注意：重慶兩票制政策有補充，本月內需完成各項認定

日期：2017/4/3

醫藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值

來源：重慶藥品交易所

【云端導讀】今日（4月1日），重慶藥交所發布“兩票制實施有關事項”的通知，主要是對之前兩票制文件實施細節的補充，不涉及修改，包括生產企業認定、一級商業代理認定以及流通集團型企業認定所需的資料、可增加一票的區縣的認定標準以及對“控股”的認定。

4月1日起，各藥品生產企業、一級商業代理、流通集團型企業、經營企業需在重慶藥交所交易平臺的“兩票制管理”功能模塊中進行信息更新，簽署《公示承諾書》（附件1），并將相關認定證明材料上傳平臺，此工作應在4月30日前完成。

各醫療機構應從4月1日起，根據企業信息更新情況，及時調整優化配送渠道，重新簽訂合同。

以下是通知原文：

關于兩票制實施有關事項的通知

各藥品生產經營企業、醫療機構：

為有效貫徹落實《重慶市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》（渝衛藥政發〔2016〕92號）精神，按照市衛生計生委專題研究兩票制有關工作會議紀要要求，現將兩票制界定及有關事項通知如下：

一、兩票制界定及信息更新

從2017年4月1日起，各藥品生產企業、一級商業代理、流通集團型企業、經營企業需在重慶藥交所交易平臺的“兩票制管理”功能模塊中進行信息更新，簽署《公示承諾書》（附件1），并將相關認定證明材料上傳平臺，此工作應在4月30日前完成。各醫療機構應從4月1日起，根據企業信息更新情況，及時調整優化配送渠道，重新簽訂合同。

（一） 對視同為生產企業的認定。

1. 藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業（以下簡稱集團母公司）設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股經營企業（以下簡稱經營企業），可視同生產企業。需提供以下證明材料：

①加載統一社會信用代碼的經營企業營業執照復印件，并加蓋本公司鮮章。

②若該經營企業尚未在重慶藥交所注冊會員，則還需提供該經營企業的藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書，并加蓋本公司鮮章。

③持股證明（證明集團母公司在其投資設立的經營企業的持股比例）：該經營企業為有限責任公司的，提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料；該經營企業為股份有限公司的，提交在工商登記機關最近一次備案的記載其股東及股本構成情況的公司章程，并加蓋集團母公司及本公司鮮章。

④集團母公司出具的該經營企業僅銷售本集團藥品的公示承諾書，并加蓋集團母公司及經營企業鮮章。

以上材料由生產企業或科工貿一體化的集團型企業在藥交所交易平臺上傳，企業未在藥交所注冊成為會員的，需按照《重慶藥品交易所會員注冊管理辦法（試行）》進行會員注冊后上傳。

2. 境內外藥品的國內總代理可視同生產企業。需提供以下證明材料：

①加載統一社會信用代碼的該總代理的營業執照復印件，并加蓋鮮章。

②若該總代理尚未在重慶藥交所注冊會員，則還需提供該總代理的藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書，并加蓋鮮章。

③境內外藥品生產企業出具的全國總代理正式授權書或該境外生產企業在中國境內設立的經營管理公司（或代表處）提供的藥品總代理授權書；授權書或其附件中應明確代理藥品的通用名、規格、劑型、代理期限等具體信息；全外文授權書需提供經公證機關公證的中文譯件。

④境內外藥品生產企業出具的該總代理為全國唯一總代理的公示承諾書；屬境外藥品的，公示承諾書需加蓋境外生產企業或境外生產企業在中國境內設立經營管理公司（或代表處）法人代表簽字或鮮章；屬境內藥品的，公示承諾書需加蓋藥品生產企業鮮章。

境外藥品的國內總代理是藥交所會員的，直接上傳以上資料；不是會員的，須先注冊成為會員后上傳。對于境內藥品的國內總代理由生產企業上傳以上資料，生產企業不是藥交所會員的，須先注冊成為會員后上傳資料。

