【市場】中醫(yī)保健品開發(fā)現(xiàn)狀及展望
日期：2017/3/14
中藥類保健食品將走向何方？
新中國成立后的30多年，中藥健康食品發(fā)展緩慢，自20世紀80年代以來，中國傳統(tǒng)的中藥保健品行業(yè)開始正式起步。幾經(jīng)波折，中國保健品行業(yè)經(jīng)過逐級更新?lián)Q代，漸漸走向成熟。進入21世紀，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，尤其是中國改革開放30多年帶來經(jīng)濟社會的極大發(fā)展，人們的養(yǎng)身與健康意識逐步增強，生活觀念發(fā)生了巨大的改變，養(yǎng)生保健原作為一種很高的需求，逐漸成為普通民眾的基本需求。養(yǎng)生保健業(yè)也將成為21世紀最活躍、最具希望的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是“健康中國”作為“十三五”規(guī)劃的重要目標的提出，《中醫(yī)藥法》的頒布等一系列國家策略，更是給保健品發(fā)展提供了極大空間。保健品到底如何發(fā)展，什么樣的保健品才是真正適合市場與健康需求，從保健品的發(fā)展階段進行分析，可部分地反映出各時代生活需要的健康食品特色。
美國經(jīng)濟學(xué)家保羅?皮爾澤把全球范圍保健需求的迅速增長所帶來的財富流動稱為“財富第5波”：人類對養(yǎng)生保健長壽的需求是不可逆轉(zhuǎn)的大潮流和大趨勢。對于中國來說，一個快速發(fā)展的社會，高速增長的經(jīng)濟使百姓生活日益富裕，將緊隨世界性健康需求強勢增長的步伐，而使保健品行業(yè)充滿商機和誘惑。2014年保健品的銷售總額已達到1858億元，到2020年醫(yī)藥大健康行業(yè)更會達到驚人的8萬億元。中國的保健品行業(yè)是最具投資價值的行業(yè)之一，而到底哪類保健品能成為將來幾年內(nèi)的重磅產(chǎn)品，給企業(yè)帶來第5波財富——健康財富，是眾多投資者孜孜以求和正在探尋的。
一、中國保健食品發(fā)展歷史概述
1.1 第1代保健食品
第1代保健食品主要為以原形為主的產(chǎn)品，例如人參、天麻、冬蟲夏草、鹿茸等。它們多數(shù)是具有悠久歷史的老字號藥材行的產(chǎn)品，如北京同仁堂、上海雷允上、杭州胡慶余堂，尖峰仁壽堂等均有這類產(chǎn)品。這一代保健食品已經(jīng)有幾千年的歷史，并且以后還將繼續(xù)存在。這些健康產(chǎn)品基本不用進行市場宣傳，已經(jīng)家喻戶曉，市場靠的是質(zhì)量和信譽，銷售形式也是傳統(tǒng)的店面銷售。產(chǎn)品大多為人參、鹿茸、冬蟲夏草、蛤蚧、海馬、蛤士蟆等，或是其簡單加工炮制品等。
這一代保健食品有如下特點：
（1）基本不破壞原來的形態(tài)，消費者或?qū)＜铱梢愿鶕?jù)產(chǎn)品外形辨別；
（2）使用時以煲湯、泡酒等為主要方式；
（3）稍作加工，如切片等。這一代健康食品的代表產(chǎn)品有同仁堂參茸等。
1.2 第2代保健食品
1985年左右，第2代保健食品開始出現(xiàn)。第2代保健食品主要以多種營養(yǎng)強化食品為主。根據(jù)不同營養(yǎng)素以及中藥的各種功能推斷該食品的保健功效，在未經(jīng)任何功能性實驗檢驗的情況下，進行其功效的推廣宣傳。這些產(chǎn)品的銷售主要靠各種廣告宣傳，當時絕大多數(shù)廣告將幾乎全部保健食品夸張成包治百病的神藥（那個時代的廣告法規(guī)不規(guī)范），而恰恰那時消費者對保健食品知識的了解也缺乏，對廣告中所宣稱的內(nèi)容深信不疑，從而出現(xiàn)了人們對保健食品需求的激劇增長、保健食品市場急速擴張的現(xiàn)象。然而，由于沒有得到科學(xué)證實，這些保健產(chǎn)品所宣稱的保健功能往往不能達不到相應(yīng)效果，給消費者的思想上造成了極大的混亂，使消費者對保健食品的態(tài)度由堅信不疑轉(zhuǎn)為基本不信，給保健食品的發(fā)展造成了極大地信任危機。這一畸形發(fā)展也注定了這一代保健食品的不合法性和短命性，從而直接導(dǎo)致了20世紀90年代保健食品市場發(fā)展的大倒退。
