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來源：國家衛(wèi)計委

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令 第12號

《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》已于2017年2月3日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2017年4月1日起施行。

主任 李斌

2017年2月21日

一、為什么要修訂《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》？

1994年9月1日起施行的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（下稱《實施細則》），是《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（國務(wù)院令第149號）的具體實施辦法。《實施細則》對醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、登記校驗、命名規(guī)則、執(zhí)業(yè)規(guī)范、監(jiān)督管理和行政處罰等內(nèi)容進行了具體規(guī)定，是各級衛(wèi)生計生行政部門依法履行醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理職責的重要抓手，是依法舉辦醫(yī)療機構(gòu)和各級各類醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)的重要依據(jù)，對于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，維護人民群眾健康權(quán)益發(fā)揮了重要作用。

近年來，按照黨中央、國務(wù)院的決策部署，醫(yī)療領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革不斷深化，簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)（簡稱“放管服”）等一系列改革舉措持續(xù)發(fā)力，有效地促進醫(yī)療服務(wù)供給，更好地適應(yīng)人民群眾多層次、多樣化健康需求，激發(fā)了社會力量參與健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的積極性和創(chuàng)造力。在新的背景下，《實施細則》中的有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)類別、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人條件、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計審查、醫(yī)療機構(gòu)信息管理等方面的條款需要做進一步調(diào)整，積極適應(yīng)改革發(fā)展需要。

二、《實施細則》增加了那些醫(yī)療機構(gòu)類別？

為深化醫(yī)療領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快推進分級診療體系建設(shè)，在總結(jié)前期試點工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，我委自2016年起先后印發(fā)了醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心等類別醫(yī)療機構(gòu)的基本標準和管理規(guī)范，進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，著力拓寬社會力量辦醫(yī)渠道，不斷滿足人民群眾多層次多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求。據(jù)此，《實施細則》第三條增加了一項，即增加“醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”等醫(yī)療機構(gòu)類別。

此外，根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)資源的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)婦幼發(fā)﹝2013﹞44號），市級和縣級婦幼保健機構(gòu)與計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)原則予以合并，組建成立市級、縣級“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。據(jù)此，《實施細則》第三條第二項增加“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。

三、《實施細則》如何優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人條件？

《實施細則》刪除了第十二條第一款第三項“醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)”的內(nèi)容。修改后，《實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人的條件，將重點圍繞醫(yī)療質(zhì)量和安全，注重審查申辦者的辦醫(yī)條件和資質(zhì)，有利于充分發(fā)揮醫(yī)師專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，調(diào)動醫(yī)師自主創(chuàng)業(yè)積極性；有利于促進民間投資、加快社會辦醫(yī)發(fā)展；有利于進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推動形成多元辦醫(yī)格局，更好的滿足群眾多元化的醫(yī)療需求。

四、《實施細則》在醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計審查方面作出怎樣的調(diào)整？

《實施細則》原第十八條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。由于醫(yī)療機構(gòu)的建筑設(shè)計涉及規(guī)劃、住建、環(huán)保、消防、衛(wèi)生計生等多個部門。按照行政審批制度改革要求，各部門應(yīng)當各負其責，推動并聯(lián)審批，不互設(shè)審批前置條件。因此，《實施細則》第十八條修改為：“醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。

五、《實施細則》為何要求各級衛(wèi)生計生行政部門推行電子證照制度？

實施電子證照制度，是貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，深化衛(wèi)生計生領(lǐng)域“放管服”改革的重要舉措，對加快轉(zhuǎn)變政府職能，提高衛(wèi)生計生行政部門服務(wù)效率和透明度，進一步完善事中事后監(jiān)管具有重要意義。前期，我委已在京津冀地區(qū)開展了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子證照試點，探索改進登記注冊模式，簡化審批流程，推動構(gòu)建全過程、動態(tài)化、高效能的管理體系，取得了初步成效。下一步，我委將在全國建立電子證照制度，推動電子證照工作。據(jù)此，《實施細則》第三十八條修改為：“各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機構(gòu)實行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定。”

信息來源：健康界