【品類】霧霾引爆呼吸系統用藥！前5品種占據國內市場半壁江山
日期：2016/1/4
連日來，我國多地霧霾引起全社會的高度關注。霧霾也引爆了全球呼吸系統用藥市場，而全球醫藥巨頭如阿斯利康、羅氏、強生等正積極布局呼吸系統藥物市場，巨頭們對前景光明的呼吸系統新藥的爭奪異常激烈。
霧霾的組成成分非常復雜，它能直接進入并粘附在人體上下呼吸道和肺葉，造成幾大系統疾病，其中最引人注意的就是呼吸系統疾病。呼吸系統疾病是全球引起死亡的第二大病因，在中國城市的死亡率占第三位。據衛生部門調查數據，目前中國呼吸系統疾病發病率約為6.9%，這表明中國每年有近億呼吸系統疾病患者。
國內呼吸系統用藥市場主要由抗哮喘藥、祛痰藥、鎮咳藥、感冒藥、慢性阻塞性肺病用藥、呼吸興奮藥和其它呼吸類藥物構成。目前，呼吸系統用藥整體市場容量逐年增加，且上升速度超過醫藥行業增速。
據全球暢銷藥數據統計，目前全球呼吸系統用藥銷售額排名前三位的是：沙美特羅/氟替卡松、噻托溴銨、布地奈德/福莫特羅，前三位產品銷售額均過30億美元。其中，銷售最好的產品為沙美特羅/氟替卡松，銷售額已超過80.0億美元，目前排在全球醫藥市場最暢銷藥物前10位之列。2005～2013年，前三位產品復合增長率為20.0%。
沙美特羅/氟替卡松是長效β2受體激動劑與糖皮質激素組成的復方吸入制劑，能夠改善患者肺功能，明顯提高患者的生活質量，臨床治療哮喘效果顯著。該藥商品名為“舒利迭”，由英國葛蘭素公司開發，同時也是該公司銷售額最大的單品種藥物，主要適用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療。
目前，舒利迭盡管在幾個國家已經失去專利保護，但葛蘭素史克的舒利迭依然保持著較高的銷售額，該藥作為吸入式給藥方式，用于治療兩種不同的肺部疾病，因此，很難被其它企業仿制。目前，該產品除了仿制藥競爭以外，同時也受到了市場負面因素的阻滯影響，即便如此，競爭者也無法撼動舒利迭的霸主地位。
據國內22個城市樣本醫院數據，國內呼吸系統用藥市場規模從2005年的6.0億元增長到2014年的41.6億元，2005～2014年購藥金額復合增長率為24.1%。國內用藥金額比例逐年上升，9年整體市場增長7倍。
國內市場銷售額排名前五位的產品分別是：氨溴索、布地奈德、孟魯司特、多索茶堿、沙美特羅/氟替卡松，前五大品種銷售額占整體市場的55.2%。其中，氨溴索用藥金額為9.4億元，占22.7%；布地奈德6.0億元，占14.3%；孟魯司特3.1億元，占7.5%；多索茶堿2.2億元，占5.4%；復方沙美特羅/氟替卡松2.2億元，占5.3%。前兩位產品分別進入樣本醫院前100位，氨溴索排名第25位，布地奈德排名第58位。
目前，呼吸系統用藥在國內樣本醫院市場屬于大品類，進入樣本醫院的產品有140多個，生產企業有近500家。其中，前十位企業銷售額為26.8億元，占整體市場64.6%。前十位企業中，外企6家，本土企業4家，外企占89.2%，本土企業占10.7%。其中，阿斯特拉公司的產品用藥金額為8.1億元，占19.5%；勃林格殷格翰的產品用藥金額為7.2億元，占17.3%；葛蘭素史克的產品用藥金額為3.3億元，占8.0%；默沙東大藥廠的產品用藥金額2.3億元，占5.6%；江蘇常州四藥制藥的產品用藥金額1.4億元，占3.3%。國內呼吸系統用藥市場廠家眾多，競爭異常激烈。
從整體市場看，國內抗呼吸系統用藥市場主要被進口企業壟斷，同時也是制藥巨頭們紛紛布局爭搶的領域。目前，國內呼吸系統用藥市場主要由阿斯特拉公司“雷諾考特”、勃林格殷格翰“沐舒坦”、葛蘭素史克“舒利迭”、默沙東大藥廠“順爾寧”等品牌所占據。國內企業江蘇常州四藥的“蘭蘇”、沈陽新馬藥業的“開順”在國內呼吸系統用藥市場也占有一定比重。
氨溴索是由德國勃林格殷格翰公司開發并于1979年推出的一款祛痰藥。目前該產品已在全球數十個國家上市，主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性肺部疾病。
1994年，氨溴索獲批進入我國市場，商品名為“沐舒坦”。隨后，德國赫素大藥廠的氨溴索以商品名“安普索”在我國銷售。國內企業常州第四藥首家獲準生產。氨溴索主要劑型有：片劑、分散片、泡騰片、咀嚼片、緩釋片、口腔崩解片、膠囊、緩釋膠囊、顆粒劑、口服溶液、糖漿劑等，注射劑有注射液、注射用粉針劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等4個劑型。氨溴索是目前臨床上作用最強的祛痰藥，經過多年臨床應用，深受市場青睞。
據國內22個城市樣本醫院數據，2005～2014年，氨溴索一直保持較快增長速度。自2005年以來，該產品在呼吸系統用藥領域銷售額一直名列前茅，年復合增長率為20.9%。2005年樣本醫院氨溴索用藥金額為1.7億元，2014年用藥金額達9.4億元，9年整體市場增長5.5倍。
