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2015版《藥典》中藥材標準的變化情況

日期：2015/12/10

1. 藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，品種共計2598種，其中新增440種，修訂517種，不收載7種。

2. 重新建立規范的編碼體系，并首次將通則、藥用輔料單獨作為《中國藥典》四部。

3. 完善了“藥材和飲片檢定通則”“炮制通則”和“藥用輔料通則”。

4. 制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標準，建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農藥殘留量等物質的檢測限度標準。

5. 中藥材增加專屬性的顯微鑒別檢查、特征氨基酸含量測定等。

6. 不再新增處方中含羚羊角、豹骨、龍骨、龍齒等瀕危物種和化石的中成藥品種。

新藥典“顯微鑒別”增加品種

三顆針、干漆、山楂、廣金錢草、女貞子、馬兜鈴、天仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜蔞皮、老鸛草、西青果、紅大戟、花椒、花蕊石、杜仲葉、豆蔻、牡蠣、余甘子、沙苑子、訶子、補骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果欖、金銀花、魚腥草、卷柏、油松節、韭菜子、骨碎補、鉤藤、胖大海、夏枯草、浮萍、預知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕櫚、紫蘇葉、紫蘇梗、鎖陽、藍布正、槐角、錦燈籠、豨薟草、暴馬子皮、薤白、瞿麥、翻白草

新藥典“檢查”修訂情況

信息來源：醫藥信息鏈