這一代健康食品的特點：
（1）在沒有確切的科學(xué)依據(jù)的情況下，過分夸大產(chǎn)品的功效；
（2）品牌擴張度和產(chǎn)品的品質(zhì)不能達到同步；
（3）產(chǎn)品的功效沒有一個科學(xué)確切的評價體系；
（4）口服液形式的保健品開始在市場出現(xiàn)。
這一代健康食品的代表品牌有太陽神口服液、中華鱉精等。誕生于1988年的太陽神口服液，產(chǎn)品本質(zhì)上就是一種營養(yǎng)液，在1996年《保健食品管理辦法》頒布前，其屬于一種營養(yǎng)強化食品。中華鱉精也是這個階段健康食品的代表，由當年紅極一時的馬家軍為其代言廣告，在當年的產(chǎn)品概念深入人心。
1.3 第3代保健食品
第3代保健食品是由國家正式認可的相關(guān)機構(gòu)經(jīng)過動物和人體試驗，證明其具有促進某項生理功能，經(jīng)政府監(jiān)管部門批準生產(chǎn)上市的保健食品。在這個時期，雖然保健食品的保健功能均通過嚴格的科學(xué)實驗進行功效驗證，但對保健食品的作用機制尚未完全清楚，保健食品中哪些有效成分（功能因子）在起作用也不甚了解。目前市場上的許多保健食品就屬于這類產(chǎn)品，批準的部門也不相同：有些由衛(wèi)生部批準，有些由食品藥品監(jiān)督管理局批準。依舊缺乏更進一步的科學(xué)依據(jù)，特別是機制方面。所以盡管國家按規(guī)定審批通過了1萬多個保健食品上市，但是該行業(yè)的市場也只是在調(diào)整之中，依然沒有走出市場低谷。
這一代保健食品的特點包括：
（1）產(chǎn)品的功效有一定的科學(xué)依據(jù)；
（2）產(chǎn)品功效因子的基礎(chǔ)功效沒有更加確切的試驗數(shù)據(jù)；
（3）保健食品的種類繁多。這一類產(chǎn)品的代表有排毒養(yǎng)顏膠囊、海王金牡蠣、延生護寶液等。
1.4 第4代保健食品
第4代保健食品是明確了產(chǎn)品中的有效成分（或稱為功能因子）的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其量，其保健功能的作用機制也基本得以闡明的一類保健品。這些有效成分在現(xiàn)有的科學(xué)技術(shù)條件下，可通過一定的手段提取分離出來，也可經(jīng)標準的方法進行定性或定量檢測。這樣保健食品的保健功能不僅可得到保證，也消除了可能的副作用，同時為這代保健食品的確認提供了可靠的檢驗方法。這一代產(chǎn)品在歐美已經(jīng)暢銷10多年，在中國開始漸成規(guī)模。以科學(xué)為依據(jù)的研發(fā)與管理開始引導(dǎo)中國的保健食品行業(yè)真正走出低谷，逐漸進入理智而且健康的發(fā)展軌道。
這一代保健食品的特點包括：
（1）建立科學(xué)正規(guī)的評價體系；
（2）提取及檢測技術(shù)的發(fā)展促進了產(chǎn)品的成熟度；
（3）從業(yè)人員的專業(yè)程度保證了產(chǎn)品的品質(zhì)；
（4）各種與藥物劑型形態(tài)相同的產(chǎn)品大量出現(xiàn)。
這一代保健食品的代表產(chǎn)品包括：硫酸軟骨素膠囊、葡萄籽膠囊、輔酶Q10片劑等。表1總結(jié)了上述4代產(chǎn)品的特點。
