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294個藥品過度重復

日期：2017/6/5

為客觀反映我國藥品市場的供需動態，科學引導藥品研發機構和企業有序研發和理性申報，避免低水平重復和資源浪費，按照國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和國家食品藥品監督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（2015年第230號）要求，國家食品藥品監督管理總局委托中國藥學會，對已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷售情況進行監測分析，按照符合已獲批準文號企業數≥20家、且樣本醫院（CMEI）監測3年在銷批準文號企業數≥20家的條件，或符合已獲批準文號企業數≥20家、且樣本藥店（RDM）監測3年在銷批準文號企業數≥20家的條件進行通用名品種篩選，共遴選出294個品種，涉及臨床藥理學和治療學分類的13個大類、59個亞類，現予以公告。與2016年第153號公告發布的藥品目錄相比，新增13個品種，有1個品種從原目錄中調出。

國家食品藥品監督管理總局提醒相關藥品生產企業和研發機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險，慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查，對已經公布的過度重復藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業理性研發和申報。

特此公告。

食品藥品監管總局

2017年5月31日

同一藥品已獲批準文號企業數在20家以上的過度重復品種目錄

信息來源：萬英會