北海康成獲腫瘤單抗新藥AV203的全球授權(quán)
日期：2016/3/24
3月21日，北海康成獲得AVEO Oncology治療惡性腫瘤的靶向單抗藥物AV203（CAN017）的全球（北美除外）生產(chǎn)、研發(fā)及上市的獨(dú)占權(quán)利。此次轉(zhuǎn)讓為北海康成帶來第二個(gè)臨床階段的靶向生物藥，也有望為AVEO帶來高達(dá)1.33億美元的現(xiàn)金收入。
2016年3月21日，北海康成（北京）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北海康成”）與美國(guó)AVEO Oncology（以下簡(jiǎn)稱“AVEO”）共同宣布，雙方已簽署治療惡性腫瘤的靶向單抗藥物AV203（CAN017）的全球（北美除外）生產(chǎn)、研發(fā)及上市的獨(dú)家技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
AV203（CAN017）是AVEO研發(fā)產(chǎn)品線里處于臨床階段的一個(gè)抗ERBB-3(Her-3)單抗藥物。這是北海康成的第一個(gè)擁有全球開發(fā)上市權(quán)利的單抗藥物，公司首先探索和驗(yàn)證的適應(yīng)癥是食管癌，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)全球80%的食管癌患者在亞洲，其中53%的患者在中國(guó)。
根據(jù)協(xié)議條款，如果產(chǎn)品開發(fā)和上市取得成功，AVEO可獲得包括100萬美元首付款、里程碑付款及報(bào)銷的高達(dá)1.33億美元的現(xiàn)金收入。同時(shí)，AVEO也有望獲得可能高達(dá)兩位數(shù)百分比的銷售分成。
北海康成將全權(quán)負(fù)責(zé)AV203（CAN017）在全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)，以及在權(quán)力區(qū)域內(nèi)的研發(fā)和上市。北海康成將承擔(dān)一系列臨床前和臨床的研發(fā)費(fèi)用，其中包括驗(yàn)證AV203（CAN017）治療食管鱗癌療效的IIa期試驗(yàn)。之后，北海康成和AVEO有可能達(dá)成共同開發(fā)AV203（CAN017）的協(xié)議，雙方在各自的權(quán)利地域內(nèi)分別投入相應(yīng)比例的研發(fā)費(fèi)用。若雙方未就下一步共同開發(fā)計(jì)劃達(dá)成協(xié)議，北海康成有權(quán)繼續(xù)在北美以外開發(fā)AV203（CAN017）。
“此次收獲AV203的開發(fā)上市許可，為北海康成拓展亞洲以外市場(chǎng)開創(chuàng)了先例，”北海康成創(chuàng)建人及首席執(zhí)行官薛群博士說，“臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，AV203（CAN017）是針對(duì)食管鱗癌的一個(gè)優(yōu)質(zhì)潛在治療藥物，食管鱗癌是亞洲食管癌的最常見的病理類型，也是包括發(fā)展中國(guó)家在內(nèi)的許多其他國(guó)家食管癌的主要病理類型。作為北海康成全球開發(fā)戰(zhàn)略的起點(diǎn)，我們計(jì)劃首先在亞洲啟動(dòng)AV203（CAN017）的研發(fā)，再逐步推進(jìn)至其它沒有有效治療食管鱗癌藥物的市場(chǎng)。”
“越來越多的臨床數(shù)據(jù)表明，在一系列HER3高表達(dá)的腫瘤中，由神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1驅(qū)動(dòng)的ErbB3信號(hào)通路激活，使腫瘤對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療產(chǎn)生了耐藥性，”AVEO首席執(zhí)行官和總裁Michael Bailey說道，“與北海康成這個(gè)有使命感的伙伴簽署這份協(xié)議并發(fā)揮他們的優(yōu)勢(shì)，能進(jìn)一步推進(jìn)AV203的研發(fā)進(jìn)程。北海康成核心團(tuán)隊(duì)薈萃了原健贊、Synageva和其它領(lǐng)先的創(chuàng)新公司的具有行業(yè)資深經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)高管。更為重要的是，我們保留了AV203在北美開發(fā)、上市的權(quán)利，使我們?cè)谥鲗?dǎo)產(chǎn)品Tivozanib即將在北美上市的同時(shí)，擁有了獲得第三個(gè)臨床研發(fā)階段優(yōu)質(zhì)候選藥物的機(jī)會(huì)，使AVEO腫瘤治療產(chǎn)品線更加雄厚。”
北海康成是一家總部設(shè)在中國(guó)北京的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè)，通過對(duì)接世界最大的生命高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線與全球增長(zhǎng)最快、潛力最大的應(yīng)用市場(chǎng)，以加速高端、特效的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國(guó)和亞洲的市場(chǎng)化。北海康成的核心競(jìng)爭(zhēng)力不僅表現(xiàn)在世界級(jí)一流的顧問和管理團(tuán)隊(duì)上，與同行業(yè)其他企業(yè)相較，北海康成篩選、評(píng)估、獲取優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的能力，項(xiàng)目執(zhí)行及管理能力，臨床開發(fā)的科研實(shí)力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.canbridgepharma.com
AVEO是一家美國(guó)生物制藥公司，致力于靶向抗腫瘤候選藥物的研發(fā)和上市，以及開發(fā)其他健康領(lǐng)域內(nèi)未被滿足的醫(yī)療需要。公司的重點(diǎn)在于開發(fā)和商業(yè)化其主導(dǎo)候選藥物tivozanib，一個(gè)有效的、特異性強(qiáng)的、長(zhǎng)半衰期的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑1、2和3受體，在北美用于治療腎細(xì)胞癌和其他癌癥。AVEO利用多個(gè)合作開發(fā)和商業(yè)化tivozanib，開發(fā)在世界范圍內(nèi)非腫瘤適應(yīng)癥和北美區(qū)域外的腫瘤適應(yīng)癥，同步推進(jìn)它在創(chuàng)新抗癌和治療惡病質(zhì)(消耗綜合征)的產(chǎn)品線。如需更多信息，請(qǐng)前往：www.aveooncology.com
信息來源：E藥經(jīng)理人
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