表1 第1～4代保健食品的情況
二、第5代保健食品的提出
上述4代健康食品在老百姓中的印象總體來說是能治病，這是對健康食品的最大誤解。保健食品是食品，不是藥物。保健食品不能用于治療疾病，主要用于預(yù)防疾病。第5代保健食品將得到最科學(xué)的詮釋。
以上4代保健品有其各自的特點，但在當今時代，也顯示出了產(chǎn)品本身的很多不足，在這個時代大背景下，必然孕育著符合時代趨勢的方向性保健食品的出現(xiàn)，這就是第5代保健食品。
除了有前4代保健食品的優(yōu)點外，第5代保健食品更有其自身獨特的優(yōu)勢：
（1）產(chǎn)品確定的安全性；
（2）產(chǎn)品成分明確；
（3）產(chǎn)品得到科學(xué)的功效驗證；
（4）產(chǎn)品在外觀、口感及服用的方便性上都有本質(zhì)性地提高；
（5）解除了人們在服用產(chǎn)品時不良的心里暗示；
（6）產(chǎn)品的形態(tài)多樣。
因此，第5代保健品可定義為在食品藥學(xué)理論的指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代科學(xué)與食品制造加工技術(shù)生產(chǎn)出的功效成分明確、質(zhì)量穩(wěn)定、效果可靠、順應(yīng)消費者生理和心理需求的一類保健食品。其改變前幾代特別是第4代產(chǎn)品常以片劑、膠囊等藥品常見形態(tài)作為保健食品形態(tài)的現(xiàn)狀，將保健成分蘊含在人們常用的普通食品如餅干糖果、茶、飲料、膏等形態(tài)中，同時充分根據(jù)人們的喜好、使用習(xí)慣等設(shè)計包裝、口味、視覺等。這一類產(chǎn)品目前剛剛在歐美國家興起，其代表產(chǎn)品為花青素軟糖、軟磷脂軟糖、蘋果多酚巧克力等。
第5代保健食品將極大改變?nèi)藗儗Ρ＝∈称返母泄僬J識，更加明確保健食品的防病功能，使人們通過較長時間的食用，改善人們的身體健康狀況，以達治“未病”的目的。
在第5代健康食品的開發(fā)方面也有其獨特之處：原料經(jīng)過科學(xué)嚴格的篩選，并對相關(guān)應(yīng)用的原料進行科學(xué)的比例搭配，使得產(chǎn)品的功效性有更大程度的保障。另外，優(yōu)良的外觀及口感也是產(chǎn)品必須具備的。通過先進的加工技術(shù)及工藝，制造出高品質(zhì)的產(chǎn)品，并且應(yīng)用科學(xué)、嚴謹?shù)姆椒ㄟM行檢測。產(chǎn)品的安全性及功效性有獨立科學(xué)的體系進行驗證。產(chǎn)品包裝更加安全、方便，易于消費者接受；包裝所傳遞的信息既客觀、真實地向消費者詮釋了產(chǎn)品，也沒有過分夸大的語言，尊重了消費者的知情權(quán)。
目前市場上第5代健康食品的代表產(chǎn)品有江中集團的猴菇餅干，碧生源的常潤茶袋泡茶，石藥集團的“果維康”，浙江尖峰健康科技的藍莓軟糖，養(yǎng)生堂的成長快樂軟糖等產(chǎn)品。它們在一定程度上改善了傳統(tǒng)的保健食品形態(tài)，回歸常規(guī)食品形態(tài)，讓消費者在身心愉悅的同時起到了保健的作用，目前均得到了很好的市場反饋。
三、保健食品的質(zhì)量現(xiàn)狀
目前保健食品的質(zhì)量已經(jīng)比之前有了很大的提高，但依舊良莠不齊：
（1）最新審批的產(chǎn)品，全部均有有效成分的檢測指標以及安全性成分限量指標（農(nóng)殘、重金屬等），基本上保證了產(chǎn)品的效果和安全性。