3.直接從境外生產企業進口藥品的代理商可視同生產企業。需提供以下證明材料：

①加載統一社會信用代碼的該代理商營業執照復印件，并加蓋鮮章。

②若該代理商尚未在重慶藥交所注冊會員，則還需提供該代理商的藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書，并加蓋鮮章。

③境外生產企業或該境外生產企業在中國境內設立的經營管理公司（或代表處）出具的直接進口藥品的代理商正式授權書；授權書或其附件中應明確代理藥品的通用名、規格、劑型、代理期限等具體信息；全外文授權書需提供經公證機關公證的中文譯件。

④境外生產企業或該境外生產企業在中國境內設立的經營管理公司（或代表處）出具的該代理商為重慶地區唯一代理的公示承諾書，并加蓋其法人代表簽字或鮮章。

以上資料由直接從境外生產企業進口藥品的經營企業在藥交所交易平臺上傳，如經營企業不是藥交所會員，須先注冊成為會員后上傳資料。

4.藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業，可視同生產企業。需提供以下證明材料：

①藥品上市許可持有人的資格證明，以食品藥品監管局頒發的藥品上市許可及批準文號等有關材料為準。

②藥品上市許可持有人委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業的有關材料：

——具有上市許可持有人鮮章或簽名及銷售企業鮮章的委托銷售正式授權書；

——具有上市許可持有人鮮章或簽名及銷售企業鮮章的受托方藥品生產或經營資質（包括營業執照，藥品生產許可證、藥品生產質量管理規范認證證書或藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書）；

——上市許可持有人出具的該企業為其產品全國唯一總代理的公示承諾書，并加蓋其鮮章或簽名。

以上資料由藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業在藥交所交易平臺上傳，如不是藥交所會員的，須先注冊成為會員后上傳資料。

（二）對一級商業代理的認定。

需提供以下證明材料：

1、由生產企業或視同生產企業的代理商出具的，藥品一級代理的正式授權書，并加蓋生產企業或視同生產企業的代理商鮮章或法人代表簽名。授權書或其附件中應明確代理藥品的通用名、規格、劑型、代理期限等具體信息。

2.若該一級商業代理尚未在重慶藥交所注冊會員，則還需提供該一級商業代理的加載統一社會信用代碼的營業執照復印件、藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書，均加蓋該一級商業代理的鮮章。

以上資料由生產企業或境外藥品的國內總代理在藥交所交易平臺上傳，如不是藥交所會員，須先注冊成為會員后上傳資料。

（三）對流通集團型企業的認定。

需提供以下證明材料：

1、藥品流通集團型企業提交集團母公司及其分支機構、全資或控股子公司、孫公司名冊，并附加蓋母公司鮮章的上述企業加載統一社會信用代碼的營業執照復印件。

2、持股證明（證明集團母公司在其全資或控股子公司、子公司在其全資或控股孫公司的持股比例）：全資或控股子（孫）公司為有限責任公司，提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料；全資或控股子（孫）公司為股份有限公司，提交在工商登記機關最近一次備案的記載其股東及股本構成情況的公司章程，并加蓋集團母公司及本公司鮮章。分公司提交加載統一社會信用代碼的營業執照復印件，并加蓋集團母公司和分公司鮮章。

3、藥品流通集團型企業出具的內部僅調撥一次，加價率控制在合理范圍的公示承諾書，并加蓋集團母公司鮮章。

藥品流通集團型企業的母公司及子公司均須在藥交所交易平臺上傳以上資料，如母公司或子公司不是藥交所會員的，須先注冊成為會員后上傳資料。

（四）對區縣基層醫療機構增加一票的認定。

需提供以下材料：

1、區縣衛生計生部門出具對該區縣可增加一票的基層醫療衛生機構名單，及其相對應的經營企業名單，并加蓋單位鮮章。

2、可增加一票的經營企業出具的確保對相應基層醫療機構藥品供應不超過三票的承諾書，并加蓋經營企業鮮章。

可增加一票的基層醫療衛生機構名單及其相對應的經營企業名單由區縣藥品采購聯合體在藥交所網站上公布；可增加一票的經營企業出具的確保對相應基層醫療機構藥品供應不超過三票的承諾書由經營企業在藥交所交易平臺上傳。

