又一新醫藥商業模式來了，外資巨頭引入！
日期：2017/5/21
一種全新的商業模式被引入了中國！
今天（5月16日），德國制藥巨頭勃林格殷格翰宣布，公司籌建4年之久的勃林格殷格翰中國生物制藥基地正式啟用。作為跨國藥企在華建立的第一個且唯一具有國際標準的生物制藥基地，該基地第一期投入超過7000萬歐元。
基地被選定成為國內首批開展生物制藥合同生產(CMO)的試點企業之一，勃林格殷格翰將在上海為中國及全球客戶提供從工藝開發到臨床試驗以及市場產品供應的全方位服務。在這種全新的商業模式下，藥物研發企業與創新型企業，以B2B的方式經營，這將給藥品研發和創新企業帶來全新的模式，以后不需要再考慮建廠設廠了。
勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司總經理羅家立博士表示，借助勃林格殷格翰世界一流的生物制藥和合同生產平臺，中國藥企可加速進入歐美市場。與此同時，跨國藥企也可以借助勃林格殷格翰中國生物制藥基地，迅速進入中國。
生物醫藥產業在中國有著廣闊的市場前景和巨大潛力。2016年12月20日國家發改委印發《“十三五”生物產業發展規劃》，提出了未來五年中國生物醫藥產業的目標與任務，其中“加速新藥創制和產業化”、“產業結構持續升級，邁向中高端發展”是重中之重。
2015年11月，國務院授權十個省市開展“藥品上市許可人制度”試點，為生物制藥合同生產的開展提供了政策突破和法律基礎。但是，目前90%以上的中國藥企仍以仿制藥生產為主，近年來生物創新藥品種的研發者又苦于沒有高水準的生產企業可委托代工。
作為世界上最大的生物制藥合同生產商之一，勃林格殷格翰已經將27種生物制藥產品推向全球市場，2013年，勃林格做出戰略性決定——進入中國，為中國提供生物制藥的合同生產服務。
經過四年的籌備后，勃林格殷格翰中國生物制藥基地的啟用，成為繼比布拉赫(德國)、維也納(奧地利)、弗里蒙特(美國)的第四個生物制藥基地。
據介紹，這種委托生產的商業模式在全球非常流行，特別是在歐洲、美國。其原因在于，一方面生產本身的固定投資非常大，在產品沒成功進入市場的時候，投資是有風險的，企業背負著很大的投資負擔。采取委托生產，就把風險分攤出來了，產品不上市時，不需要做固定資產的投資。另一方面，一個產品進入市場的平臺期后，穩定供應后，可以采取合同生產方式“騰籠換鳥”，開發新的產品。
羅家立博士表示，“我們將與更多的中國藥物研發企業與機構合作，促進中國創新藥物的臨床研究與上市。同時，利用公司先進的全球網絡、生產平臺與高質量的管理體系，幫助中國企業生物技術藥物進入國際市場，提升企業自身的核心競爭力，進而助推中國生物醫藥產業結構整體升級。”
羅家立表示，合同生產除了是商業模式的創新外，還對監管和藥物研發都帶來了創新。
羅家立解釋說，目前藥品上市以后才進入監管，如果委托生產，是不是要把監管提前？這給監管部門提出了新的課題，怎樣實現監管前移。其次，很多創新型企業研發到一定的階段，要上市還需要找資本籌建生產企業，因為現在法規有生產要求，現在通過這種模式合作，研發者不需要思考如何建廠、生產，他們更能專注到產品的創新上。
再次，這種模式還有利于質量的創新。羅家立認為，要保證藥品的質量，除了生產工藝和嚴格監管之外，藥品質量還是設計出來的，從研發前期就介入，可以為高質量生產打下基礎。
最后就是投資回報。創新型企業早期靠資本投入開始，資本需要退出機制，需要把產品賣出去得到回報。唯一能實現巨大投資回報的，就是把產品投放市場，讓產品擁有者真正享受市場帶來的回報。目前的法規下，如果不采用合同生產方式，創新者只能自己建廠，這需要多的資本投入，也帶來了更多的風險。
信息來源：健識局
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