【反轉(zhuǎn)】血檢美女CEO面臨禁令 Theranos公司陷危機(jī)
日期：2016/4/20
美女CEO ElizabethHolmes面臨聯(lián)邦監(jiān)管部門兩年的禁制令，Theranos公司90億美元的市值岌岌可危。
來源 | 百度百家
受各國央行QE充裕的資金推動(dòng)，硅谷和世界范圍內(nèi)涌現(xiàn)了大量的估值超10億美元的初創(chuàng)公司，媒體稱這些公司為“獨(dú)角獸”公司。不過受到IPO市場(chǎng)遇冷，以及初創(chuàng)公司盈利艱難等因素影響，一些之前風(fēng)光的“獨(dú)角獸”公司遇到估值下挫，不得不裁員甚至出售的窘境。之前廣受推崇的血液檢測(cè)公司Theranos就是最新一家陷入困境的初創(chuàng)公司，其美女CEO ElizabethHolmes面臨聯(lián)邦監(jiān)管部門兩年的禁制令，Theranos公司90億美元的市值岌岌可危。
美女大學(xué)生革新血液檢測(cè)方式風(fēng)投資金押注估值高達(dá)90億美元
不同于其他的科技初創(chuàng)公司，Theranos公司的命運(yùn)在半年發(fā)生了天翻地覆的變化，福布斯雜志一篇專欄文章《Theranos如何在6個(gè)月讓90億美元估值灰飛煙滅》（Theranos:HowtoBlow$9Billionin6Months），描繪了一家在半年之前還被認(rèn)為給醫(yī)療領(lǐng)域帶來極大革命性技術(shù)的公司，在前員工的舉證、醫(yī)生和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)疑下?lián)u搖欲墜，最終被聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)釘上棺材最重的一顆釘子，當(dāng)然ElizabethHolmes和Theranos公司還有權(quán)利提出上訴，不過對(duì)于Theranos公司來說，資本市場(chǎng)的好日子結(jié)束了，在核心技術(shù)獲得更多聯(lián)邦醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可之前，不會(huì)再有風(fēng)投資金愿意投資了。
本來稀少的獨(dú)角獸公司的名單在近幾年急速擴(kuò)張，在華爾街日?qǐng)?bào)的統(tǒng)計(jì)有146家，財(cái)富雜志統(tǒng)計(jì)有174家，不論哪家的統(tǒng)計(jì)，2014年融資后估值達(dá)到90億美元的Theranos都榜上有名。Theranos從誕生起就自帶光環(huán)，不同于其他的科技nerd創(chuàng)立的互聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)的公司，Theranos是一家醫(yī)療科技公司，并且有一個(gè)美麗的女創(chuàng)始人。醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新在近幾十年往往是由大的公司投入數(shù)億美元或者十幾億美元巨資，長期研發(fā)獲得的。而Theranos公司則不同，由一個(gè)美麗女大學(xué)生的專利開始，這個(gè)專利可以帶來行業(yè)革命性改變、并減輕消費(fèi)者負(fù)擔(dān)，在醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)學(xué)治療越來越昂貴的美國，這樣的故事讓人激動(dòng)。
ElizabethHolmes于2003年從斯坦福大學(xué)肄業(yè)，創(chuàng)辦了Theranos公司，當(dāng)時(shí)她僅僅19歲，因?yàn)槲沼蠺heranos公司一半以上的股權(quán)，在2014年身家高達(dá)45億美元，成為35歲以下的女富豪中身家最高者。Elizabeth選擇的創(chuàng)業(yè)方向是血液檢測(cè)，血液檢測(cè)可以說是西方醫(yī)學(xué)所有醫(yī)療檢測(cè)中最常見的一種了，之前大家習(xí)以為常的血液檢測(cè)是：護(hù)士用真空管從患者的靜脈采血，取幾毫升到十幾毫升的血液，然后送到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)數(shù)量的不同，患者需要等待十幾個(gè)到幾十個(gè)小時(shí)。Elizabeth和Theranos公司的專利則簡(jiǎn)單的多，患者只要從指尖采到幾滴血液，在合作藥房采血或者自采后郵寄到指定地點(diǎn)，Theranos公司只要4個(gè)小時(shí)就能給出240多項(xiàng)檢驗(yàn)的檢測(cè)結(jié)果，最關(guān)鍵的是比現(xiàn)行驗(yàn)血的費(fèi)用便宜一半以上。便宜、快速省時(shí)、無痛簡(jiǎn)便，Elizabeth和Theranos公司解決了現(xiàn)行驗(yàn)血的不便，患者和醫(yī)生可以盡快獲得檢測(cè)報(bào)告，對(duì)于發(fā)現(xiàn)病因給出治療方案有好處，患者和保險(xiǎn)公司能省下大量檢測(cè)費(fèi)用，醫(yī)院和檢測(cè)機(jī)構(gòu)節(jié)省人力和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用可以說皆大歡喜。這種革命性的方法也引發(fā)風(fēng)投資金的關(guān)注，Theranos公司先后獲得了7.5億美元的資金，估值也一路扶搖直上達(dá)到90億美元。
