
信息來源：CHN藥招聯(lián)盟
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