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一、概述

為加強注冊管理，進一步規范中成藥的命名，體現中醫藥特色，尊重文化，繼承傳統，特制定本指導原則。

本指導原則是在既往中藥通用名命名的技術要求、原則的基礎上，根據中成藥命名現狀，結合近年來有關中成藥命名的研究新進展而制定。

本指導原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規范命名的規范。對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

二、基本原則

（一）“科學簡明，避免重名”原則

1.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字。

2.不應采用封建迷信或低俗不雅用語。

3.名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最后。

4.名稱中除劑型外，不應與已有中成藥通用名重復，避免同名異方、同方異名的產生。

（二）“必要、合理”原則

1.一般不采用人名、地名、企業名稱命名，也不應用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣。

2.不應采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。

3.一般不應含有瀕危受保護動、植物名稱。

（三）“避免暗示、夸大療效”原則

1.避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。

2.不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”

“強力”“速效”等；名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

（四）“體現傳統文化特色”原則

將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點，使中成藥的名稱既科學規范，又體現一定的中華傳統文化底蘊。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語應當具有明確的文獻依據或公認的文化淵源，并避免暗示、夸大療效。

三、單位制劑命名

1.一般應采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。

2.可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結合劑型命名。

3.中藥材人工制成品的名稱應與天然品的名稱有所區別，一般不應以“人工XX”命名。

四、復方制劑命名

中成藥復方制劑根據處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。

1.采用處方主要藥材名稱的縮寫并結合劑型命名，但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義。如：香連丸，由木香、黃連二味藥材組成。

2.可采用主要功能加劑型命名。示例如下：

（1）采用比喻修辭命名。如：玉屏風散等。

（2）采用雙關修辭命名。如：抵當湯等。

（3）采用借代修辭命名。如：更衣丸等。

（4）采用對偶修辭。如：瀉心導赤散等。

3.采用藥物味數加劑型命名。如：四物湯等。

4.采用劑量（入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量）加劑型命名。如：七厘散、六一散等。

5.以藥物顏色加劑型命名。如：桃花湯等。

6.以服用時間結合劑型命名。如：雞鳴散等。

7.可采用君藥或主要藥材名稱與功能并結合劑型命名。如：龍膽瀉肝丸等。

8.可采用藥味數與主要藥材名稱或藥味數與功能或用法結合劑型命名。如：五苓散等。

9.可采用處方來源與功效或藥名結合劑型命名。如：指迷茯苓丸等。

10.可采用作用部位（中醫術語）與主要藥物或功能結合劑型命名。如：溫膽湯等。

11.可采用主要藥材和藥引結合并加劑型命名。如：川芎茶調散等。

12.兒科用藥可加該藥臨床所用的科名，如：小兒消食片等。

13.可在命名中加該藥的用法，如：小兒敷臍止瀉散等。

14.在遵照命名原則條件下，命名可體現陰陽五行、古代學術派別思想（如道家、法家等）、古代物品的名稱等，以突出中國傳統文化特色，如：左金丸等。

信息來源：當代醫藥市場網