Theranos公司檢驗(yàn)方法存在偏差引發(fā)質(zhì)疑聯(lián)邦機(jī)構(gòu)下達(dá)禁令
Theranos公司驗(yàn)血的儀器被命名為“愛迪生”，Elizabeth和多名研發(fā)人員的多項(xiàng)專利是建造“愛迪生”的基礎(chǔ)，“愛迪生”又稱為Theranos公司驗(yàn)血檢測(cè)商業(yè)模式的核心。不過華爾街日?qǐng)?bào)去年關(guān)于“愛迪生”檢測(cè)結(jié)果有偏差的報(bào)道，讓Theranos公司的專利和技術(shù)成為質(zhì)疑的重點(diǎn)。
華爾街日?qǐng)?bào)援引Theranos公司內(nèi)部郵件和前員工的信息顯示，“愛迪生”在維生素D、兩種甲狀腺激素和前列腺癌等項(xiàng)目上與傳統(tǒng)檢測(cè)的結(jié)果存在差異，這是Theranos公司員工將送檢的血液分別用傳統(tǒng)方式和“愛迪生”檢測(cè)得出的結(jié)果，因?yàn)閭鹘y(tǒng)方式已經(jīng)被驗(yàn)證和使用多年，所以結(jié)論顯而易見，“愛迪生”的檢測(cè)結(jié)果有偏差。
Theranos公司公司用來檢測(cè)的血樣并不是患者的少量血液，而是美國衛(wèi)生部下的美國醫(yī)保與醫(yī)療救助服務(wù)中心CMS的強(qiáng)制驗(yàn)證。CMS作為聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，每年都會(huì)對(duì)醫(yī)療儀器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)驗(yàn)證（ProficiencyTesting），進(jìn)行ProficiencyTesting是醫(yī)療儀器和公司獲得下一年實(shí)驗(yàn)資質(zhì)必須的步驟，CMS通過比對(duì)驗(yàn)證，確定檢測(cè)的醫(yī)療儀器和已驗(yàn)證傳統(tǒng)方式的結(jié)果的符合程度，從而確定檢測(cè)的醫(yī)療儀器是否有實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)的能力。
Elizabeth和Theranos公司沒有上報(bào)“愛迪生”檢測(cè)的結(jié)果，而是上報(bào)了傳統(tǒng)方式檢測(cè)的結(jié)果，也就是說這是違法聯(lián)邦法規(guī)的，一名前員工證實(shí)在CMS的比對(duì)驗(yàn)證中，Theranos公司上報(bào)的數(shù)據(jù)只有10%是使用“愛迪生”的結(jié)果。這樣就帶來一個(gè)很大的質(zhì)疑，作為血液檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，會(huì)影響醫(yī)生的判斷，從而也就影響診療方案，可能會(huì)影響患者的生命。所以華爾街日?qǐng)?bào)的報(bào)道帶來聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)管部門對(duì)Theranos公司的檢查。
CMS認(rèn)定Theranos公司沒有遵照設(shè)備制造商的操作說明，并且也沒有合適方式來校對(duì)機(jī)器以保持檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。Theranos公司在2月份提交了改正計(jì)劃，但顯然這個(gè)計(jì)劃沒能讓CMS滿意，所以下達(dá)了更嚴(yán)厲的禁令。
CMS在3月18日下達(dá)的郵件中說，計(jì)劃吊銷Theranos公司在加州實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)照，并禁止包括Holmes和總裁SunnyBalwani等Theranos公司高管2年內(nèi)運(yùn)營實(shí)驗(yàn)室的資格。這個(gè)禁令影響到Theranos公司在加州和亞利桑那州的兩家實(shí)驗(yàn)室，而Theranos公司公司的這兩家實(shí)驗(yàn)室貢獻(xiàn)了公司的大部分收入，也就是說，CMS的禁令相當(dāng)于一封讓Theranos公司關(guān)門的執(zhí)行書。根據(jù)聯(lián)邦法律，Theranos公司有10天的時(shí)間提請(qǐng)上訴，CMS目前正在評(píng)估Theranos公司的申請(qǐng)，如果Theranos公司的書面申請(qǐng)不能讓CMS滿意，Theranos公司就會(huì)受到制裁。
Theranos公司從被追捧到被媒體報(bào)道后，被一項(xiàng)項(xiàng)事實(shí)打下神壇，只用了半年多的時(shí)間，也有醫(yī)學(xué)界人士認(rèn)為Theranos公司的方向是正確的，只不過需要更多的時(shí)間修正，提升技術(shù)的準(zhǔn)確性。不過Theranos公司此前的做法畢竟違反了聯(lián)邦法律，會(huì)被視為造假，這個(gè)指控是很嚴(yán)重的，究竟Theranos公司能否擺脫目前的困境就要看CMS的最終裁決了。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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