（五）對控股的認定。

1.在對視同為生產企業的認定中，持股證明只認定藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業總部在經營企業中所占的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東所占的股份。

2.在對流通集團型企業的認定中，持股證明只認定藥品流通集團型企業母公司在其子公司、子公司在集團企業孫公司中所占的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東所占的股份。

3.股份占比大于50%認定為控股。

二、確定一級商業代理

國內生產企業和境外藥品的國內總代理需在重慶藥交所交易平臺“兩票制管理-商業代理管理”中新建一級商業代理，一級商業代理企業需在平臺中進行確認，完成一級商業代理協議關系確立。平臺將對已建立的商業代理關系進行自動公示，企業、醫療機構以及聯合體可在平臺的“兩票制管理-公示”處查閱一級商業代理關系信息。

三、簽署三方合同

從2017年4月1日起，藥交所買賣配三方協商自愿撤銷原合同或原合同到期的，均須重新簽訂“兩票制”三方合同（附件2）。新合同未簽訂前，原合同繼續有效。

附件：

1. 公示承諾書

2. 重慶藥品電子交易合同協議

2017年4月1日

4月8-9日，我們將在廣州舉辦《營改增+兩票制背景下的CSO解決方案》研討會，歡迎參加，議題有6大模塊，堪稱CSO運營的六脈神劍：

一、政策篇

1、兩票制國家版政策詳解

2、各省兩票制政策解讀及推行情況

目的：

1）從國家版政策看兩票制走向，看清關鍵性、結構性問題，找準機會點

2）對比國家版與各省政策的異同，摸清下一步各省，特別是重點省市：江浙滬粵的政策脈絡，及早做好準備

二、合規篇

1、兩票制+營改增、以及各項監管政策對廠商的合規挑戰

2、工業合規體系的建設

3、工商一體化的合規體系建設

目的：政策變化必然帶來合規挑戰，認識風險、評估風險以規避風險

三、財稅篇

1、兩票制實施對廠家、代理商財務核算及稅務處理的影響評估

2、營改增后代理和自營模式轉型的財務對策；

3、CSO架構下的財務策略

4、藥企無票費用的處理方式

5、各地稅收優惠區情況匯報

目的：

1）為廠家、代理商以及轉型后的CSO找到財稅處理的出路；

2）重點解決無票費用的處理

3）合規運作，合理避稅

四、渠道篇

1、當前醫藥銷售渠道現狀及特點

2、當前主流的幾種開票結算模式

3、兩票制下渠道重構：模型與方法

4、兩票制背景下的過渡策略及最終模式

目的：

對當前的模式進行梳理，發現問題，結合政策，步入CSO軌道

五、架構篇

1、CSO公司的橫向、縱向架構搭建

2、CSO公司的注冊、經營范圍及不同類型的組合

3、CSO公司協議體系

目的：

1）學會如何開CSO公司

2）如何簽訂合規的CSO協議

3）如何布局以規避風險

六、運營篇

1、營銷外包服務（CSO）的預算管理

2、營銷外包服務(CSO)的項目設計與分解

3、營銷外包服務商(CSO機構)的篩選與合作方式；

4、基于合規的CSO工商一體化運營管理

目的：充分掌握CSO運營的7大流程（預算、項目包設計、分包、協議、執行、監督、結算），打造接地氣的廠商CSO模式

【適合人群】

兩個環節：生產企業、藥品代理商 協同應對

三大崗位協同學習：董事長/總經理+財務負責人+營銷負責人（商務、招商、銷售、市場總監）

【人均收費標準】

1人報名：8888元，多人報名可優惠

注：1.此收費包含兩天課程+《CSO手冊》+課程講義+5次用餐+四星級酒店2晚住宿；

2.參加過前10場研討會的老學員，可享受優惠價格。

【建議】議題核心是財務，但外在表現形態是合規體系、商務體系、營銷模式整個經營層面，建議老板帶隊，財務+營銷負責人+合規負責人+政府事務負責人全程參與才有效果

【聯系方式】

微信：yunzhongluer(云中鹿）

電話： 180-2869-1034； 180-2869-1045

【匯款信息】

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