電子監(jiān)管揭藥品回收黑色利益鏈
日期：2016/1/27
在一些醫(yī)院尤其是三甲綜合醫(yī)院的附近，常常可以看到印有“回收藥品”、“回收藥盒”、“高價(jià)收藥”的牌子或小廣告，小廣告上往往只神秘的印刷一個(gè)手機(jī)號(hào)。暗訪發(fā)現(xiàn)：回收的藥品往往以抗高血壓、糖尿病藥等慢性病用藥或較為昂貴的抗腫瘤藥等名貴中藥為主，并形成“回收”、“洗白”、“分銷”一條龍的黑色產(chǎn)業(yè)鏈。這些被偷偷摸摸回收的藥品帶來(lái)了嚴(yán)重的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，是嚴(yán)重的違法行為，近年來(lái)一直是食品藥品監(jiān)管部門高度關(guān)注的重點(diǎn)。
1月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷非法回收藥品的通告（2016年第13號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱13號(hào)公告）：依法查處陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司、河南省華方通醫(yī)藥有限公司、湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司、四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司、四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司、河北益民醫(yī)藥有限公司等7家存在購(gòu)銷非法回收藥品或?yàn)橘?gòu)銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為的企業(yè)。
一盒普通藥品在當(dāng)前正常的藥品流通周期中，應(yīng)該是由藥品經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)將生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的藥品配送到各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店，并最終銷售到患者手中用于疾病治療。
常規(guī)來(lái)講，至此一盒藥品的整個(gè)銷售周期已經(jīng)完成。但部分患者治療后會(huì)剩余一些藥品或者有些醫(yī)保患者會(huì)開出大量超過(guò)治療所需的藥品，這些藥讓一些藥販子發(fā)現(xiàn)了“商機(jī)”，進(jìn)而衍伸出“非法套取醫(yī)保” 和“高價(jià)回收藥品”的黑色利益鏈。
通過(guò)覆蓋生產(chǎn)、流通全過(guò)程、全品種的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，食藥監(jiān)管部門執(zhí)法人員揭開了這一黑色利益鏈。
注意看隨意一盒藥品的外包裝，你會(huì)發(fā)現(xiàn)盒外印有中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的字樣和下面的一排條形碼，這是在國(guó)內(nèi)藥品各級(jí)銷售包裝上必須加印(貼)的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，通過(guò)這一條形碼，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管者可以掌握藥品生產(chǎn)、流通的整個(gè)過(guò)程，而公眾可通過(guò)藥品電子監(jiān)管手機(jī)APP或電話、網(wǎng)站等方式，查詢手中的藥品真?zhèn)魏蛠?lái)源合法性。
食藥監(jiān)管部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)：甘肅一些藥店和批發(fā)企業(yè)所銷售的阿卡波糖片，其電子監(jiān)管碼流向顯示的是天津醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查人員追蹤發(fā)現(xiàn)，這些流向異常的阿卡波糖片均來(lái)自同一家批發(fā)企業(yè)----陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司。經(jīng)調(diào)查認(rèn)定：陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員馬某手中大量購(gòu)進(jìn)不明來(lái)源阿卡波糖片，并銷往陜西和甘肅等地的藥品批發(fā)和零售企業(yè)。
在進(jìn)一步的調(diào)查中，執(zhí)法者逐步摸清了整個(gè)利益鏈：這批由拜爾公司生產(chǎn)銷售的阿卡波糖片經(jīng)由國(guó)藥控股天津有限公司銷售到天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院，以上是合法的正常銷售過(guò)程。
有患者通過(guò)醫(yī)保卡支付開出了大量的藥品并半價(jià)銷售給底層的藥販子，而藥販子在收集分類后加價(jià)轉(zhuǎn)入上級(jí)藥販子手中。在回收了大量的藥品后，藥販子需要給這批藥品“洗白”以使之能夠進(jìn)入流通渠道。常用的做法是借用或租用其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，再通過(guò)經(jīng)營(yíng)企業(yè)虛開增值稅發(fā)票，以使這批回收藥品披上合法的身份，業(yè)內(nèi)俗稱“過(guò)票”。而在本案中為陜西廣聯(lián)有限公司提供“過(guò)票”的是河南省華方通醫(yī)藥有限公司和湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司。至此，這批擁有了合法身份的回收阿卡波糖片被“正常”銷售到陜西、甘肅等地區(qū)，并最終銷售到患者手中。
非法倒賣藥品，不但嚴(yán)重影響了社保基金的安全，而且擾亂了正常的藥品市場(chǎng)秩序，大量“回爐”藥品重新流向市場(chǎng)，也給百姓用藥帶來(lái)了安全隱患。
