【解讀】2016年度中國醫藥工業百強榜單評析
日期：2017/9/16
2016年是“十三五”規劃實施的元年，國家經濟結構日益優化，整體經濟形勢呈現“緩中趨穩、穩中向好”的態勢。一年間，20多份落實“三去一降一補”的細則文件密集出臺，供給側改革完成了從概念到落地的過程，成效初現。在此背景下，中國醫藥產業繼續保持著穩中有進的態勢，各項改革工作全面鋪開，醫藥企業積極配合，共同實現了“十三五”良好開局。從2016年醫藥工業主要經濟指標來看，主營業務收入和利潤總額增速較2015年均有所回升。八大子行業中，化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、生物藥品制造以及醫療儀器設備及器械制造等子行業依然維持兩位數的高速增長。
回顧歷史，總結成績，展望前路。在醫藥行業力破陳冗、喜迎新規的當下，2016年度“中國醫藥工業百強榜”在第34屆全國醫藥工業信息年會上順利揭曉。作為醫藥行業的領軍力量，百強企業代表著中國醫藥工業發展的最高水平。籍由新一屆百強榜單發布的契機，讓我們共同探究這一優秀群體是如何洞悉機遇、逆勢領航，由傳統增長模式向結構優化、提質增效、創新驅動的新經濟增長模式不斷探索，實現規模與質量的新高度，達到速度與效益的新平衡，邁出率領中國醫藥產業穩健前行的堅定步伐。
根據中國醫藥工業信息中心的統計和分析，2016年度百強企業的整體規模延續了一貫的迅猛增長勢頭。按可比標準計算，本屆百強企業累計實現醫藥工業主營業務收入6809億元，同比增長11.1%，較我國醫藥工業平均水平（9.9%）高1.2個百分點。值得注意的是，入圍百強榜單的最低門檻也進一步提高至24億元，百強企業的平均規模正高速擴張。
百強數據顯示，本屆榜單中主營業務收入突破100億元大關的大型企業數量已增至19家，同比增加3家；主營業務收入在30億-100億元之間的企業有56家，同比增加2家；主營業務收入30億元以下有25家，同比減少5家。中高規模企業數量的增加，顯示百強企業的集中趨勢愈加明顯，強者恒強的競爭格局逐漸清晰，與國家“十三五”規劃要求深化供給側改革，提升產業集中度的宏觀發展戰略相吻合。
百強榜單中前十強企業歷來備受業界關注。與上一屆榜單相比，前七強企業排名位次趨于恒定，龍頭實力彰顯。揚子江藥業秉承著“求索進取，護佑眾生”的精神連續三年蟬聯百強榜榜首；濟民可信集團通過活躍的醫藥產業并購首次躍入前十強；齊魯制藥憑借大力推進創新驅動戰略成功提升一個位次，其肺癌治療藥物“伊瑞可”的成功上市打破了國外制藥巨頭在中國的壟斷格局，有力保證了自身的持續健康發展。
同時，由于產品布局和企業戰略方向不同，在新環境、新需求的背景下，部分企業在2016年收獲頗豐，共有39家企業的排名同比上揚。例如山西振東集團，排名提升31個位次，得益于公司的正確轉型發展，在并購重組康遠藥業后，打造了以“朗迪”鈣為核心的OTC產業鏈，全面覆蓋西部終端市場，為公司的主營業務收入快速提升增添助力。此消彼長之下，同時也有39家企業的排名有不同程度的同比下降。
本屆榜單共有5家新晉企業躋身百強，分別是：吉林敖東藥業集團股份有限公司、安斯泰來制藥（中國）有限公司、成都康弘藥業集團股份有限公司、黑龍江珍寶島藥業股份有限公司、樂普（北京）醫療器械股份有限公司，2016年實現平均營收增速18.7%，顯著高于本屆百強平均水平（11.1%），體現出新晉企業靈活應對市場變化，夯實內部管理，積極尋求創新突破的發展狀態。
例如樂普醫療器械，堅持一貫的多元化產品路線，圍繞心血管支架等優勢產品，擴展到制藥、血液透析、慢病管理等領域，特別是其在體外診斷的投資布局有聲有色，成為百強榜上僅有的兩家醫療器械制造企業之一。2016年，吉林敖東藥業投資10億元進行國有高科技制藥園區的開發與建設，并引進國家抗腫瘤新藥、國家醫保目錄品種生產上市，為企業發展帶來新增長點。
