影響幾何？醫保談判結果深度觀察
日期：2017/7/22
7月19日，人社部發布《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，第一批醫保談判結果塵埃落定，36個品種談判成功，8個品種出局，成功率81.8%。其中，注射用益氣復脈（凍干）、心脈隆注射液、血必凈注射液等銷售過億的中藥大品種未能入選，南京綠葉的注射用紫杉醇脂質體也未能進入目錄。
36個品種聚焦大病領域，包含5個中成藥品種、19個化藥品種和12個生物品種，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到近70%。這些品種將納入各省醫保乙類范圍，與藥品目錄一并執行，由此帶來的降價或帶動整個行業競爭，對行業用藥產生較大影響。
|
藥品名稱
|
生產廠家
|
降幅
|
2016市場規模/萬元
|
2016年市場同比增長
|
|
曲妥珠單抗
|
羅氏
|
64%
|
132955
|
23.0%
|
|
貝伐珠單抗
|
羅氏
|
61%
|
63992
|
23.8%
|
|
來那度胺
|
新基藥業
|
61%
|
1702
|
0.8%
|
|
厄洛替尼
|
羅氏
|
58%
|
23734
|
-22.4%
|
|
氟維司群
|
阿斯利康
|
56%
|
4532
|
59.6%
|
|
硼替佐米
|
西安楊森
|
53%
|
33492
|
5.6%
|
|
阿比特龍
|
西安楊森
|
53%
|
2148
|
2429.5%
|
|
利妥昔單抗
|
羅氏
|
48%
|
148648
|
19.7%
|
|
索拉非尼
|
拜耳
|
48%
|
25344
|
9.9%
|
|
注射用黃芪多糖
|
天津賽諾
|
43%
|
7163
|
13.9%
|
|
泊沙康唑
|
默沙東
|
43%
|
2452
|
45.7%
|
|
重組人腦利鈉肽
|
康哲/西藏藥業
|
42%
|
36091
|
29%
|
|
利拉魯肽
|
諾和諾德
|
41%
|
10076
|
39.1%
|
|
托伐普坦
|
大冢制藥
|
41%
|
2836
|
70.4%
|
|
拉帕替尼
|
GSK/億騰推廣
|
41%
|
2362
|
108%
|
|
銀杏內酯注射液
|
成都百裕
|
40%
|
23987
|
26.1%
|
|
依維莫司
|
諾華
|
40%
|
3072
|
19.6%
|
|
阿帕替尼
|
江蘇恒瑞
|
37%
|
17130
|
554.2%
|
|
復方黃黛片
|
重慶億帆
|
37%
|
360
|
-43.3%
|
|
銀杏二萜內酯葡胺注射液
|
康緣藥業
|
36%
|
3943
|
157.1%
|
|
司維拉姆
|
賽諾菲
|
36%
|
580
|
91.7%
|
|
帕羅西汀
|
GSK
|
34%
|
90
|
88.6%
|
|
碳酸鑭
|
夏爾制藥
|
30%
|
2586
|
53.5%
|
|
西達本胺
|
深圳微芯
|
30%
|
40
|
49.6%
|
|
尼妥珠單抗
|
百泰生物
|
29%
|
23124
|
-3.0%
|
|
參一膠囊
|
吉林亞泰
|
28%
|
26637
|
0.6%
|
|
重組人干擾素β-1b
|
拜耳
|
28%
|
6
|
-61.6%
|
|
喹硫平
|
阿斯利康
|
24%
|
30462
|
32.4%
|
|
替格瑞洛
|
阿斯利康
|
23%
|
29494
|
83.7%
|
|
阿利沙坦酯
|
信立泰
|
23%
|
90
|
67.1%
|
|
雷珠單抗
|
諾華制藥
|
20%
|
43992
|
-2.7%
|
|
嗎啉硝唑氯化鈉
|
江蘇豪森
|
20%
|
41
|
1077.9%
|
|
重組人血管內皮抑制素
|
江蘇先聲
|
19%
|
42248
|
23.7%
|
|
康柏西普
|
康弘藥業
|
17%
|
25075
|
74.2%
|
|
重組人尿激酶原
|
天士力
|
13.6%
|
3492
|
545.5%
|
|
重組人凝血因子Ⅶa
|
諾和諾德
|
10%
|
6765
|
16.4%
|
影響78億的醫藥市場規模
