未來5年，精準醫療將推動體外診斷企業大爆發
日期：2015/12/13
來源：生物探索
我國體外診斷行業正高速發展，未來5年CAGR料將超過20%，精準醫療將推動POCT、基因診斷企業大爆發。
POCT（即時檢測）是未來趨勢性技術，我國體外診斷市場的供給在未來5年中將依舊維持超過20%的增速。
目前臨床上， 80%以上的疾病診斷依靠體外診斷完成。中國體外診斷行業基數小、增速高：我國體外診斷行業市場規模從2010年的122億元增長至2013年的215億元，CAGR達20.79%。國內體外診斷市場格局尚未形成，國產診斷試劑品類繁多，眾多初創公司加劇博弈。我們判斷分子診斷、POCT是未來趨勢性技術。
精準醫療概念下基因診斷、POCT將大放異彩。體外診斷堪稱醫生的眼睛臨床上，按檢驗原理或檢驗方法，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷等，其中生化診斷、免疫診斷、分子診斷是體外診斷主要的三大領域。生化診斷主要應用于醫院的常規檢測項目，如測定糖類、脂類、無機元素類、肝功能、腎功能等，是醫療檢測的基本組成部分。
多因素催生行業發展，中國體外診斷市場在未來5年中仍將保持高速發展。我國體外診斷行業市場規模從從2010年的122億元，快速增長至2013年的215億元，復合增長率達20.79%。我國體外診斷產品2013年市場規模占全球體外診斷產品的4.2%，考慮到我國人口占全球人口比重達20%，我們認為我國體外診斷市場總量偏低，未來市場增速可期。伴隨著人口老齡化、醫藥改革、政府合理引導規范市場、中產階級需求提高等積極因素，預計我國體外診斷市場的供給在未來5年中將依舊維持超過20%的增速。
我國體外診斷市場格局未確立，產業鏈橫縱向整合已成趨勢
全球體外診斷市場發展于 20世紀 70年代，目前已發展成數百億美元容量的龐大市場。行業發展成熟，技術壁壘高，市場集中度好，聚集了一批著名跨國企業，包括羅氏、西門子、雅培、貝克曼、強生、生物梅里埃、伯樂等，行業呈現出寡頭壟斷的競爭格局。
就國內現狀來說，我國的診斷試劑產業仍處于弱小成長期，市場呈現割據競爭的格局，廠家數量多達 300-400家，年銷售額過億元的企業約 20家。實力較強的綜合性企業還較少，行業排名靠前的企業主要在某一細分技術上具備競爭優勢。國產商品憑借價格低、售后服務好的優勢，把用戶拓展進入二級醫院和基層醫院為主的中低端市場。
體外診斷行業中POCT和分子診斷處于初創期，看好其未來成長潛力。在體外診斷技術中，相比于CT、生化檢測、血常規等，POCT（即時檢測）和分子診斷技術剛剛處于萌芽階段。技術迭代后，兩項檢測技術滿足了病人對檢測的速度和精準性的要求，因其適用于多項腫瘤指標和急診適應癥的篩查，我們看好POCT和分子診斷未來前景。
POCT“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”
全球POCT市場增速穩定，發達國家消費規模大幅領先發展中國家。根據Rncos2014年5月發布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》報告數據，POCT 市場在過去5年中迅速發展，2013 年規模已達 160 億美元，在 2013-2018 年間將保持 8%的年復合增長率，預計2018 年發展至240億美元的市場規模。
不同地區的衛生體系和技術差異使POCT 的消費呈現較大的地區差異。2013 年POCT在美國市場規模占比為47%，是全球最大的 POCT 消費區；歐盟市場占比達30%，位列第二。在發展中國家，印度、中國的POCT市場規模正逐漸擴大。
我國 POCT 市場起步較晚，目前市場規模較小，但是增長速度快，市場潛力巨大。據Rncos2014年5月發布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》數據顯示，2013年我國 POCT 市場規模為4.8億美元，全球市場占比由 2007 年的 3%上升為 2013 年的 7%。預計到 2018 年，我國POCT市場規模可達14.3 億美元。隨著醫改的推進和社區醫療體系的建立，預計我國 POCT 市場在近幾年將保持20%的年復合增長率。
POCT主要應用于血糖實時監測和心血管類疾病的快速定量或定性檢測篩查。POCT 產品的應用范圍廣。POCT檢測可用于血糖檢測、血氣和電解質分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目等檢測領域，其中以血糖實時監測和心血管類疾病的快速定量或定性檢測篩查為重點核心領域。
發達國家因其產品質量和技術優勢，現在全球占據主要地位。其中代表企業有Alere、雅培、BD 和羅氏等。
信息來源：當代醫藥市場網
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