國內樣本醫院氨溴索市場涉及50多家生產企業。2014年，勃林格殷格翰的“沐舒坦”銷售額為4.7億元，占49.9%；江蘇常州四藥的“蘭蘇”銷售額為1.4億元，占14.8%；沈陽新馬藥業的“開順”銷售額為1.2億元，占12.6%；天津藥物研究院藥業的“依諾舒”銷售額為8414萬元，占8.9%。目前氨溴索制劑生產廠家眾多，市場競爭尤為激烈。
布地奈德由阿斯利康公司開發，屬于腎上腺皮質激素類藥物，主要用于治療支氣管哮喘。1997年，布地奈德氣霧劑獲得FDA批準，該產品是阿斯利康公司在哮喘藥物領域的重點品牌。
布地奈德進口產品有：粉吸入劑的商品名為“普米克都保”、鼻噴霧劑的商品名為“雷諾考特”、混懸液的商品名為“普米克令舒”。目前國內有3家企業獲批生產布地奈德：2001年，上海信誼藥廠的布地奈德氣霧劑;2003年，魯南貝特制藥氣霧劑“吉舒”；2008年，海信誼百路達藥業的粉霧劑。
據國內22個城市樣本醫院數據，2005～2014年，布地奈德一直保持快速增長態勢。2005年以來，該產品在呼吸系統用藥領域銷售額排名第二位，年復合增長率為28.9%。2005年，樣本醫院布地奈德用藥金額為6045萬元；2014年，用藥金額達6.0億元；9年整體市場增長9.8倍。自2005年起，阿斯利康一直穩居國內哮喘用藥龍頭位置，這主要得益于普米克系列品牌的貢獻。
在國內布地奈德生產企業競爭格局中，2014年，阿斯利康公司的“普米克”銷售額為6.0億元，占99.0%份額；國產品種魯南貝特制藥的“吉舒”銷售額為293萬元，占1.0%份額；從近幾年市場情況來看，普米克系列依舊是國內哮喘用藥市場的第一品牌，阿斯利康幾乎壟斷著該品種市場。
孟魯司特由默沙東開發，為白三烯受體拮抗劑，1998在美國獲批上市，隨后在北美和歐洲多國銷售，商品名為“順爾寧”。該產品進口主要劑型有：片劑、咀嚼片和顆粒劑。目前國內只有2家企業獲批生產，即魯南貝特制藥和四川大冢制藥，主要劑型有片劑、咀嚼片。
據國內22個城市樣本醫院數據，2005～2014年，孟魯司特一直保持快速增長態勢。2014年，該產品在呼吸系統用藥領域銷售額排名第三位，年復合增長率高達36.2%。2005年，樣本醫院孟魯司特用藥金額為1926萬元，2014年用藥金額達3.1億元，9年整體市場增長16.1倍。2005～2014年增長率保持在30.0%以上，增長速度十分惹眼。
在國內孟魯司特生產企業競爭格局中，2014年，默沙東的“順爾寧”銷售額為2.5億元，占79.5%；國產品種魯南貝特制藥和四川錫成大冢制藥的產品銷售額為6360萬元，占20.5%。近年來，孟魯司特一路上揚，在國內呼吸類藥物中極具競爭力，特別是隨著該產品專利到期，國內仿制藥市場將迎來巨大空間。
多索茶堿屬于甲基黃嘌呤類藥物，具有較好的平喘作用，20世紀90年代由意大利Rebberts公司研制開發上市，目前國內已有30多家企業獲得生產批文。茶堿治療哮喘已有百年歷史，隨著新的長效抗哮喘藥物的應用，它已不再是臨床治療哮喘的首選藥物，但因其廠家較多，價格較低，效果確切，仍受市場歡迎。
在國內多索茶堿生產企業競爭格局中，2014年，黑龍江福和華星制藥集團的“安賽瑪”銷售額為6233萬元，占27.8%；山東瑞陽制藥的“益索”銷售額為3738萬元，占16.7%；開封康諾藥業的“朗銘”銷售額為2531萬元，占11.3%；前三位國內企業占據55.8%的份額。多索茶堿是呼吸系統用藥中唯一一個國產藥物占據優勢的產品。
復方沙美特羅/氟替卡松由葛蘭素制藥公司開發，素有哮喘藥“金標準”之稱。該產品專利在美國和歐洲分別于2010年和2013年到期，導致這個“金標準”藥物近兩年步入下滑期。
據國內22個城市樣本醫院數據，2005～2012年，復方沙美特羅/氟替卡松一直保持較快增長態勢，但進入2013年以來，該產品趨于下降趨勢，并連續兩年出現負增長。2014年，該產品在呼吸系統用藥領域銷售額排名第五位，年復合增長率25.3%。2005年，樣本醫院沙美特羅/氟替卡松用藥金額為2886萬元，2014年用藥金額達2.2億元，9年整體市場增長7.6倍，市場下降明顯。
在國內復方沙美特羅/氟替卡松生產企業競爭格局中，2014年，葛蘭素制藥的“舒悅泰”銷售額為2.2億元，目前該產品在市場上一直為獨家品種，相較其它呼吸系統藥物具有較大競爭優勢，市場發展機會較大。目前國內正在仿制的企業有江蘇正大天晴藥業、江蘇恒瑞醫藥、山東京衛制藥3家企業。
近年來，由于環境污染、大氣環境惡化等原因，呼吸系統疾病的發病率與死亡率一直居高不下，且有逐漸上升之勢，呼吸系統用藥被認為是未來最具發展潛力的藥品市場之一。國際醫藥巨頭在呼吸系統用藥市場已占有一席之地，但是該市場在我國并沒有被完全激活，尚有巨大的市場空間待挖掘。
信息來源：醫藥經濟報
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