【人物】專訪周俊杰：做中藥是做良心藥
日期：2017/4/30
去年底，上海和黃藥業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品“膽寧片”獲得加拿大衛(wèi)生部天然藥品和非處方藥局的上市許可證，成為“功能主治”全部被歐美國家政府認(rèn)可的復(fù)方中藥。中科院院士、中科院上海藥物所研究員陳凱先將之形容為我國中藥現(xiàn)代化、國際化的重要進(jìn)展。
作為這一矚目進(jìn)展的重要推動者，上海和黃藥業(yè)董事總經(jīng)理周俊杰對于中藥現(xiàn)代化和國際化有何見解？在今年兩會落幕之際，記者帶著中醫(yī)藥領(lǐng)域熱點(diǎn)話題走近周俊杰，面對面了解他對我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的看法。
中藥國際化，科技創(chuàng)新和營銷是關(guān)鍵
醫(yī)藥地理：周總，請您給我們介紹一下和黃藥業(yè)的中藥國際化。
周俊杰：和記黃埔進(jìn)入中藥和植物藥領(lǐng)域已經(jīng)有十五年時間了，董事會主席李嘉誠先生一直有個夢想，或者說是長期堅(jiān)持的目標(biāo)——希望中醫(yī)藥能進(jìn)入國際市場。我們?yōu)橹冻雠?，目前也取得了一些階段性的成功，但這條路還需要繼續(xù)往前走。
和記黃埔做了很多戰(zhàn)略性布局，在國內(nèi)分別與上海中藥制藥一廠、廣州白云山、北京同仁堂等企業(yè)成立了合資企業(yè)；在國外還建立了致力于推廣中醫(yī)藥文化的連鎖機(jī)構(gòu)。目前投資規(guī)模最大的是位于上海張江的國際化研發(fā)中心，有研發(fā)人員360多人，主要核心人員大部分是在國外工作多年的海歸人才，主要做植物藥和小分子抗癌藥的研發(fā)。
上海和黃藥業(yè)的前身上海中藥制藥一廠擁有很多臨床使用多年、療效確切、安全性好、價格適宜的傳統(tǒng)經(jīng)典中藥產(chǎn)品，中醫(yī)藥基礎(chǔ)深厚。和黃藥業(yè)充分利用已有資源，進(jìn)行復(fù)方中藥的國際化開發(fā)。中藥國際化任重道遠(yuǎn)，目前有越來越多的國內(nèi)企業(yè)在做嘗試，我覺得這是個很好的趨勢。這個嘗試的第一步是準(zhǔn)入，即取得上市許可，但難度更大的是準(zhǔn)入之后的產(chǎn)品推廣和銷售。
醫(yī)藥地理：說起準(zhǔn)入，和黃藥業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品膽寧片去年底在加拿大獲得了上市許可，能否請周總談?wù)勚兴幃a(chǎn)品如何選擇國際市場？
周俊杰：加拿大衛(wèi)生部將中藥歸入天然藥品范疇，有傳統(tǒng)藥物申請通道，可以不在加拿大做耗時很長、資金投入巨大的臨床試驗(yàn)，直接提交基礎(chǔ)和臨床研究材料，當(dāng)然基礎(chǔ)和臨床研究要扎實(shí)，有質(zhì)量。而且，加拿大是英聯(lián)邦成員國，其藥品監(jiān)管水平及國際影響力較高，膽寧片獲得上市許可后，再進(jìn)入澳大利亞等其他英聯(lián)邦國家會提供可借鑒的途徑。
這些年來我國的一些醫(yī)藥企業(yè)到美國等歐美國家注冊，也取得了好的進(jìn)展和成績，為中醫(yī)藥國際化提供了路徑。膽寧片的上市讓我們很欣慰，多年的努力終于有了結(jié)果，也能為以后的產(chǎn)品國際化積累一些基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn)。
醫(yī)藥地理：中藥產(chǎn)品在國外推廣效果如何？
周俊杰：在產(chǎn)品的海外推廣方面，我們做了很多嘗試。10多年前，和記黃埔開始通過旗下的零售終端在海外進(jìn)行中藥的銷售推廣，但這條路走得不太順利。我們在倫敦建立了“森”中藥連鎖店，開展中醫(yī)藥文化的推廣，取得了一些效果但仍然不盡如人意。最大的問題是，顧客還是以華人為主，我們的中藥產(chǎn)品能得到國外主流市場的認(rèn)可仍需要時間和積累。
醫(yī)藥地理：一款中藥要想得到國際認(rèn)可，最重要的是什么？
周俊杰：要以現(xiàn)代化的研究方法證明藥品的有效性和安全性。膽寧片上市表面上是完成了注冊上市的手續(xù)，但更重要的是前面15年的現(xiàn)代化研究。我們做了膽寧片的化學(xué)物質(zhì)組學(xué)研究，通過對有效成分做系統(tǒng)生物學(xué)和血清藥理學(xué)研究來闡明藥理藥效。我們還進(jìn)行多年的臨床研究，總結(jié)了膽寧片的療效和副作用。研究成果在國際上進(jìn)行了發(fā)表，并獲得一致認(rèn)可。同時我們的核心產(chǎn)品麝香保心丸的基礎(chǔ)和臨床研究更為全面和系統(tǒng)，進(jìn)行了化學(xué)物質(zhì)組學(xué)，系統(tǒng)生物學(xué)，網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)，血管新生，循證醫(yī)學(xué)等研究，共發(fā)表論文1650余篇，2015年1月國際著名雜志“ Science “，即”科學(xué)”雜志發(fā)表了麝香保心丸的主要研究成果。
