關(guān)于印發(fā)上海市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）的通知

日期：2017/7/6

滬人社醫(yī)〔2017〕246號

各區(qū)人力資源社會保障局、醫(yī)保辦、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、經(jīng)濟信息化委、商務(wù)委、市場監(jiān)管局、國稅局，各公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)，市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所：

《上海市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，自本方案公布之日起執(zhí)行。

上海市人力資源和社會保障局

上海市醫(yī)療保險辦公室

上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會

上海市發(fā)展和改革委員會

上海市經(jīng)濟和信息化委員會

上海市商務(wù)委員會

上海市工商行政管理局

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

上海市國家稅務(wù)局

2017年6月30日

上海市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購

“兩票制”實施方案（試行）

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、國務(wù)院醫(yī)改辦等八部委《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，為做好本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作，結(jié)合實際，制定本實施方案。

一、總體目標

按照黨中央、國務(wù)院及市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)，降低虛高藥價、凈化流通環(huán)境，打擊過票洗錢、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，保障城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護人民健康。

二、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

（三）藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間，以及其全資（控股）子公司向設(shè)在本市的總公司（總部）調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

（四）鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。

（五）為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。

（六）疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

三、實施時間和范圍

（一）全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應(yīng)，配送到郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站點（村衛(wèi)生室）的藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”。

（二）本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作自本實施方案公布之日起實施，到2017年底全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)藥品采購“兩票制”。

（三）為實現(xiàn)新舊制度的平穩(wěn)過渡，本市大型流通企業(yè)要率先將配送到公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品達到“兩票制”規(guī)定要求，其他流通企業(yè)在年底前逐步調(diào)整到位。

四、及時做好實施準備各項工作

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)原有配送渠道等因素，確定在本市的一級商業(yè)代理關(guān)系，及時在陽光平臺（即上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)，下同）建立配送關(guān)系，同時簽署并公示承諾書；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)證明材料。

（二）流通企業(yè)應(yīng)及時妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；完成生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票信息上傳陽光平臺的信息化改造工作；承諾所有配送到公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品均符合“兩票制”規(guī)定要求，簽署并公示承諾書。藥品流通集團型企業(yè)應(yīng)提供下屬全資（控股）子公司有關(guān)證明材料，簽署并公示承諾書。

（三）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時根據(jù)“兩票制”規(guī)定和藥品采購使用情況及時調(diào)整優(yōu)化配送渠道，在生產(chǎn)企業(yè)一級商業(yè)代理關(guān)系未確定前，暫可按原渠道采購藥品，但必須在2017年底前調(diào)整到位。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部信息系統(tǒng)與陽光平臺提供的“兩票制”功能應(yīng)用接口改造工作須及時驗收完成。

（四）各區(qū)衛(wèi)生計生部門應(yīng)充分評估本地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)藥品配送保障情況，指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)調(diào)整優(yōu)化配送渠道；郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站點（村衛(wèi)生室）確需增加一票的，應(yīng)及時將選定的流通企業(yè)報市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所（以下簡稱市藥事所）備案。

五、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定規(guī)范開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”）。所銷售藥品還應(yīng)當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購銷方名稱應(yīng)當與隨貨同行單一致、付款流向一致、金額一致。

藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定保存。

公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，并應(yīng)當通過陽光平臺查詢由生產(chǎn)企業(yè)提供給流通企業(yè)的進貨發(fā)票信息（必要時可要求流通企業(yè)提供加蓋印章的發(fā)票復(fù)印件），兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。發(fā)票復(fù)印件的真實性由流通企業(yè)負責，并在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購合同（協(xié)議）中予以明確。

六、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實

本市各區(qū)、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定，要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到本地開展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在本市范圍內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。市藥事所要通過陽光平臺的信息化手段支持推進“兩票制”執(zhí)行，提高效率、簡化操作、利于監(jiān)管。

七、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查

市藥事所要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，充分發(fā)揮陽光平臺信息支撐作用，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標、掛網(wǎng)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。

衛(wèi)生計生部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對“兩票制”落實不到位、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加大對生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍，對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，應(yīng)當及時通報市藥事所。稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。發(fā)展改革和經(jīng)濟信息化部門要對陽光平臺系統(tǒng)升級和改造給予項目支持和資金保障。

本市各相關(guān)部門將充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動陽光平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。

信息來源：國控上海藥事圈