分享 || 孫志剛主任全國藥政會講話（中）
日期：2015/4/1
維吉導語：此文稿為3月26日全國藥政會議上的講話稿，非27日的座談會內容。醫藥行業人士需認真研讀學習國務院醫改辦孫志剛主任的重要發言，把握政策趨勢！應對2015！上篇內容請查看歷史消息
二：堅持方向，把握重點，著力構建藥品采購新機制
2015年是全面深化改革的關鍵一年，是全面完成“十二五”醫改規劃的收官之作。李克強總理在政府工作報告中對今年衛生計生工作作出了全面部署。劉延東副總理近期將召開全國醫改工作會議，部署全年醫改任務。李斌主任在全國衛生和計劃生育工作會議上對衛生計生工作也作出了安排，全國藥政系統要認真學習領會，把握精神實質，緊緊圍繞國務院醫改工作的重點任務和衛生計生工作的總體部署，著力推動藥品供應保障制度改革取得新突破。
今年2月，國務院辦公廳印發了《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，貫徹落實好這個文件是今年藥政工作的重中之重，這也是推動藥品供應保障體系改革的總抓手，牽一發而動全局。貫徹落實文件提出的一系列改革措施不是一蹴而就的事情，有大量的工作需要我們逐項推動落實，有大量的難關需要我們逐個探索破解。這里，我著重就如何貫徹落實好這個文件統一強調幾點：
（1）把握改革總體原則。公立醫院改革是深化改革的重點和難點，也會死今后一段時期深化醫改的“重頭戲”。如果藥品采購改革不到位甚至偏離方向，公立醫院的逐利機制就不能得到有效破除，醫療服務價格調整就沒有空間。人民群眾看病貴問題就不能得到有效緩解，維護公立醫院公益性就是一句空話。所以藥品采購改革是推進公立醫院改革的重要突破口。
還要看到，藥品生產企業創新動力不足。藥品流通企業亂象叢生，醫療領域腐敗問題難以根除。醫患糾紛矛盾突出，都與藥品采購問題息息相關。改革原有采購辦法，建立新的運行機制勢在必行，躲不開、繞不過。目前，有四個方面的問題我們必須要統一思想，澄清認識。
一是關于藥品聯合采購問題。聯合采購是國際趨勢，符合經濟規律。以省為單位集中采購是聯合采購形式之一。目前，公立醫院采購辦法有重大缺陷，必須改革。
二是關于藥品價格和質量的問題。質量是生產出來的，不是招標出來的。對于低價惡性競爭的，必須加強綜合評估和監管。
三是關于藥價虛高和虛低問題。價格虛高是目前主要矛盾。只有降低了藥品虛高價格才能為醫療服務價格調整騰出空間，推動公立醫院綜合改革。
四是關于醫院主體地位。聯合采購并沒有否定醫院的主體地位，而是為發揮醫院的主體作用搭建了平臺。這次指導意見明確提出，完善藥品采購工作要有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院的改革，有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔，有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業賄賂。有利于推動藥品生產流通企業整合重組、公平競爭，促進醫藥產業健康發展。
這“四個有利于”。是在總結國內外實踐經驗和教訓、針對當前醫藥領域中的突出問題總結提煉出來的，是同一思想、統一認識的行動指南，是做好藥品次阿狗工作的基本原則，也是檢驗各地貫徹落實好文件政策的標準。大家一定要準確領會和把握“四個有利于”的精神實質，堅定信心，鼓足勇氣，敢于向藥品流通領域中積存多年的頑瘴痼疾開刀，著力構建醫院藥品集中采購新機制。
（1）統籌做好分類采購。分類采購是指導意見一個很大的亮點。我國地域廣，城鄉、區域間衛生事業發展很不平衡；不同群體間的說哦如差距很大，對醫療資源需求也多元化、還有我國生產企業多，市場上流通的藥品浩繁，質量參差不齊/完全按照一種方法采購不符合客觀實際，也會引發很多矛盾。這次指導意見吧藥品采購分為五類：
一是對臨床用量大、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品。
二是對專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按照談判結果采購藥品。
三是對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實現集中掛網，由醫院直接采購。
四是對臨床必須、用量小、市場供應短缺的藥品，有國家招標定點生產，議價采購。
五是對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購，確保公開透明。
不同類別實行不同的采購辦法，既滿足了各方的需求，也契合了我國醫藥衛生事業發展的實際，適應了市場經濟規律。但每一類怎么采購，文件中只是做了原則規定，要使這些政策真正落地，發揮作用。還需要進行細化實化。
比如在具體的品種上，如何分類，誰來分類？31個省份搞出32個樣子肯定不行的。再比如婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品醫院怎樣直接采購？還有臨床必需用量小、市場供應短缺的藥品定點生產問題，已經對部分藥品進行了定點生產，是否擴大品種？等待。這些問題都要提前謀劃，盡快組織有關力量進行研究，拿出具體的可操作性的實施方案，加強對地方的指導。
