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瑞典藥店是國有制的，這是瑞典用藥安全的一大保障。在瑞典，全國上下只有一個藥店，就是Apotek藥局。Apotek在瑞典全國有950家分店，是瑞典醫藥產品銷售的唯一指定單位，而能上到Apotek的柜臺的產品全部擁有醫藥產品署頒發的銷售許可證。

一個醫藥產品銷售準許證的有效期是5年。在這5年中，如果醫藥產品在使用中出現申請準許證時沒有申報的副作用，銷售準許證將會被暫時凍結。醫藥產品署調查后將根據事故的輕重程度對是否允許該產品繼續在瑞典市場銷售做出裁決。當5年有效期過后，醫藥產品署會進行重檢，頒發又一個5年準許證。在這之后，醫藥產品署會頒發“自動延伸的準許證”，這表示該產品只要不發生特別的副作用或在使用中出現療效減弱等問題，其銷售準許證會自動延伸下去。

要申請銷售準許證，醫藥公司要從3個方面向醫藥產品署證明其產品的可行性：首先，醫藥公司要提供該產品的相關科學數據，以證明效果；其次，醫藥公司要提供臨床試驗的具體結果；最后也是最重要的，就是醫藥公司須提供相關安全性證明，包括新藥可能產生的副作用。

瑞典用藥安全的另一大保障是法律法規。瑞典法律法規對生產商和業務代理人的業務和責任，以及消費者的權益等都有詳細的規定，相關執行機構是瑞典國家醫藥產品署。所有藥品、醫療器械用品和營養保健品的上市銷售都要由該機構批準，并接受其隨機檢查。

醫藥產品署還有一項重要工作，那就是對醫藥公司和經營藥品的藥店和醫院進行監督考察。醫藥產品署有20多名擁有醫學經驗和在醫藥公司及實驗室工作經驗的全職醫藥考察官，他們的任務就是對申請銷售準許證的單位進行實地考察。這樣的考察最早在新醫藥產品研制仍處于實驗室階段就開始了，這是為了在初期就對相關研制擁有控制和指導的主動權。在產品獲得準許證后，相關考察還會經常進行，并且將企業在經營中是否遵循良好操作規范作為重點。

韓國藥品產量位居世界前列，200多家制藥企業每年的藥品銷售額可達110億美元。然而韓國曾長期醫藥不分，醫生不合理開藥，以藥養醫，造成醫藥監管體制一度較混亂。為解決這一問題，韓國從2000年8月正式實施“醫藥分離”，醫院只負責為患者診治，藥店則根據醫生處方售藥，醫院與藥店之間沒有直接利益關系，雙方還可相互監督。

醫藥分離后，醫院和醫生為提高聲譽，想方設法為患者節省藥費制定合理的治療方案，及時將患者服用某藥后的不良反應向監管部門報告。另一方面，藥店在發現醫生處方有問題后，隨時可以舉報。

韓國在藥品監管上采取了多種形式。一是對藥品正式審批前實行非臨床和臨床許可制度。二是對上市藥品實行副作用監控制度。韓國醫藥管理部門指出，有必要通過醫院和藥店對新藥進行4年至6年的跟蹤調查，對一些長期流通的藥品進行耐藥性等審查。三是對藥品安全性進行社會監控，醫院和藥店必須向韓國衛生部門報告藥品的副作用和質量問題，患者也可自愿報告這類問題。

韓國還對制藥企業實行GMP認證制度。韓國食品醫藥品安全廳對獲得GMP認證的制藥企業至少每年進行一次現場檢查，一旦發現問題，立即采取行政措施。這一制度使制藥企業感受到了競爭壓力，制藥行業管理實現了規范化、簡便化，管理水平得到迅速提高。

為保證藥品、醫療設備以及血液制品的使用安全，芬蘭制定了嚴格的法律法規，對醫藥實施有效監管。芬蘭社會衛生部下屬的國家醫藥管理局負責醫藥監管。

在芬蘭，醫藥產品的生產、進口、批發和零售都需要獲得該機構的許可。醫藥管理局的監管工作人員經常對制藥廠進行抽查，如發現問題，將勒令立即停止生產。醫藥管理局接受公眾對醫藥產品的投訴，還對藥店出售的醫藥產品質量及其原料質量進行監督和檢查。醫藥管理局的另一項任務是監督、指導新藥的臨床試驗，必要時也可勒令中止臨床試驗。

 芬蘭醫藥監管的有關法律法規有《醫藥法》、《醫藥法規》以及有關部門制定的相關規定。根據《醫藥法》，在芬蘭生產醫藥產品必須獲得醫藥管理局的許可，即GMP認證，這種認證的有效期一般為3年。《醫藥法》明確規定，制藥廠負責人必須保證醫藥產品符合《醫藥法》及依據《醫藥法》有關規定所提出的要求，確保藥品質量。

醫藥管理局對藥品銷售也有嚴格規定。根據《醫藥法》，在藥品銷售中不得對該藥品的成分、原料和療效進行虛假或夸大其詞的宣傳。此外，在對醫務人員進行的藥品促銷活動中不得有欺騙行為。如果某種藥品在銷售過程中違反了上述規定，醫藥管理局將會勒令停止銷售該藥品。

