最嚴(yán)“處方令”：嚴(yán)查違規(guī)銷售處方藥
日期：2016/1/5
隨著藥監(jiān)部門對藥店GSP飛檢等措施執(zhí)行，院外銷售在近期不容樂觀。
據(jù)國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)昨日（12月29日）發(fā)布消息，近日安徽省下發(fā)通知，對進(jìn)一步加強(qiáng)處方藥銷售管理工作進(jìn)行部署，要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門把零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗和處方藥銷售管理工作列入2016年藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)，與GSP認(rèn)證跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、信用等級評定等工作相結(jié)合。
安徽檢查重點(diǎn)
一是藥品零售企業(yè)必須守法經(jīng)營，禁止銷售麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營的藥品。對限量銷售的品種，必須符合相關(guān)規(guī)定要求。
二是嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，必須嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。
藥品零售企業(yè)銷售必須憑處方銷售藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核、簽字后方可調(diào)配、銷售，審核后的處方留存?zhèn)洳椋?/span>執(zhí)業(yè)藥師或經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師不在崗，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并暫停憑處方銷售的處方藥。
三是其它允許銷售的處方藥，應(yīng)盡量索取處方，憑處方銷售。顧客不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師或經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師指導(dǎo)下，憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售，并認(rèn)真填寫全省統(tǒng)一的“處方藥銷售登記表”，完善銷售處方藥的具體品種、名稱、批號、數(shù)量、時(shí)間等信息。
四是藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，不得開架銷售處方藥。處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放，并貼有專有標(biāo)識；不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等任何方式向公眾贈(zèng)送處方藥。
五是藥品零售企業(yè)禁止發(fā)布處方藥廣告。未經(jīng)審批或備案的非處方藥廣告不得在店堂內(nèi)外進(jìn)行張貼或懸掛。
今年上海市對某知名跨國藥企因違規(guī)在藥房推廣處方藥就被沒收了銷售所得，并被罰款10萬。
多地出臺最嚴(yán)“處方令”
除了安徽省外，賽柏藍(lán)在搜索時(shí)發(fā)現(xiàn)，關(guān)于藥監(jiān)嚴(yán)查處方在藥店銷售新聞不少：
日前，烏魯木齊市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于開展處方藥銷售管理專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》），自12月1日起，以最嚴(yán)措施嚴(yán)管藥店無處方賣處方藥。《方案》規(guī)定，藥店若違反規(guī)定，首次將給予口頭警告，二次視情況罰款5000元至20000元，情節(jié)嚴(yán)重者將強(qiáng)制其關(guān)門停業(yè)。此《方案》被稱最嚴(yán)“處方令”。
近日，成都市多地開展零售藥店違規(guī)銷售處方藥專項(xiàng)整治工作，檢查工作的重點(diǎn)為：一是是否憑處方銷售注射劑、粉針劑、生物制品、抗生素類和特殊藥品以及按處方藥管理的含特殊復(fù)方制劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品；二是銷售含特殊復(fù)方制劑時(shí)是否登記購買者身份證等信息；三是是否存在無執(zhí)業(yè)藥師在崗履職仍銷售處方藥的行為；四是營業(yè)場所內(nèi)處方藥與非處方藥是否分柜陳列擺放、處方藥是否開架銷售、張貼專用標(biāo)識及警示語等。
據(jù)湖北武穴網(wǎng)的報(bào)道，在近日市食藥監(jiān)局開展的處方藥銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)中，從檢查處方藥的規(guī)范銷售情況、檢查藥師在崗履職情況、健全完善處方藥銷售的相關(guān)制度等幾個(gè)方面進(jìn)行檢查。截止目前，出動(dòng)執(zhí)法人員50余人次，檢查藥店121家，下達(dá)《責(zé)令改正通知書》120份，其中對存在未憑處方銷售處方藥、未按規(guī)定儲存藥品等嚴(yán)重違法行為的11家藥店已立案查處。
醫(yī)保備案后，檢查將更嚴(yán)格
按照國家規(guī)定，處方藥銷售必須憑處方，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定，經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
此外，根據(jù)規(guī)定，即便是患者手里有醫(yī)生開具的處方，到藥店買藥時(shí)，也應(yīng)由藥店的執(zhí)業(yè)藥師審核、簽字并指導(dǎo)患者用藥后，才可以依據(jù)處方買到處方藥。
隨著醫(yī)保資格認(rèn)定從審批變成備案制后，藥店期待此帶來的利好之一就是處方藥銷售大漲。當(dāng)時(shí)，國家局表態(tài)要加強(qiáng)事后監(jiān)督，從部分藥監(jiān)部門的行動(dòng)來看，這并不只是表態(tài)，嚴(yán)查藥店違規(guī)銷售處方，正是降低進(jìn)入門檻，但是加強(qiáng)監(jiān)督、管理的重要舉措。對于藥企來說，隨著國家監(jiān)管的加強(qiáng)，還有醫(yī)院電子處方流出艱難客觀現(xiàn)實(shí)，院外銷售可能并不如想象中那么簡單。
信息來源：賽柏藍(lán) |
