【重磅】疫苗實行集中掛網采購，批發公司退出疫苗經營
日期：2016/4/18
4月13日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，除通報了“山東問題疫苗”系列案件的處理情況，以及對部分相關責任人實施問責之外，會議還通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，并表示“要立足標本兼治、強化制度監督，嚴格疫苗流通管理。”
值得關注的是，會議要求今后第一類疫苗和第二類疫苗“全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗，堅決打擊通過借用資質和票據進行非法經營的‘掛靠走票’行為”。對此，國家衛生計生委、食品藥品監管總局新聞發言人進一步做了解釋，“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產企業采購后供應給轄區內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗。疫苗生產企業直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送，這將大大減少中間環節，有效解決第二類苗流通混亂的問題”，“藥品經營企業不得銷售疫苗”。這無疑意味著曾經在疫苗流通方面發揮重要作用的批發公司將退出疫苗經營領域這個歷史舞臺，而藥品物流企業也將加劇行業整合。同時，疫苗的集中掛網采購，這或許也將為疫苗采購通過招標或談判議價等方式實現價格管理打開政策空間。
在疫苗流通管理中，疫苗發放保持冷鏈及可追溯，可以說是產品質量全鏈條管理的重要環節，這樣才可以保證：發現問題及時召回，以及對已接種人員的進行科學處理。此次國務院常務會議要求“建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接受環節索要溫度監測記錄的義務。”對此，醫藥地理了解到，目前有關部門正在加緊建設醫療衛生機構藥品（疫苗）電子監管系統。
對于推進疫苗全程追溯體系建設，國家衛生計生委、食品藥品監管總局新聞發言人隨后做了延伸的注解：“加快建立全國預防接種信息管理系統。疫苗生產企業、疫苗進口單位、配送企業、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發、供應記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。” 三個“一致”是否預示著國家將對疫苗實行零差率銷售？這個值得關注。
附：
李克強主持召開國務院常務會議
聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報 決定先行對一批責任人實施問責
通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》 強化制度監管
決定階段性降低企業社保繳費費率和住房公積金繳存比例 為市場主體減負增加職工現金收入
國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責；通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，強化制度監管；決定階段性降低企業社保繳費費率和住房公積金繳存比例，為市場主體減負、增加職工現金收入。
會議指出，疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。我國的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發現漏洞，必須堅決堵住。山東濟南非法經營疫苗系列案件發生后，國務院批準組成部門聯合調查組，并成立國務院工作督查組，深入開展實地調查，推進全國協查聯辦，加大案件查辦督促指導力度，組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估。目前第一階段調查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質惡劣，是嚴重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質量監管和使用管理不到位、對非法經營行為發現和查處不及時、一些干部不作為、監管和風險應對機制不完善等突出問題，教訓深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估，及時向社會公開評估結果，妥善做好后續處置，并加快完善食品藥品監管體制和疫苗管理長效機制，強化事中事后監管，對危害群眾生命健康的違法違規行為絕不姑息。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省（區、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據案件查處情況，提出進一步問責處理意見。
會議強調要立足標本兼治、強化制度監管，通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，明確一要嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業處罰，并嚴格屬地監管職責，增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。
為減輕企業負擔，增強企業活力，促進增加就業和職工現金收入，會議決定，在去年已適當降低失業、工傷和生育三項社保費率基礎上，從2016年5月1日起兩年內，一是對企業職工基本養老保險單位繳費比例超過20%的省份，將繳費比例降至20%；單位繳費比例為20%且2015年底基金累計結余可支付月數超過9個月的省份，可以階段性降低至19%。二是將失業保險總費率由現行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個人費率不超過0.5%。上述兩項措施的具體方案由各省（區、市）確定。三是規范住房公積金繳存比例，對高于12%的一律予以規范調整，同時由各省（區、市）結合實際，階段性適當降低住房公積金繳存比例；生產經營困難企業除可降低繳存比例外，還可依法申請緩繳公積金，待效益好轉后再提高繳存比例或恢復繳存并補繳緩繳的公積金。初步測算，采取以上措施每年可減輕企業負擔1000多億元。
會議還研究了其他事項。
信息來源：中國藥品流通
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