（2）在質(zhì)量標準制定上依舊有缺陷，主要是功效成分質(zhì)量標準模糊或過低。例如，很多保健食品的標準就是規(guī)定某類成分的限量，檢測方式是紫外檢測，未確定測定是何種黃酮，從而導(dǎo)致中國的銀杏提取物產(chǎn)品大量添加低價的蘆丁以提高成分的量，最后直接導(dǎo)致2015年銀杏葉提取物與終端產(chǎn)品的極端質(zhì)量事件的發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局對幾十家廠家進行了處罰。而實際上目前以多糖、總黃酮、多酚為檢測標準的產(chǎn)品依舊存在著同樣的問題，有許多產(chǎn)品因為多糖不合格，就添加糊精提高含量。
（3）缺乏摻偽成分的檢測方法，研究不夠深入。特別是對于減肥，治療便秘、糖尿病類產(chǎn)品，缺乏對不在配方表中的常規(guī)藥品成分的檢測，例如對于減肥類產(chǎn)品，經(jīng)檢查后發(fā)現(xiàn)有企業(yè)在產(chǎn)品中添加西布曲敏，但是否添加大黃、番瀉葉等物質(zhì)檢測極少。市場上有一種瘦身梅，減肥效果、治療便秘效果不錯，市場銷量很好，實際上這個瘦身梅經(jīng)過有關(guān)專家仔細研究后發(fā)現(xiàn)這種梅子使用芒硝水浸泡過，檢測出了芒硝。
四、保健食品存在的問題
盡管國家對規(guī)范保健食品的管理和法規(guī)不斷出臺，但目前市場上的保健食品問題依舊不少，主要表現(xiàn)在質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝上：
（1）有些產(chǎn)品功效成分質(zhì)量標準不嚴謹；
（2）生產(chǎn)工藝不科學(xué)，目前有許多20年前批準的保健食品，由于當時的條件所限，按照申報的生產(chǎn)工藝很難生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，有些企業(yè)就擅自改變生產(chǎn)工藝，是否影響功能無從考證；
（3）缺乏從傳統(tǒng)養(yǎng)生古方中挖掘出的保健食品，目前多數(shù)保健品以礦物質(zhì)、氨基酸、維生素為主，而從傳統(tǒng)中醫(yī)藥配方為基礎(chǔ)的保健品數(shù)量不多；
（4）目前的保健品還是以藥品形態(tài)（片劑、膠囊）為主。
五、展望
保健食品是食品，不是藥物。保健食品不能用于治療疾病，主要用于預(yù)防疾病。基于這樣的理念，我國現(xiàn)代保健食品行業(yè)經(jīng)過30多年的摸索與發(fā)展，逐漸走向成熟，第5代保健食品也應(yīng)運而生。與前幾代的最大區(qū)別是第5代保健食品“好看，好吃，好用”，并且功效與作用機制明確，讓消費者在身心愉悅地使用的同時起到預(yù)防保健的作用。在目前“亞健康”人群越來越多，“治未病”呼聲越來越高的背景下，第5代保健品較之前幾代產(chǎn)品將會有更大的發(fā)展前景。
第5代保健品必將具有以下的發(fā)展趨勢：
（1）以普通食品（飲料，餅干，膏劑等）為主要形態(tài)，味美可口，攜帶方便；
（2）專注于以傳統(tǒng)養(yǎng)生理念為接受基礎(chǔ)，適應(yīng)現(xiàn)代人生活習(xí)慣的健康食品，例如美味可口的美容產(chǎn)品玫瑰花膏和益智仁核桃仁為主料的蛋白飲料等；
（3）充分注意生產(chǎn)工藝的科學(xué)性、經(jīng)濟性和環(huán)境保護等；
（4）質(zhì)量標準較少采用紫外法測定總黃酮、總多糖，盡量采用HPLC檢測具體的單體成分；
（5）具有防偽性，檢測相關(guān)物質(zhì)，例如減肥類測定西布曲明、大黃素、番瀉苷等，保證產(chǎn)品的安全性。
總之，在未來的一段時間內(nèi)，第1類和第4、5類產(chǎn)品將長期并存，第2、3類產(chǎn)品將會逐漸退出市場，特別是第1代和第5代保健食品會大放異彩。
信息來源：當代醫(yī)藥市場網(wǎng)
|
