國家藥價談判正式啟動：首批納入5種藥品
日期：2015/12/4
日前，作為公立醫院藥品采購新機制的重要組成部分，對專利藥和獨家生產藥品的國家藥價談判試點正式啟動。涉及3種疾病的5個藥品納入首批試點范圍，分別是治療多發性骨髓瘤的來那度胺（新基醫藥）；治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德）；治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（羅氏制藥）和埃克替尼（浙江貝達）。此次談判結果將于2016年開始執行。
據了解，為做好國家藥品價格談判工作，建立了由16個部委組成的部際聯席會議制度，并已于11月中上旬召開了第一次會議，通過了2015年的試點方案。據藥點了解，10月份相關部委已經與他們進行了先期溝通，通報了國家藥價談判的基本原則，包括建立國家、省兩級藥品價格談判制度，國家談判議定全國統一的采購價格，其他專利藥品和獨家生產藥品由省級談判，鼓勵省際跨區域聯合談判采購。
在中國的醫藥市場中，制藥企業對于政策的訴求很多，藥點分析認為，真正能夠撬動專利和獨家產品價格的還是醫保和市場份額。此次談判希望能用價格換市場，同時為進入醫保創造條件。據了解，隨著大病保險籌資能力、管理水平不斷提高，目前我國城鎮居民和新農合的大病保險試點工作已覆蓋約7億人口，多地的年度醫保最高補償金額達到30萬元/人，新農合也達到了10萬元/人。如此計算，醫保應該可以容納更多的治療藥物，使更多患者受益。
為什么要以慢性乙肝、多發性骨髓瘤和晚期非小細胞肺癌治療藥作為首批談判試點呢？
藥點檢索后發現，在國內外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物有很多種，但包括恩替卡韋在內的多個藥已在醫保目錄中。目前，替諾福韋酯的國內銷售價格為1470元/300mg*30片/瓶，據此測算，每位患者的抗乙肝病毒藥物月均費用約為1500元，年均費用至少約為1.7萬元/年。這一價格顯然是高于其競品的報銷后費用。如果能夠通過此次談判，將價格降下來，將有助于進入醫保報銷范圍。
多發性骨髓瘤是一種克隆性漿細胞異常繁殖的惡性疾病，目前已成為血液系統第2位的常見惡性腫瘤。來那度胺等靶向治療藥物的應用，使得患者生存期由原來的2年~3年可明顯延長到5年。但昂貴的藥價對大多數家庭而言無法承受，目前來那度胺在國內銷售價格約為5.9萬元/25mg*21粒/盒、4.6萬元/10mg*21粒/盒，患者年均藥物治療費用達60~70萬元。
而與來那度胺、替諾福韋酯都是治療領域內獨家納入不同，晚期非小細胞肺癌的3種藥同時進入談判試點，競爭將會更加激烈。據了解，吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼均為治療領域內的“明星產品”，其治療機理、作用靶點及臨床療效都基本相同，難分伯仲。而從臨床使用情況看，吉非替尼上市時間較長，臨床數據比較豐富，而埃克替尼是我國重大新藥創制專項支持的國內一類新藥，價格方面有明顯優勢，但市場覆蓋的范圍還相對較小。3種藥物同場博弈，希望能夠真正將治療費用降下來，讓利于患者。
我國藥品價格談判或參考國際藥價
米內網
11月26日，在廣東省藥品交易所年會上，國家衛生計生委衛生發展研究中心研究員、醫藥政策室主任傅鴻鵬對國際視野下的藥品交易政策進行解讀分析，在現場，傅鴻鵬分享了國際藥品交易的格局，并且對藥品集中采購發展趨勢進行總結。
傅鴻鵬指出，一般國際上藥品的市場結構為二元結構，主要是醫院內部和醫院之外；另外，藥品體系管理主要分為五個方面，市場授權、藥品分類、藥品定價、藥品報銷和生產流通。通過對20多個國家的調研發現，藥品價格管理主要方式為依法定價、價格談判、增長率協議。藥品價格談判是國際常用手段。今年，中國出臺的《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(7號文)指出，中國將進行藥品價格談判，由藥品價格談判委員會負責。
根據國際經驗，藥品價格的參考依據主要是藥物經濟學評估、內部價格參考、外部價格參考。參考國外藥品價格也是價格談判的一種方法，歐盟有些國家在用，目前國內討論的比較多，那么，中國在藥品價格談判時極有可能會引用國外藥品價格。
藥品價格談判的準則各個國家相差不大，其中意大利的比較系統，大致有以下準則：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代的藥品對比其風險效益、對功效相同的藥品對比其每天治療成本、評估國民醫療保健體系的經濟影響、評估新藥品的市場份額、歐洲國家的價格和消費數據。此外，從印度藥品價格談判思路看，除了參考歐美國家藥品價格，還將人均GDP加權的價格考慮在內。此做法對中國亦有一定借鑒意義。
關于藥品采購，傅鴻鵬解釋道：“藥品采購主要通過招標和價格談判，同時，藥品單獨采購和藥品集中采購是并行的，而我國的分類采購也是一個長期堅持的原則。”
在中國，集中采購政策將會長期堅持，而分類采購需要長期執行，其符合市場交易思路。藥價靠市場形成，市場格局首先要合理。當前，藥品集中采購的政策環境正在逐步改善，新醫改正在構建合理的市場格局，包括公立醫院改革帶來的“醫藥博弈”和醫保支付改革推開后的“藥藥博弈”。
最后，傅鴻鵬指出，醫改目標基本實現后，集中采購將走向新的發展階段。從強制集中到自愿集中，帶量采購自然形成，二次議價自然消失。同時，雙信封隨之改革，變成資質預審。此外，省級平臺的服務功能將更加完善。
信息來源：醫藥精英俱樂部
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