按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指 導(dǎo)意見》（國辦發(fā)[2015]7 號(hào)）和《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公 立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70 號(hào)） 要求，結(jié)合上海工作實(shí)際，提出本市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí) 施意見。
一、總體思路
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序、 推進(jìn)醫(yī)保支付制度改革具有重要意義。本市將按照市場(chǎng)在資源配置 中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購 的通行做法，兼顧藥品生產(chǎn)流通使用現(xiàn)狀，堅(jiān)持藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購、循序漸進(jìn)，動(dòng)態(tài)調(diào)整。努力構(gòu)建藥品集中采購新機(jī)制，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)， 降低藥品虛高價(jià)格，遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健 康發(fā)展。
二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工
（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)由市政府分管市長(zhǎng)牽頭，市人力資源社會(huì)保障局（市醫(yī)保辦）、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委、市經(jīng)濟(jì)信息委、市工商 局、市財(cái)政局、市科委等部門組成，負(fù)責(zé)審定本市藥品集中采購工作實(shí)施方案及其他重大事項(xiàng)的決策，協(xié)調(diào)各部門按照職責(zé)做好采購相關(guān)工作。
（二）管理機(jī)構(gòu)。藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)設(shè)在市人力資源社會(huì)保障局（市醫(yī)保辦），其主要職責(zé)是制定規(guī)則、組織管理和監(jiān)督 檢查。
（三）工作機(jī)構(gòu)。市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所是本市藥品集中采購的工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本市藥品集中采購工作的具體實(shí)施，其 主要職責(zé)是具體操作、提供服務(wù)和維護(hù)平臺(tái)。
三、實(shí)施藥品分類采購辦法。
本市對(duì)公立醫(yī)院和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院（包括社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和內(nèi)設(shè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)）使用的所有藥品實(shí)行分類采購。
本市公立醫(yī)院和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院使用的所有藥品都必須通過上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“陽光平臺(tái)”）進(jìn)行網(wǎng)上采購，鼓勵(lì)其他醫(yī)院積極參與陽 光平臺(tái)采購。
（一）招標(biāo)采購藥品。
對(duì)臨床用量大、采購金額高（占比排序累計(jì)不低于80%）、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，實(shí)施帶量采購。發(fā)揮市級(jí)集中批量采購優(yōu)勢(shì)，藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)通過公開招標(biāo)采購，明確采購品種和采購數(shù)量，制定質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，優(yōu)選品質(zhì)上乘的藥品入圍，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、全程監(jiān)控等措施，切實(shí)保障藥品質(zhì)量，降低藥品價(jià)格。暫時(shí)未納入帶量采購的品種，在參考外省市中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行招標(biāo)采購，并根據(jù)外省市中標(biāo)結(jié)果變化情況實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。堅(jiān)持大、簡(jiǎn)包裝藥品采購方向，鼓勵(lì)企業(yè)簡(jiǎn)化包裝降低生產(chǎn)成本，進(jìn)一步方便患者配藥。
（二）談判采購藥品。
積極支持國家對(duì)專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品實(shí)行談判采購，醫(yī)院按照國家談判結(jié)果采購藥品。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。
包括緊缺藥品、急搶救藥品、常用 低價(jià)藥、婦兒專科非專利藥、基礎(chǔ)輸液以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品。參照國家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專科非專利藥品、急搶救藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本市相關(guān) 藥品的范圍。直接掛網(wǎng)采購藥品，由醫(yī)院和企業(yè)直接議價(jià)，醫(yī)院應(yīng)考慮市場(chǎng)供應(yīng)情況、實(shí)際生產(chǎn)成本和利潤等因素，合理確定采購價(jià)格。
（四）國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。
按照全國統(tǒng)一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購，醫(yī)院不再議價(jià)。
（五）麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
（六）備案和應(yīng)急采購藥品。
為保證臨床用藥，對(duì)急搶救必須的個(gè)別非中標(biāo)/非掛網(wǎng)藥品或其他治療必須的特殊用藥，允許醫(yī)院通過陽光平臺(tái)實(shí)行備案和應(yīng)急采購。
（七）醫(yī)院集團(tuán)采購藥品。
鼓勵(lì)醫(yī)院以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、 醫(yī)聯(lián)體等形式開展醫(yī)院集團(tuán)采購（GPO），發(fā)揮批量采購優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，切實(shí)降低采購成本。醫(yī)院集團(tuán)采購的信息發(fā)布和結(jié)果執(zhí)行通過陽光平臺(tái)及時(shí)對(duì)外公開，其藥品實(shí)際采購價(jià)格將作為全市集中招標(biāo)采購或醫(yī)院議價(jià)的重要參考。對(duì)已開展醫(yī)保帶量采購的藥品、 談判采購的藥品以及直接掛網(wǎng)采購的藥品，不納入醫(yī)院集團(tuán)采購品種。
四、改進(jìn)醫(yī)院藥款結(jié)算和供應(yīng)配送管理
（一）醫(yī)院從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過 30 天。 積極推動(dòng)醫(yī)院集中開設(shè)銀行賬戶，通過互惠互利，由銀行提供相應(yīng) 藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生 產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間 的現(xiàn)象和行為。將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核，定期向社會(huì) 公布。逐步實(shí)現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到 30%以下。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥 品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配 送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在陽光平臺(tái)備 案，備案情況向社會(huì)公開。藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)公布每家 醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。
（三）加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院作為短 缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并由藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)建立藥品生產(chǎn)企業(yè)供貨 短缺預(yù)報(bào)機(jī)制，及時(shí)掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者用藥需求。
五、完善陽光平臺(tái)建設(shè)
（一）規(guī)范平臺(tái)建設(shè)和使用。
