中藥巨頭獲中藥配方顆粒入場券！華潤、中國中藥地位恐不保！市場要變？
日期：2017/7/6
作為中國最大的中藥飲片企業，康美對進入中藥配方顆粒這一領地早已經磨刀霍霍數年，現今得償所愿。經過前期的鋪墊，接下來將是攻城略地，其必將先在主場廣東與華潤、中國中藥一較高下，從其實力和在中藥飲片領域的地位，極有可能在兩三年內從華潤、中國中藥口中拔下巨大份額，成為當地龍頭！
6月30日，康美藥業發布公告稱收到廣東省食品藥品監督管理局的批復，同意其在廣東省開展中藥配方顆粒省內研究生產試點。
此時，距離廣東省發布《廣東省中藥配方顆粒試點生產申報指南》、放開中藥配方顆粒市場僅僅過了11天。如此短時間內拿到試點生產資格，這背后體現出來的不僅是康美的高效執行力，更是其在中藥配方顆粒市場多年的準備和布局所打造的爆發力。
如今，市場充分打開，康美入局，盡管此次只是省內試點，但根據康美自身的實力以及國家對中藥配方顆粒逐漸放開的趨勢，不難推測康美不日將拿到全國準入證，在百億市場中占得一席之地。
磨刀霍霍
根據公告，康美被允許對《廣東省中藥配方顆粒標準》第一、二冊收載的203個中藥配方顆粒品種制法標準開展配方顆粒省內研究生產試點，每個品種試生產3批，由所在地市局封樣送省藥檢所注冊檢驗。試點生產品種僅限廣東省內醫療機構使用?？得缿獙⒃圏c生產的中藥配方顆粒品種及生產工藝等研究資料，參照中藥飲片的管理模式，報所在地市食品藥品監督部門備案。
東興證券分析顯示，以此步驟推算，中藥配方顆粒很快將為公司貢獻收入。
在此之前，廣東中藥配方顆粒市場由華潤三九和一方制藥控制。華潤三九2016年配方顆粒銷售在15億左右，東興證券數據顯示，按照廣東地區40%測算，廣東銷售約6億。一方制藥2016年配方顆粒銷售約16億，按照廣東地區70%計算，廣東銷售約11億。兩個廠家加總規模在17億~20億之間，并且還在快速擴容。
無疑，康美的切入將強勢分割廣東省中藥配方顆粒市場。
作為中藥飲片龍頭企業，康美很早就已經在中醫藥行業處于領先地位。從中藥材貿易起家，康美逐漸向上游中藥材種植和中藥飲片制造延伸。2012年，康美業務營收規模突破百億，同年開始進行中醫藥全產業鏈布局。包括中藥飲片、中藥配方顆粒以及醫療服務、醫院銷售終端。
如今，康美已經在云南、四川、吉林、甘肅等地通過與農戶合作方式，建立起了超過5萬畝GAP 和規范化種植基地，同時在中游有亳州、普寧、西寧等多個中藥材貿易市場。龐大的種植和貿易網絡讓康美藥業得以把控中藥材原料質量，并結合信息化手段，建立起了業內標桿的中藥材溯源系統。
康美本身亦參與制定中藥飲片國家標準和生產管理GMP、小包裝等國家標準。同時，全產業鏈優勢使得康美能很好把控成本，抵消價格波動影響。
另一方面，康美首創的“智慧藥房”實現了對醫院終端渠道的快速占領。如今，康美已經在廣州、北京、上海、深圳和成都落地智慧藥房，與超過150家醫院合作。同時，康美藥房托管模式已經與超過100家醫院藥房開展合作。
相對于中藥飲片，中藥配方顆粒成分復雜，每種中藥材從原料質控、生產工藝、過程控制、終端質控還是質檢，幾乎所有環節的標準都有巨大差異。這使得中藥配方顆粒生產企業需要有極強的中藥材質量控制能力，對全程追溯管理的要求也較高，而在這方面，康美本身就有極高的起點。
早在2012年，康美就已投資1000萬于“中藥配方顆粒生產自動化及在線質量監控技術改造項目”。2016年1月，康美出手投資6.5億元在中藥名稱試點城市廣東普寧建設中藥配方顆粒項目，總用地面積約12000平方米，新建12條生產線，包含提取、濃縮、干燥、制粒、分裝等生產設施。根據公司公告，康美中藥年提取能力約達6000噸，預計將開發生產甘草、茯苓、當歸、白芍等中藥配方顆粒生產品種約450種，年產量約達24億包。
