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又一家無菌藥企，GMP認證不通過

日期：2016/1/28

2016年1月22日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心官網上公布了藥品GMP認證審查公示（第83號)，共公布了17家企業，其中16家符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，河南九勢生物制藥有限公司（認證范圍：大容量注射劑）1家藥品生產企業不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》。原文地址：http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=7256

近期CFDA公布GMP認證未通過企業回顧

2015年5月20日，CFDA審核查驗中心在“藥品GMP認證審查公示（第68號)”公布了遼寧依生生物制藥有限公司（認證范圍：凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞））、西安風華藥業有限公司（認證范圍：小容量注射劑）不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》。具體點擊《遼寧依生、西安風華二家藥企無菌制劑GMP認證不通過》查看原文。

2015年11月13日，CFDA審核查驗中心在“藥品GMP認證審查公示（第77號)”，公布了河南鼎復康藥業股份有限公司 （認證范圍：小容量注射劑（含激素類））1家藥品生產企業不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》。具體點擊《某無菌制劑企業未通過GMP認證被公示》查看原文。

信息來源：蒲公英