【盤點】2015全國藥品采購起底
日期：2015/12/31
對于行業而言，2015年雖未成為藥品招標大年，卻是名副其實的藥品招標政策大年。2015年即將結束，2016年即將到來。面對2016年真正的藥品招標大年，我們有必要對2015年的藥品采購情況進行一個全面梳理。筆者針對藥品招標、醫保、價格等幾個模板進行了總結。
文件發布奠定了“分類采購”模式；同時，70號文規定各省須于2015年11月底完成新一輪招標采購。因此，在以7號文、70號文為基礎的省級采購項目自2015年9月開始蜂擁而來。截至2015年12月28日，已有18省啟動且基本為分批采購，另貴州、遼寧已公布方案，山東、湖北公示征求意見稿，而河北、河南兩省僅政府發布相關響應文件，西藏尚無動靜。
可見，各省方案已基本落地，但目前各省較多的是先進行婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品的采購，其次是雙信封招標采購，更多的預計于2016年才能以直接掛網等形式陸續完成招標采購。
試點城市方面，2015年，試點城市已增至100個。經統計，啟動招標采購的城市有鞍山、紹興、寧波、杭州、溫州，深圳、三明、安徽、上海、新余等，不足三分之一，預計2016年試點城市帶量采購將大面積開展，須關注。
再有，根據國家規定，試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整，目前部分省份如四川、貴州等已明確價格差幅度超過10%將按低價調整，因此試點城市的價格把控仍是關鍵。
還值得注意的是，三明醫改是新醫改的明星，在2015年年底，這顆醫改明星變得無比耀眼。目前，內蒙烏海、浙江寧波已先后與三明聯手，聯合跨區采購，全國價格直接下行。
此外，值得留意的還有上海、廣東、重慶，上述三地不管是藥交所模式還是GPO模式，均已基本成型，短期內模式不會有變化，但必須關注三地響應7號、70號文而發布的相關規定。如上海市公示《上海市公立醫院藥品集中采購工作實施意見(征求意見稿)》，并于近期啟動藥品集團采購(GPO)平臺；重慶市發布《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的通知》等。
總體而言，2015年是藥品招標政策大年，而2016年才是真正的招標大年！各省響應7號文及70號文而進行的新一輪招標采購極大可能至2016年才能全部落地執行。
自2015年6月1日起，國家發改委取消了絕大多數原政府制定的藥品價格。10月21日，國家發改委公布了《中央定價目錄》，藥品定價項目僅保留2項——麻醉藥品和第一類精神藥品的最高出廠價格和最高零售價格、公民臨床用血的血站供應價格。自藥價放開之后，發改委制定的最高零售價的藥價形成機制將不復存在，轉由醫保和招標接手，發改委起監測作用。
為了控制藥價，2015年業內傳出《關于做好藥品價格重點監測工作的通知》(討論稿)，擬對以醫保目錄為主的品種進行監測，重點監測專利、獨家產品，市場銷量大、臨床使用頻計高及社會關注度高的藥品，并公布了監測品種名單。目前國家正式文件未發布，值得留意的是部分省份如湖北、安徽已發布了相關監測品種。
此外，衛計委牽頭起草的《建立藥品價格談判機制試點工作方案》亦在業內傳播。方案提出，集中全國公立醫院專利藥品、獨家生產藥品市場份額，統一與藥品生產企業進行價格談判。坊間消息曾傳出國家對5個品種進行了談判，鑒于國家官方網站并未出臺相關文件，故業內仍在觀望；此外，浙江、江蘇、江西等地已先行探索，對專利、獨家藥的降價談判已有實踐，值得注意。
國家規定要在2015 年9月底前出臺的醫保藥品支付標準執行規則，但至今仍未浮出水面。
近期業內流出國家層面的醫保支付標準規則指導意見(2015年12月19日版)。其與前幾次的討論和意見征求相比變化不小，大體思路為：1)原則上按照通用名制定支付標準，從通過藥品質量一致性評價或質量差異較小的藥品起步，對同一通用名稱(相同劑型、規格)的藥品按最小計價單位制定統一的支付標準，并逐步通過差比價的方式計算同一通用名稱下不同劑型、規格藥品的支付標準；對于暫未通過藥品質量一致性評價或因質量差異較大等不具備按通用名制定支付標準條件的，可以按照不同企業生產的藥品制定各自的支付標準。2)支付標準主要依據藥品實際市場交易價格和采購數量等因素決定，也可探索引入同類藥品價格比較、其他地區價格參考、藥物經濟學評價等因素和辦法，通過加權平均申位數或者分位數等方式計算相應品規的平均價格，并以此為基礎確定支付標準。3)支付標準以省為單位統一制定，原則上根據藥品實際市場交易價格、醫保基金和患者承受能力、藥品實際供應及使用情況等因素，1~2年調整一次。4)定點機構藥品實際銷售的價格低于支付標準的，醫保基金以支付標準為基礎支付費用，參保人員以實際銷售價格為基礎支付費用。
國家醫保支付標準指導性文件于2016年發文幾乎是毋庸置疑。更不可否認的是，醫保支付標準與各產品的中標價、實際交易價掛鉤是大勢所趨。因醫保統籌區權限加大，藥企將不得不密切關注當地的醫保政策，特別是藥價及支付方式產生的變化，管理成本隨之加大;但面臨的銷售渠道也隨之擴展。
此外，除了期待已久的醫保支付標準政策出臺外，三保合一也將先實現兩保合一，而6年未調整的新一版醫保目錄也將成為行業矚目的焦點。
2015年9月，國務院關于分級診療的指導文件下發。分級診療意味著兩三年內患者流會發生大規模轉移，將會從三級醫院轉向基層醫療機構。然而，不少慢病用藥企業對此準備不足。因此，發現圍繞基層醫療痛點和癢點的解決方案，與學術推廣項目聯系在一起，將是處方藥營銷轉型的重要方向。
今年，云南、北京、江蘇、上海等地流出省級或地級或個別醫院的限制輔助用藥目錄，輔助用藥雖有定義，卻無明確標準。很多藥在某個疾病領域是有一定治療價值的，跨出這個領域就成為輔助用藥。輔助用藥和治療用藥沒有清晰的界限和可以衡量的標準。在醫保的控費、藥品零差價的政策背景之下，醫院采取各種方式減少藥品開支，輔助用藥和抗生素首當其沖，還有杭州、江蘇等地甚至提出要取消門診輸液，這都是很強的醫保控費、醫院限藥信號。各家產品都處在“大競爭”環境中，不再是頭對頭的同類產品之爭，看誰能夠通過學術推廣走合理用藥之路，能在這種環境中為自己的產品正名。
總體而言，2015年招標政策大年，2016年是真正的招標大年，亦是醫保政策大年！在各方案落地、價格放開等背景下，可以預見，招標君、政務君們在2016年將更忙碌、更忙碌、更忙碌！
信息來源：醫藥經濟報
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