多地限制輸液，這些藥企受沖擊
日期：2017/8/8
來源：賽柏藍(lán)智庫 作者：小智
“能吃藥不打針，能打針不輸液”這個(gè)世衛(wèi)組織提倡的醫(yī)學(xué)基本原則，但在我國每年人均輸液8瓶/袋，是國際上2.5到3.3瓶/袋的平均水平的3倍左右。但是，我國并未從國家層面對(duì)醫(yī)院的門診輸液進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。
▍廣東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)文，輸液限制升級(jí)
近日，廣東省衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)文《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知》，這在醫(yī)藥圈引起了強(qiáng)大的反響。
其實(shí)，對(duì)于輸液要求進(jìn)行限制的廣東省不是首次。
早在2014年安徽省衛(wèi)計(jì)委公布了“53種不需要輸液疾病清單”，后續(xù)多地如福建三明、云南個(gè)舊、新疆烏魯木齊等區(qū)域有個(gè)別醫(yī)院均發(fā)布了門診輸液相關(guān)的監(jiān)管政策。
此外，2015年江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作通知的通知》，要求加強(qiáng)輸液監(jiān)管，涉江蘇省內(nèi)醫(yī)院460家左右。
為何本次在廣東省的發(fā)文會(huì)引起如此大的反響？
一方面是因?yàn)樯婕懊鎻V。
與之前大多數(shù)只是個(gè)別醫(yī)院或個(gè)別區(qū)域范圍內(nèi)的多家醫(yī)院主要針對(duì)門診輸液進(jìn)行監(jiān)管不同，本次是對(duì)全省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括政府辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站及社會(huì)力量辦的其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）靜脈輸液管理，要求停止基層社區(qū)醫(yī)院門診與急診靜脈輸液，同時(shí)也有多家三甲大醫(yī)院也明確表示加強(qiáng)門診、急診的輸液管理，從省級(jí)衛(wèi)生主管部門正式發(fā)聲限制輸液，是對(duì)大輸液限制的升級(jí)版。
另一方面廣東省是用藥大省，是眾多藥企銷售收入的主要來源。廣東省該政策一出，勢(shì)必對(duì)眾多以輸液為主要收入來源的企業(yè)來說無疑是雪上加霜。
▍輸液監(jiān)管限制升級(jí)，這些企業(yè)業(yè)績(jī)很受傷
我國大容量注射液的生產(chǎn)企業(yè)超過400家，大輸液市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過1100億元。
根據(jù)天圣制藥IPO招股書，我國大輸液市場(chǎng)銷售額也由2011年的709.47億元上升至2015年的1,151.43億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.87%，2015年及以前增長(zhǎng)還是較為穩(wěn)定的，均在10%以上。筆者預(yù)計(jì)2016年該市場(chǎng)增速在7-8%，市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過1200億元。
注：數(shù)據(jù)來源于天圣制藥IPO招股說明書
輸液限制和“限抗令”是分不開的，因?yàn)榇蠖鄶?shù)抗菌素需要通過輸液注射。無疑，“限抗令”的監(jiān)管的不斷升級(jí)和輸液限制的升級(jí)，無疑最受傷的是以輸液為主營(yíng)業(yè)務(wù)的那些企業(yè)。
科倫藥業(yè)
我國大輸液市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，從市場(chǎng)終端來看，科倫藥業(yè)約占我國輸液市場(chǎng)15%左右的市場(chǎng)份額，以市場(chǎng)零售價(jià)計(jì)，預(yù)計(jì)其市場(chǎng)規(guī)模超過150億元。
2016年科倫藥業(yè)大輸液板塊營(yíng)業(yè)收入超過60億元，占整個(gè)企業(yè)銷售收入的7成以上,其增速僅為1.35%。
根據(jù)最近發(fā)布的2017年半年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)，預(yù)計(jì)整個(gè)企業(yè)業(yè)績(jī)下降20%-35%，預(yù)計(jì)與大輸液的收益下降有關(guān)。