根據IMS權威數據，此次談判所涉品種規模達到78億，影響程度不可謂不大。17個過億品種中，羅氏的曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、貝伐珠單抗表現極為亮眼，都保持平均20%以上的高增長，顯著高于市場平均增幅，當然此次的降幅也較大，未來將可能明顯大幅度擴大病人數量，但銷售額增長可能有限。主動降價應是抵御未來生物類似藥（仿制藥）出現的手段之一。
單品種未來增速仍看多方面因素
以利拉魯肽為例，作為第一個進入醫保目錄的GLP-1藥物，外加諾和諾德在降糖藥方面的品牌優勢，此次進醫保或許會帶來臨床的親睞。阿斯利康的替格瑞洛，長遠來看，有望成為波立維競爭品種。重組人凝血因子Ⅶa雖價格降幅不大，但作為血友病之中的一個細分領域，病人數量相對有限，市場空間仍然有限，類似的還有西安楊森的阿比特龍。而相較之下，重組人腦利鈉肽用于急性失代償性心力衰竭短期治療，病人基數大，加之康哲向來具有較強營銷能力，未來市場增長機會明顯。拜耳的索拉非尼，考慮到我國龐大肝癌的病人數量，有明顯進一步擴大市場銷售額的可能。
民生所向、鼓勵創新為本次談判定調
本次談判中有16個腫瘤治療藥，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會關注度高、民生需求迫切的腫瘤靶向藥談判成功，加之一定比例的小眾用藥成功入圍，說明未被滿足的臨床需求從醫療支付層面真正打開了綠燈。
當然，本次談判中包含相當大比例的進口藥，雖然近幾年來業內高喊外資原研藥的春天已然過去，但小編發現，即使在降價狠厲的福建，也未見到外資原研藥價格上的巨大讓步。而此次談判對進口藥企卻是一大經驗，此輪進入談判的絕大多數是進口藥品，這與當下進口原研藥價格居高不下不無關系，這些進口藥品大部分降價幅度較高，談判后的支付標準甚至低于周邊國際市場價格。
總體來看，我國第二批醫保產品價格談判的落幕結果已經悄然為行業的未來發展帶來了重要影響。
支付方為鼓勵創新打開通道
本次醫保產品的價格談判為未來創新藥物的市場準入和定價創造了一個十分有益的先例。西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等國家重大新藥創制專項藥品全部談判成功便是政府鼓勵本土創新的重要信號。通過本次談判，醫保主管部門和制藥企業在醫藥創新和病人可負擔性這兩個關鍵點中找到了有效的平衡點，這很可能將成為未來創新藥物上市后的定價參考范例。不僅如此，我國人社部在數個月之前提出了未來醫保用藥目錄動態調整的征詢意見稿，這也意味著未來的創新藥物將可能在上市的早期階段就能進入醫保目錄而獲得更大的商業收益。有鑒于此，醫藥的創新工作將需要更多的經濟學研究，以其在上市早期階段通過價格談判獲得更有利的定價和醫保地位，在惠及病患的同時也能獲得更多的投資回報。
循證醫學是醫保地位提升的關鍵要素
價格談判是一個十分復雜的過程，其最終結果并不局限在雙方所約定的價格中，同時也包括了產品的臨床使用范圍和限制要求，而這些細節內容都和產品自身的臨床屬性密切相關。表面上來看，這一做法與進入談判名單的藥品價格較高相關，但事實上這也能促進制藥企業更規范得基于自身產品循證醫學特征進行專業的學術推廣以及教育工作。隨著產品進入醫保目錄而獲得更多的病人，藥企將能夠建立更多循證醫學依據而夯實產品的臨床基礎，并通過進一步的醫保溝通來不斷優化產品的醫保地位。畢竟，藥品價格的談判工作才剛剛開始，制度的建設也是循序漸進的過程，醫藥行業完全有機會在這個過程中扮演自己的重要角色。
網絡完善的服務型商業將更獲青睞
對于經歷過價格淬煉的談判醫保品種來說，進一步鞏固制藥企業和藥品流通企業的合作也是未來產品成功的一個主要因素。特別是這些談判品種通常價格較高同時大多數都針對了各種臨床上的剛性需求和疑難雜癥，這也意味藥品流通企業需要向制藥企業、臨床界以及病人提供更多更優勢的服務內容，如高標準的物流，特別是冷鏈服務、信息化服務等等。除此之外，隨著醫療改革的深入，藥品流通企業還有機會通過線上和線下的努力與臨床保持更緊密的聯系，從而為患者帶來更多的價值。
相較于談判品種與價格的靴子落地，品種推廣的地面部隊能否全面對接則開啟另一場無硝煙的的戰爭。如果地面布局無法跟上，從制藥企業角度來說只是空中樓閣，而且企業還需要承擔降價帶來的利潤下滑問題。所以，具備合作推廣經驗、全國網絡布局完善的大型流通企業將更有機會贏得市場。
信息來源：上藥控股有限公司
|