一位藥房主任告訴記者：即便通過(guò)社保卡套取出來(lái)的是合格藥品，但這些回收藥品在流通過(guò)程中，很難達(dá)到藥品要求的儲(chǔ)藏條件，而惡劣的儲(chǔ)存條件必然影響藥效。“尤其是一些需要特殊儲(chǔ)存的藥品，比如胰島素等，如不能確保冷藏條件，往往是出現(xiàn)效價(jià)降低，甚至失效。”
暗訪也發(fā)現(xiàn)，諾和靈、諾和銳等胰島素類制劑因價(jià)格高、患者需長(zhǎng)期用藥，正是藥販子們最喜歡回收的藥品之一。
更為嚴(yán)重的是，在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)藥販子“回收藥品”的不僅僅是回收藥品，還大量回收廢棄的藥品說(shuō)明書、藥瓶、藥盒等，用來(lái)翻新回收的藥品或?qū)⑦^(guò)期藥、假冒藥摻雜進(jìn)回收的藥品中，重新包裝后再流回市場(chǎng)。這些藥如果被患者使用，不僅起不到治病效果，反而會(huì)帶來(lái)健康危害。
上述13號(hào)通告指出：7家企業(yè)的行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八、七十九條規(guī)定，湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監(jiān)管局已分別責(zé)令相關(guān)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)，并撤銷了其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，河北省保定市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令河北益民醫(yī)藥有限公司停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。相關(guān)涉事藥品已被分別扣押或責(zé)令企業(yè)追回售出的藥品。食品藥品監(jiān)管總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)案件調(diào)查結(jié)果，對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)肅懲處，涉嫌犯罪的移交公安部門。
食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)要求：各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度。對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的，必須依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)查獲和追回的非法來(lái)源藥品，要堅(jiān)決監(jiān)督銷毀；對(duì)涉嫌虛開發(fā)票的，一律移送稅務(wù)部門依法查處；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。檢查與處理結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公告。
食品藥品監(jiān)管總局將會(huì)同有關(guān)部門開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。繼續(xù)加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查力度，及時(shí)向社會(huì)通告檢查情況和后續(xù)查處結(jié)果。廣大群眾發(fā)現(xiàn)非法回收藥品等問(wèn)題線索，歡迎向12331電話或網(wǎng)站舉報(bào)，共同打擊違法行為，保障人民用藥安全。
事實(shí)上，這并不是首次通過(guò)電子監(jiān)管發(fā)現(xiàn)違法線索，2014年以來(lái)，食品藥品監(jiān)管總局通過(guò)對(duì)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)流向分析，組織對(duì)部分藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施了含可待因復(fù)方口服溶液、含曲馬多復(fù)方制劑等藥品的專項(xiàng)飛行檢查，查實(shí)了近20家藥品批發(fā)企業(yè)違法銷售此類藥品致其流入非法渠道的行為。
據(jù)悉，藥品電子監(jiān)管工作在國(guó)內(nèi)經(jīng)歷了幾個(gè)不同階段。2006年起，原食藥監(jiān)局首先對(duì)特殊藥品實(shí)施了電子監(jiān)管，隨后擴(kuò)展到對(duì)疫苗、血液制品、中藥注射劑進(jìn)行電子監(jiān)管，2012年之后擴(kuò)展到基本藥物目錄藥物。
2012年發(fā)布的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出：要推進(jìn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源，統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn)，提高共享水平，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門及企業(yè)信息化系統(tǒng)對(duì)接。
截止2015年12月31日，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商已全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào))的要求，完成生產(chǎn)線改造，在藥品各級(jí)銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳，通過(guò)中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑均已做到全部賦碼。
信息來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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