2016年9月，康美與重慶化醫集團在重慶市南川區共同投資15 億元合作建設“康美藥業（南川）生產加工基地”，建成后此加工基地的中藥配方顆粒年產量約30億包。
業內人士曾評價稱，擁有全產業鏈布局和多渠道銷售優勢的康美只需要迅速上馬中藥配方顆粒，便可開始生產。而中藥配方顆粒較高的行業門檻也將中小企業排除在外，保持行業龍頭地位。
東興證券推算，2015年，紅日藥業和華潤三九在1000噸產能尚未滿產的狀態下，銷售收入分別達到16億、14億左右。一旦全國準入資格放開，按照康美6000噸產能滿產且品種結構合理來分析，預計收入可能達百億量級。
市場要變？
中藥配方顆粒是醫藥行業增速最快的子行業之一，市場規模從2010年的14.84億元擴張到2015年的近80億元，年均復合增速超過40%。在公立醫院控費的大勢下，擁有“不納入集中采購、不取消25%加成、不計入公立醫院藥占比”等政策紅利的中藥配方顆粒市場仍是“香餑餑”。
近幾年中藥配方顆粒行業快速增長的另一個邏輯是替代中藥飲片，按照這個趨勢，如果到2020年中藥飲片市場有 15%~20%市場被配方顆粒占據，那么預計到2020年中藥配方顆粒市場規模在320億元，2016~2020年五年的復合增速超30%。
但國家對中藥配方顆粒的發展一直持謹慎態度，這一黃金市場長期被中國中藥（含天江、一方）、紅日藥業（康仁堂）、華潤三九（金蟾藥業）、新綠色、培力藥業5家企業壟斷。且6家試點企業獲批時間都在十年以上，在長期的生產經營中積累了豐富的產業、市場資源，行業寡頭壟斷格局明顯，2015年，中國中藥占據中藥配方顆粒40%的市場份額。
此外，雖然政策有諸多限制，強大的紅利還是吸引了諸多企業布局。2011年以來，省級試點逐步放開，吉林敖東、安徽濟人、神威藥業、華通醫藥、浙江惠松相繼被批準作為省級試點。
直到2015年底，政策開始放開，國家食藥監總局出臺《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》。按照征求意見稿，中藥生產企業只需經過所在地的省級食藥監部門批準，并履行相關程序，即可生產。此后，企業紛紛開始布局，截至目前，已有浙江、江西、黑龍江、安徽、河南、廣東放開省內試點，申報通過的企業可以在相應省內進行試點銷售。
各省中藥配方顆粒試點研究單位（不完全統計）
隨著中藥配方顆粒研究試點的成熟，行業標準的逐漸規范和出臺，未來行業必將迎來百家爭鳴的繁榮增長時期。但目前來看，中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》征求一年后再無下文，行業地方保護明顯、利益巨大、壟斷性嚴重等情況還亟待解決。
雖然國家資格未放開，政策何時落地依然沒有定論，但不少中藥配方顆粒企業已經在打著省級試點的名義開始生產銷售。從一定程度上來說，省級生產試點放開也在一定程度上給這個市場撕開入口。
這對企業是一個積極信號。以康美為例，早在獲批中藥配方顆粒試點前一月，康美藥業大股東、高管就連接增持自家股票。受增持消息的提振，公司股價上漲趨勢明顯，截至6月30日收盤，股價報收21.74元，市值繼續居于千億元之上。
信息來源：E藥經理人
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