陽光平臺(tái)是本市藥品集中采購平臺(tái)。公立醫(yī)院和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院所使用的藥品必須通過陽光平臺(tái)采購。 平臺(tái)是是直聯(lián)醫(yī)院、藥企和政府行政管理部門，支撐多種采購模式， 適應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)藥商務(wù)模式和物流管理，覆蓋醫(yī)藥招標(biāo)、采購、配送、使用全過程，政府相關(guān)部門共享共用陽光平臺(tái)信息。醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品統(tǒng)編字典、業(yè)務(wù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)現(xiàn)與陽光平臺(tái)的自動(dòng)化互聯(lián)。
（二）建立藥品統(tǒng)編字典規(guī)則庫。
為保證全市藥品采購相關(guān)信 息的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和統(tǒng)一，本市醫(yī)保、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、價(jià)格監(jiān)管等各部門共同努力，協(xié)同建立統(tǒng)一的藥品統(tǒng)編字典規(guī)則庫， 各部門按照職責(zé)分工，形成及時(shí)維護(hù)、統(tǒng)一發(fā)布的工作機(jī)制。
（三）發(fā)揮信息共享和整合作用。
陽光平臺(tái)與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)實(shí)行對(duì)接聯(lián)通，并與本市醫(yī)保、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、價(jià)格監(jiān)管部門的相關(guān)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。本市醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店必須按規(guī)定使用陽光平臺(tái)，及時(shí)報(bào)送藥品采購、零售、庫存等信息。
（四）公開藥品采購信息。
本市通過陽光平臺(tái)向相關(guān)各方和社會(huì)公開藥品集中采購相關(guān)信息，提升為各級(jí)醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)服務(wù)水平，提高百姓用藥知情權(quán)。
六、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理
（一）本市衛(wèi)生計(jì)生部門落實(shí)責(zé)任，繼續(xù)推動(dòng)公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到一定使用比例。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)測(cè)輔助用藥、醫(yī)院超常使用藥品，明確醫(yī)師處方 權(quán)限，處方涉及貴重藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，探索臨床藥學(xué)服務(wù)與社會(huì)藥房的工作聯(lián)動(dòng)，提升本市臨床藥學(xué)服務(wù)的整體水平。
（二）加快推進(jìn)以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥（耗材）綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。選擇部分醫(yī)療、教學(xué)、科研等綜合實(shí)力較強(qiáng)的三級(jí)、 二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品（耗材）的安全性、有效性、 合理性、依從性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行成本效益評(píng)估，為規(guī)范藥品采購和配備使用，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化提供臨床技術(shù)支持。
（三）藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)不斷提高藥品招標(biāo)采購、配送管 理、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等的能力，定期公布醫(yī)院藥品采購 價(jià)格、數(shù)量、付款時(shí)間及配送到位率、不良記錄等情況，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測(cè)分析工作，合理運(yùn)用差比價(jià)規(guī)則，測(cè)算各類藥品市場(chǎng)平均價(jià)格，采集不同階段藥品采購價(jià)格以及周邊國家和地區(qū)藥品價(jià)格等信息，為各類藥品采購提供支持。探索通過陽光平臺(tái)或第三方機(jī)構(gòu)公布藥品和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)要素指標(biāo)評(píng)價(jià)信息，對(duì)醫(yī)院藥品具體采購行為提供參考意見，引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合理采購藥品。
七、加強(qiáng)綜合管理
（一）嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價(jià)格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。
（二）嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對(duì)通過帶量采購、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格，醫(yī)院不得另行組織議價(jià)；對(duì)醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價(jià)格，要加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和跟蹤，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院 內(nèi)部的流通渠道，定期向社會(huì)公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作。
（三）加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化市場(chǎng)購銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，規(guī)范價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、走票等違法行為。 強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（四）堅(jiān)決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品采購機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，增強(qiáng)廉潔自律意識(shí)，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險(xiǎn)。
八、精心組織實(shí)施
（一）落實(shí)部門責(zé)任。
市人力資源社會(huì)保障局（市醫(yī)保辦）牽頭組織藥品集中采購工作，制定集中采購實(shí)施方案，負(fù)責(zé)陽光平臺(tái)的運(yùn)營管理，對(duì)醫(yī)院執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
市衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)范醫(yī)院藥品使用，督促醫(yī)院落實(shí)集中采購 結(jié)果，共同做好醫(yī)院執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同的監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)醫(yī)院藥品采配過程中的廉政風(fēng)險(xiǎn)管理。
市食品藥品監(jiān)管 局負(fù)責(zé)參與制定藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，提供藥品質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 不良記錄等信息，加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對(duì)帶量采購藥品進(jìn)行 全程質(zhì)量監(jiān)管。
市發(fā)展改革委加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查， 強(qiáng)化購銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，規(guī)范價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。
市經(jīng)濟(jì)信 息委負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)企業(yè)保證藥品供應(yīng)。
市商務(wù)委負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品 流通領(lǐng)域的行業(yè)管理。
市工商局負(fù)責(zé)對(duì)藥品采配過程中的不正當(dāng)競(jìng) 爭(zhēng)進(jìn)行調(diào)查處理。市財(cái)政局負(fù)責(zé)安排藥品集中采購工作所需的工作 經(jīng)費(fèi)。
市科委負(fù)責(zé)推動(dòng)本市醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力。
（二）加大宣傳培訓(xùn)。要充分運(yùn)用廣播、報(bào)刊、電視等傳統(tǒng)媒 介和微信、微博等新媒體方式，充分宣傳國家和本市藥品集中采購 工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好社會(huì)范圍，構(gòu)建藥品采購新機(jī)制，確保藥采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