華潤(rùn)雙鶴
華潤(rùn)雙鶴是較早進(jìn)入輸液領(lǐng)域的制藥企業(yè)，是我國輸液市場(chǎng)上市場(chǎng)規(guī)模僅次于科倫藥業(yè)的第二大藥企。
2016年大輸液板塊營(yíng)業(yè)收入超過21.07億元，占整個(gè)企業(yè)銷售收入的40%。
盡管企業(yè)針對(duì)輸液業(yè)務(wù)開展了許多工作，如：
發(fā)揮雙鶴在輸液領(lǐng)域的品牌、規(guī)模、覆蓋等核心能力，打造引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全性質(zhì)量控制平臺(tái)。
基于安全性與臨床使用便利性不斷升級(jí)輸液技術(shù)與包材形式，通過豐富營(yíng)養(yǎng)性輸液、治療性輸液產(chǎn)品，形成產(chǎn)品梯隊(duì)，提升輸液業(yè)務(wù)盈利。
對(duì)醫(yī)院客戶開展延伸服務(wù)，協(xié)助其提升管理效率，形成穩(wěn)定的信息交互網(wǎng)絡(luò)與合作關(guān)系。
然而，也難掩企業(yè)大輸液板塊的頹勢(shì)，企業(yè)2016年大輸液板塊下降超過9%，企業(yè)2016年主要板塊的營(yíng)收財(cái)務(wù)指標(biāo)情況如下表：
注：數(shù)據(jù)來源于《華潤(rùn)雙鶴2016年年報(bào)》
石家莊四藥
石家莊四藥是我國另一家以輸液為主營(yíng)業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)之一，也是我國最老的藥廠之一。
石家莊四藥有限公司始建于1948年，歷經(jīng)六十余年的歷史變遷，現(xiàn)已發(fā)展成為集科工貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè)，以生產(chǎn)大輸液為主導(dǎo)，兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型，以及生物制劑、醫(yī)用包材等新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
至2016年，石家莊四藥的輸液市場(chǎng)銷售收入已經(jīng)超過20億港元，但其輸液板塊的增速也在3%以內(nèi)，增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯乏力，尤其是老包裝的玻璃瓶輸液和聚丙烯塑料輸液已出現(xiàn)下降。
注：數(shù)據(jù)來源于《石四藥集團(tuán)2016年年報(bào)》
辰欣藥業(yè)
辰欣藥業(yè)股份有限公司前身為濟(jì)寧市第三制藥廠，1998年改制組建山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，2011年正式更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。公司大輸液產(chǎn)能至2016年接近13億袋/瓶，產(chǎn)能規(guī)模位居國內(nèi)前列。
目前企業(yè)大輸液的營(yíng)業(yè)收入超過15億元，為企業(yè)貢獻(xiàn)60%左右的營(yíng)業(yè)收入。
辰欣藥業(yè)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域是在于營(yíng)養(yǎng)輸液，公司系產(chǎn)品結(jié)構(gòu)最豐富的企業(yè)之一，產(chǎn)品涵蓋了蛋白質(zhì)（氨基酸）、脂肪乳、糖類等多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。其中，公司葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的產(chǎn)銷規(guī)模位居國內(nèi)前列；復(fù)方氨基酸注射液（20AA）為國內(nèi)獨(dú)家品種。
盡管如此，通過企業(yè)IPO申報(bào)材料可以看出，企業(yè)在大輸液板塊的增長(zhǎng)乏力，且在2016年出現(xiàn)下降。尤其是老包裝的玻璃瓶和塑料瓶輸液產(chǎn)品下降明顯。
也正是因此，該公司在IPO材料審核時(shí)，被發(fā)審委要求針對(duì)多個(gè)省市相繼出臺(tái)禁止或嚴(yán)格限制門診輸液（特別是抗菌藥物輸液）的政策、全國各地門診輸液用量逐步降低等情況做進(jìn)一步的說明，說明這些情況是否對(duì)公司的持續(xù)盈利能力構(gòu)成重大不利影響。
注：數(shù)據(jù)來源于辰欣藥業(yè)招股說書，表中金額數(shù)據(jù)單位為萬元