通過這些年的國際化嘗試，我們發(fā)現(xiàn)國外對藥材質(zhì)量的審查同樣非常嚴(yán)格。在注冊時，我們需提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)以證明藥材質(zhì)量的均一性，以及是否存在農(nóng)藥殘留、重金屬等有毒有害物質(zhì)。
醫(yī)藥地理：除了質(zhì)量以外，還有其他影響因素嗎？
周俊杰：擴(kuò)大品牌的國際知名度和認(rèn)可度也是非常重要的。和黃中國醫(yī)藥（Hutchison China MediTech）去年正式登陸美國納斯達(dá)克，這是和記黃埔布局中藥和植物藥全球化的重要一步。為什么選擇在納斯達(dá)克上市呢？我們的中藥現(xiàn)代化和國際化都依托于持續(xù)的創(chuàng)新，而納斯達(dá)克一向非常重視創(chuàng)新型企業(yè)，在這里上市的企業(yè)更易受到國際投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注。
在國外上市對于企業(yè)自身的現(xiàn)代化發(fā)展也是極有幫助的。最直接的好處是企業(yè)募集到了大量資金，這些資金有助于企業(yè)維持藥品研發(fā)過程中的高額投入。從長遠(yuǎn)發(fā)展來看，上市企業(yè)的管理、財務(wù)準(zhǔn)則與國際接軌，將來與其他跨國企業(yè)合作時交流會更順暢，產(chǎn)品進(jìn)入海外市場的阻礙也會更小。
醫(yī)藥地理：近年來，中醫(yī)藥扶持政策頻頻發(fā)布，能否談?wù)勀母邢耄?/span>
周俊杰：近兩年，我們明顯感受到國家層面對中醫(yī)、中藥的重視，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥法》等政策法規(guī)的頒布讓中醫(yī)藥行業(yè)倍受鼓舞，慢性病、健康養(yǎng)老，大健康等詞經(jīng)常與中醫(yī)藥聯(lián)系到一起。但我們要逆向思維，為什么國家這幾年格外重視中醫(yī)藥？那是因?yàn)橹皩χ嗅t(yī)藥的重視不夠，甚至有將中醫(yī)藥邊緣化的趨勢，記得前些年還有人宣揚(yáng)要廢除中醫(yī)藥。
醫(yī)藥地理：您認(rèn)為目前的政策法規(guī)都具有配套的執(zhí)行措施嗎？
周俊杰：我相信目前頒布的相關(guān)醫(yī)藥政策的出發(fā)點(diǎn)都是好的，會促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期和良好發(fā)展，但不可否認(rèn)，現(xiàn)階段的一些局部政策對中藥企業(yè)的發(fā)展有較大影響。例如，有的醫(yī)院對中藥有限制性要求，有些醫(yī)院甚至要求不使用或少使用中藥產(chǎn)品。
中藥目前面臨的最大問題還有中藥材問題。中藥材質(zhì)量和價格受氣候，環(huán)境，種植技術(shù)，人力成本等因素的影響，從而導(dǎo)致中藥企業(yè)成本升高。很多中藥材原料價格這些年已漲價多倍，但是，中藥產(chǎn)品的招標(biāo)價格近年來卻是逐年降低，這對中藥企業(yè)的影響很大。當(dāng)然我們相信相關(guān)政策和配套措施會進(jìn)一步完善，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將來會愈來愈好。
醫(yī)藥地理：怎樣能維持中藥材質(zhì)量和價格的相對穩(wěn)定？
周俊杰：我以前在跨國藥企從事10余年的管理工作，進(jìn)入中藥領(lǐng)域之后才發(fā)現(xiàn)做中藥是真正地做良心藥。中藥的療效很大程度上取決于藥材的質(zhì)量，好的道地藥材和普通藥材差距很大。和黃藥業(yè)目前的產(chǎn)品所用藥材均來自道地藥材，并自建基地或與藥材原產(chǎn)地合作種植，這樣可保證藥材的質(zhì)量
目前國家越來越重視中藥材質(zhì)量，并不斷提升中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，越來越多的主流中醫(yī)藥企業(yè)建立中藥種植基地。我們也呼吁全行業(yè)中醫(yī)藥企業(yè)重視和關(guān)注中藥材質(zhì)量，藥材質(zhì)量好了，中藥的臨床價值才能提高。在此基礎(chǔ)上，我們也希望相關(guān)部門討論給臨床價值高的中藥產(chǎn)品適當(dāng)提高價格，物美價廉是悖論，合理的回報才能激發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的積極性。
信息來源：醫(yī)藥地理
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