【數據說】中國單抗市場研究報告
日期：2016/1/20
現階段我國單抗藥物總體市場狀況如何？單抗藥物在各大醫藥終端的表現怎樣？哪些單抗產品在市場上最受青睞？本土企業在激烈競爭中戰果如何？
單克隆抗體（Monoclonal antibody，McAb或mAb），簡稱“單抗”，指只識別一種表位（抗原決定簇）的抗體，來自單個B淋巴細胞的克隆或一個雜交瘤細胞的克隆。單克隆抗體是針對腫瘤的特異性藥物，不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類治療腫瘤的希望所在。
目前，單抗藥物已經成為全球生物制藥領域中增長最快的細分領域，近年來誕生了多個銷售收入超過50億美元的“超重磅級藥物”，阿達木單抗2014年的全球銷售額更是高達128億美元。而放眼國內市場，在國外多個單抗已過專利保護期、國內單抗陸續進入地方醫保的利好刺激下，我國單抗藥物未來高增長的態勢必將值得期待。有業內人士預測，到2025年，我國單抗的市場規模將超過300億元。
那么，現階段我國單抗藥物總體市場狀況如何？單抗藥物在各大醫藥終端的表現怎樣？哪些單抗產品在市場上最受青睞？本土企業在激烈競爭中戰果如何？對于這些問題，本文將一一作答。
| 總體規模
從中康CMH對我國2013—2014年單抗市場的監測數據來看，2014年我國單抗市場總體規模達61.45億元，比2013年增加10.36億元，增長率高達20.3%。
從各大終端來看，城市等級醫院單抗藥物的銷售規模占整個市場近90%，2013年和2014年分別為45.98億元和54.70億元，2014年占比較2013年略有下降；其次為零售藥店，2014年占比僅為7.5%左右；而縣域等級醫院、城市基層醫院和農村基層醫院的2014年占比尚不足4%，僅有2.15億元。
數據來源：中康CMH
數據來源：中康CMH
| 適用科室
目前，單抗類藥物主要包括抗腫瘤藥、抗炎藥和抗風濕藥、免疫抑制劑及眼科用藥等，從適用科室來看，分別適用于腫瘤科、免疫風濕科、器官移植科和眼科。抗腫瘤藥是單抗市場的主體，占比近八成；抗炎藥和抗風濕藥占比近兩成；而免疫抑制劑和眼科用藥市場份額相對較小。
數據來源：中康CMH
| 劑型
單抗主要有凍干粉針劑、粉針劑和注射液三種劑型。其中，單抗注射液的市場份額過半，其后依次是粉針劑和凍干粉針劑，三者的銷售額占比約為5:3:2。
數據來源：中康CMH
| 外資/國產
從中康CMH監測數據來看，2013—2014年各類單抗藥物中，外資品牌的銷售額份額合計高達近80%，在該領域的競爭優勢短期之內難以撼動；國產品牌雖發展勢頭迅猛，但目前市場份額僅有兩成，與外資品牌仍有較大差距。
數據來源：中康CMH
| 主要產品銷售情況
根據中康CMH數據，按照藥品零售價統計，目前國內銷售規模最大的單抗藥物是羅氏制藥的利妥昔單抗，2014年銷售規模為17.74億元；基因泰克公司（Genentech Inc.）的曲妥珠單抗銷售規模排在第二，2014年銷售規模達到16.99億元；二者年銷售額與其他單抗相比遙遙領先。就國內產品而言，重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白銷售規模最大，2014年為7.37億元，在國內單抗市場中排名第三，主要由上海中信國健和上海賽金生物生產。
值得注意的是，利妥昔單抗和曲妥珠單抗均屬抗腫瘤藥，銷售規模的領先一方面源于抗腫瘤藥市場需求加大，另一方面則是因為這兩種單抗藥物的市場價格相對較高。國產單抗藥物的價格與外資品牌相比，外資品牌的價格大多過千元，而國產產品基本都在千元以下，相差至少一個數量級。
數據來源：中康CMH
綜上所述，隨著生物技術藥物產業的飛速發展，我國對生物技術藥物產業的重視程度將會進一步加大，相關生物藥品的政策也會逐步配套到位，前景廣闊的單抗藥物市場必將吸引一大批創新制藥企業不斷加大研發力度，投入更多的人力、物力和財力，在激烈的單抗藥物市場競爭中盡早布局，搶得先機。
信息來源：新康界
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