華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)成立于1998年5月，是專業(yè)生產(chǎn)非PVC軟袋輸液的高新技術(shù)企業(yè)，因此也是目前幾家主要大輸液企業(yè)中業(yè)績(jī)表現(xiàn)相對(duì)較好的一家，無論是基礎(chǔ)性輸液還是治療性輸液在2016年均保持7%以上的增速，但是與2015年10%的增速相比還是顯出增長(zhǎng)乏力。
2016年企業(yè)輸液收入超過9億元，約占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的75%，目前是我國主要大輸液藥企中輸液占比最高的一家。
注：數(shù)據(jù)來源于《華仁藥業(yè)2016年年報(bào)》
▍結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型調(diào)整，行業(yè)洗牌或加劇
從用藥安全角度來講，過度輸液肯定對(duì)人們健康具有嚴(yán)重的威脅，應(yīng)當(dāng)對(duì)濫用進(jìn)行監(jiān)管和遏制。
我國大輸液行業(yè)實(shí)質(zhì)上呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性產(chǎn)能過剩。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)輸液產(chǎn)品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領(lǐng)域，高端產(chǎn)品如透析液、腸內(nèi)腸外新型營(yíng)養(yǎng)液、治療型輸液等品種的產(chǎn)量很少。
從市場(chǎng)角度看，目前在我國大容量注射液市場(chǎng)集中度極低，尚沒有一家企業(yè)的市場(chǎng)份額超過30%，企業(yè)之間低端競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。
從用藥結(jié)構(gòu)來看，大輸液的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整。以前的“大頭”、用于抗生素給藥的溶媒因?yàn)椤跋蘅埂庇昧繙p少，即基礎(chǔ)性輸液的用量有所減少，但因?yàn)橐后w療法是臨床不可缺少的重要療法，輸液用量在個(gè)別領(lǐng)域還有所增加，以往歸于大輸液范疇的腹膜透析液、血液濃縮液等透析液和沖洗液的用量有顯著上升。
有研究顯示，在美國，百特壟斷了全美80%的輸液市場(chǎng)，貝朗和雅培占20%市場(chǎng)份額；在歐洲，大輸液市場(chǎng)也基本被三、四家等大公司所占領(lǐng)；在日本，大冢公司占50%的市場(chǎng)份額。
因此，也有專家表示中國未來有五六家大型輸液企業(yè)就足夠了。行業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型趨勢(shì)明顯，行業(yè)洗牌在所難免。
面對(duì)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和洗牌，國內(nèi)一些領(lǐng)先的企業(yè)有不同的應(yīng)對(duì)之策，如：
科倫藥業(yè)不斷降低企業(yè)對(duì)大輸液的依賴程度，加強(qiáng)對(duì)新藥的研發(fā)投入，不斷擴(kuò)大其他類別藥品對(duì)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的貢獻(xiàn)。
華潤(rùn)雙鶴則在技術(shù)和質(zhì)量升級(jí)上下功夫。企業(yè)在降低輸液銷售收入占比的同時(shí)不斷提升輸液產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量升級(jí)，如企業(yè)在2009年就從德國引入BFS技術(shù)用于大輸液生產(chǎn)，將制瓶、灌裝、封口這3個(gè)分隔的步驟合成在一個(gè)工位完成，因而減少了產(chǎn)品中的不溶性微粒物和沉淀物，有助于降低熱源反應(yīng)發(fā)生的概率。
可見，唯有求新、求變，不斷應(yīng)對(duì)新的政策和市場(chǎng)需求變化的企業(yè)才能在競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)盛不衰。
我國大輸液企業(yè)市場(chǎng)正面臨結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，洗牌在加速，一些不具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將必然會(huì)被淘汰出局。
信息來源：賽柏藍(lán)
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