法國百姓在藥店買藥通常無須擔心買到假藥，這主要是因為國家建立了一套健全的醫藥監管體制。法國政府設有專門的藥品監管機構，不但有效阻擋假藥上市，而且及時讓質量和療效不佳的藥品退市。

法國的醫藥監管由國家健康制品衛生安全局全權負責。為了確保這個機構更好地履行職責，法國政府在醫藥監管方面賦予該局充分的權力。一經發現某種產品對公眾健康造成威脅或可能造成威脅，該局可直接以政府名義作出停止生產和銷售等決定，在必要情況下還可要求國家海關、國家打假辦公室和地方政府的有關部門協作，對產品研制及上市過程進行調查。

法國所有醫藥制品必須得到這家機構的藥品上市許可委員會頒發的“AMM上市許可證”。凡是申請藥品上市的企業，必須向該委員會提供有關藥品的完整資料，其中包括藥性、藥理、化學及毒性研究數據，在通過該委員會的質量、藥效和安全性等嚴格評估后，方可得到“AMM上市許可證”。

然而得到這一許可證并非一勞永逸，在發現存在以下任何一種情況時藥品上市許可委員會可隨時改動、吊銷或收回上市許可證：藥品在臨床條件下出現有害情況；藥品缺乏療效；上市藥品的質量和劑量與申報資料不符；藥品說明與實際不符；在申請許可證時作出的承諾沒有兌現或沒有持續兌現；藥品說明不符合正常處方或特殊處方的要求等。

美國在1963年引入了GMP，隨著技術和操作的不斷改進，形成了現在先進、嚴格、科學的“動態良好生產規范”體系。美國食品和藥物管理局是“動態良好生產規范”的制定和執行機構之一，該機構有關藥品生產安全規范的首要指導原則是，必須對藥品的生產和物流全過程進行規范驗證，動態地實施監督，以保證藥品質量。

在美國該制度被稱為“動態良好生產規范”（cGMP），也就是說制藥企業通過“良好生產規范”認證后并非一勞永逸，而是要根據現行的GMP的要求不斷進行調整。美國有關藥品的法規指出，如果某藥品的制造、包裝或保存的方法、設備或管理未完全按照“動態良好生產規范”，就應被視為次品。

“動態良好生產規范”是美國制藥企業生存的最基本行規之一。對于那些想進入美國市場的外國制藥企業，只通過相關認證遠遠不夠，必須不斷接受“動態良好生產規范”考驗，這種考驗貫穿藥品生產和物流的全過程。無論食品和藥物管理局何時何地抽查，企業的操作過程都要完好，所有原始記錄都要有可追溯性，在這方面絲毫不講情面。

盡管如此，美國制藥公司也大都認為，“動態良好生產規范”只是企業必須達到的最低要求。很多制藥商在企業內部實行比“動態良好生產規范”更嚴格的一套管理制度，大制藥公司更是不斷制定新規范，以保證通過食品和藥物管理局越來越嚴格的檢查，確保自己在市場競爭中處于有利地位。

荷蘭涉及藥品安全的法律規章多達數十項，對藥物的研發、生產、儲運和使用各個環節都有明確規定，并同其他歐盟成員國基本一致。比如，歐盟針對藥物的開發、生產、臨床使用所制定的“良好實驗操作規范”、“良好生產規范”和“良好臨床規范”，在荷蘭都得到執行。

在荷蘭，一種用于人或動物的藥物在上市銷售之前必須獲得荷蘭衛生部下屬的藥品評估委員會頒發的銷售許可。委員會同時確定該藥品的藥性、包裝說明以及該藥是處方還是非處方藥。新藥初次獲得的銷售許可只有5年有效期，到期后需重新審核。第二次獲得的銷售許可才長期有效。在初次獲得上市許可后，制藥商必須每半年向藥品評估委員會遞交一份該藥的安全報告。兩年后，安全報告改為一年一報；重獲銷售許可后，改為3年一報。如被發現隱瞞問題，制藥商將受到衛生部懲處，甚至被吊銷銷售許可。

藥品一旦獲得銷售許可，其相關信息即進入藥品評估委員會的上市藥品數據庫，可供任何人上網檢索或直接向委員會咨詢。該網站上還隨時公布最近被吊銷上市許可、以及變更產品說明的藥品情況。為消費者提供用藥安全信息的還有荷蘭藥品不良反應監測中心的網站。這個中心受藥品評估委員會委托，對全國藥品不良反應情況進行收集、整理和分析。任何人均可通過電話、書面或電子郵件形式向中心舉報藥品不良反應情況，而這些信息經整理將進入全國藥品不良反應信息庫，供大眾查詢。

藥品評估委員會所有評估和決策人員必須每年簽署一份聲明，承諾嚴守職業道德。如果違反承諾，將受到嚴肅處理，甚至被免職。由于荷蘭醫藥專業人員資質認定有一套全國聯網的嚴格體系，一個專業人士如果因為一念之差毀了自己的信譽，將造成無法挽回的損失，甚至是職業生涯的終結。