（2）全力抓好招標采購。招標采購是各種采購方式的“重頭戲”，也是文件的重要內容。根據文件要求，集中采購的數量要占到醫院藥品使用總量的80%以上，所以，我們國家藥價扭曲的現狀能否改變，藥價的水分能否最大程度的被擠掉，公立醫院逐利機制能否破除，做好集中采購工作是個風向標。特別是今年國家將取消大部分藥品定價，藥品集中采購是價格形成機制的關鍵一環，肩負著重要的使命。
招標采購有三個關鍵環節：招生產企業、量價掛鉤、雙信封制度。這三項舉措是對以往做法的根本性改變。招生產企業就是要減少中間環節，壓縮流通水分，降低藥企生產成本，贏得降價空間。雙信封制式國際通行做法，在基層藥品采購中取得了非常好的效果。這次又在總結基層采購經驗的基礎上進行了完善，充分考慮了公立醫院用藥品種數量，采購規模等方面的特殊性，統籌兼顧了藥品質量、價格、供應三個要素。
我們改革原有辦法，根本目的就是要降低藥價，這是當前整個醫改函需解決的重大問題，這個是硬要求，不能有任何變通。對于社會擔心企業不顧藥品質量、以降低成本價格惡意競價的問題，指導意見專門提出了要求，各地在實施中對這類情況必須綜合評估，發現這種情況的，要按規定進行嚴懲。
（3）積極探索談判議價。主要針對專利藥、獨家生產藥品，國際上對這類藥品的談判議價有不少成功的做法，但對于我們來說，確實一項全新工作，一切都是空白，都要從無開始。誰來談、怎么談對我們來說是個新的課題，希望大家共同探索。可以由國家出面談，也可以省為單位談，也可以跨區域聯合談，也可以由行業聯合談。
首先要采集各地藥品價格，做到心中有數，研究談判方案和策略。也可以參考香港、澳門、臺灣等大中華地區價格開展價格談判，在積累經驗后逐步擴大談判范圍。目前，藥政司正在研究制定談判議價的具體實施辦法。在這個辦法出臺前，希望各地先行先試，努力探索出一條路子來，為國家推行這項改革積累經驗，做出貢獻。這里我要強調的是，藥品價格談判，必須堅持政府主導。要發揮中央和地方兩方面的積極性。
（4）加強信息平臺支撐。規范化的藥品集中采購工作的關鍵環節和重要支撐。各省數據是十分寶貴的資源，離開平臺和數據，采購就是無源之水。目前，各地藥品集中采購平臺還缺乏統一的建設標準、統一的功能規范、統一的采購編碼，國家與省之間、省際之間還沒有全部聯網，因此，要認真落實指導意見的要求，加快推動藥品集中采購平臺規范化建設。
一是實現互聯互通。2014年國家已啟動藥品供應保障綜合管理信息系統建設，將統一省級藥品集中采購平臺規范化建設標準，推動藥品編碼標準化。目前已與天津等5個省（區、市）初步實現了上下傳輸，今年要加快進度實現所有省份互聯互通、資源共享。
二是拓展平臺功能。省級藥品集中采購平臺要面向各級醫院和藥品生產企業提供優質服務，提高在藥品招標采購配送管理、結算、評價、統計分析、動態監管等方面的能力。
三是推進信息公開。定期向社會公布醫院藥品采購價格、數量、回款及藥品生產經營企業配送到位率、不良記錄等，接受社會監督。
四是落實責任分工。維護政府主導，非營利性的藥品采購平臺的公益性質，是各級政府的應盡職責。這項工作只能加強不能削弱。各省衛生計生部門要發揮平臺聯通第一責任人的作用，加強與發改、財政、人社等部門的溝通協調，落實開展工作所需的人力、財力、物力支持。對于采購平臺隸屬于其他部門分管的，要積極主動參與，明晰責任分工，共同做好采購政策和平臺建設的有效銜接。
（5）強化藥品采購監管。一是建立處方點評和一世約談制度，發揮藥師的用藥指導，規范醫師處方行為。重點跟蹤監控輔助用藥醫院超常規使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規格、包裝標準化。
二是將藥品集中采購情況作為醫院及負債人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價工作。對醫院違規網下采購、拖延貨款的，視情節輕重給予通報批評，限期整改、責令支付違約金、降低等級處理。涉及商業賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。
三是加強對藥品價格執行情況的監督檢查，強化重點藥品質量追蹤和全程質量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，依法嚴肅查處。三是加強對藥品價格執行情況的監督檢查，強化重點藥品質量追蹤和全程質量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，依法嚴肅查處價格違法和壟斷，以及偽造或虛開發票、掛靠經營、走票等違法行為，保護患者合法權益。
四是嚴格執行誠信記錄和市場清退制度，各地都要建立藥品生產經營企業誠信記錄并及時公布。省級藥品集中采購平臺及時對收集藥品采購信息、藥品生產經營企業配送到位率、不良記錄等，定期向社會公布。
五是發揮藥品集中采購平臺功能，對藥品招標、采購、配送、使用、結算等各環節，加強綜合監督管理，推進信息公開，接受社會監督，確保陽光采購，遏制腐敗行為。
信息來源：杭州維吉
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