縱覽歷屆百強榜單，華東地區一直是優秀醫藥企業集聚地。2016年華東地區云集了45家百強企業的公司總部，其主營業務收入總計已破3021億，占據全部上榜企業主營業務總收入的44%，幾近半數，堪稱中國醫藥行業的“定海神針”。其中，百強企業數最突出的代表為山東省，2011年至今一直堅守百強企業數第一的寶座，2016年共有14家企業上榜，再次成為各省中的“領頭羊”；而江蘇省則為華東地區主營業務收入做出最杰出的貢獻，實現營收1114億元，并仍以9%的高速持續發展中，值得期待未來的表現。
高地區集中度可以優化區域資源，實現互利合作，卻也加劇了競爭。2016年這一現象略有緩解，一些充滿活力的省市、地區開始嶄露頭角。
過去5年間，百強企業的分布逐漸由南向北、由沿海向內陸轉移。從上榜企業數量看，華北增加2家，東北增加4家；從上榜企業規模看，華北正以遠超平均水平的增速追趕華東地區，在百強企業總營收占比從2012年的21.1%激升至2016年的25.6%，展現出華北地區的嶄新面貌。北京作為華北的代表省市，牢牢占據了醫藥產業發展的領軍地位，體量巨大并且頗具活力。共有13家上榜企業的公司總部位于北京，其主營業務收入達1140億，增長量超過180億，總收入及增長量雙雙位列各省排名第一，成為名副其實的“雙冠王”。
在國家“振興東北”戰略的持續推進下，東北成為最具發展活力的地區之一，不僅2016年新增吉林敖東、安斯泰來（中國）以及黑龍江珍寶島藥業3家企業上榜，而且主營業務收入的增速達到空前水平，高達26.7%，遙遙領先于其他地區，厚積薄發之勢初步顯現。
制藥行業是關乎百姓健康的重要行業，要求制藥企業秉持“工匠精神”不斷提升藥品質量，保障我國居民的藥品供應，增強藥品安全風險防控能力，全體制藥企業及從業者應當對產品精雕細琢、精益求精。百強企業作為制藥企業的代表，需要責無旁貸地踐行“工匠精神”，力推我國制藥工業轉型升級，促進我國從制藥大國向制藥強國邁進。
作為我國醫藥行業的中堅力量，百強企業在藥品研發和生產的質量管控上也一直起到模范作用，多以標桿的姿態積極響應國家的政策調控。自2016年6月仿制藥質量和療效一致性評價意見實施以來，百強企業就以雄厚的經濟實力和研發能力平穩有序地開展一致性評價試驗，為整個行業的整改樹立了良好的開端。根據中檢院發布的企業參比制劑備案信息，截至2016年底，已有參比制劑備案數據5000余，約30%來自百強企業，平均每家參與申報的企業申請數達18個，申請數位居前五的百強企業分別是國藥集團、輝瑞制藥、石藥控股集團、廣州醫藥集團和哈藥集團。企業申報參比制劑，不但可以作為藥品質量和療效的標桿，在未來的藥品招標采購中獲得競爭優勢，而且是幫助企業逐步走向國際的重要戰略。
提及國際化布局，百強當屬先鋒。部分企業已經有達到國際先進水平的藥物制劑進軍海外市場，不僅開拓了我國制藥行業的市場機會，更有利于提高我國的整體制藥水平，施益于廣大人民群眾。這樣的發展勢頭在如今的政策紅利下空前高漲。美國作為全球最大的醫藥市場，也是藥品審批最嚴苛的國家，獲得美國FDA的藥品批文意味著得到了國際市場“準通行證”。2015年百強榜單企業僅獲得3個美國ANDA文號，而2016年則成績斐然，獲得文號數顯著提升至8個，分別來自齊魯制藥（5個），浙江海正（2個）和石藥集團（1個）。此外，正在申請美國藥品批文的百強企業還包括江蘇恒瑞、華海藥業等研發巨頭，未來可以期待更多的企業加入到“走出去”的浪潮中。
同樣標志著制劑質量達到國際水平的重要參考之一，中國制藥企業的國際認證也在2016年喜迎豐收。百強企業已獲得的國際認證數達34件，占國內藥企獲得總數的60%以上，認證范圍包括WHO、美國、歐盟、日本和澳大利亞，全面覆蓋了全球主流藥品市場。值得一提的是，同時獲得多個國家或區域認證的企業數量高達12家，包括江蘇恒瑞、齊魯制藥、海正藥業、華海藥業和揚子江藥業集團等8家百強企業。百強企業正在通過卓越的藥品品質撬動世界市場。
藥品研發創新是制藥企業發展的重要環節，也是百強企業立足行業前端的必備戰略。針對目前仍占據市場主導的仿制藥的生產申報，國家不斷加強監管力度，并通過“一致性評價”等切實有效的政策和措施，加大企業對仿制藥開發的成本投入，從而推動優勢企業轉攻新藥研發領域，鼓勵生產具有自主產權的新產品。作為優勢企業代表，百強企業秉承重研發、重轉化的理念，在各治療領域陸續有所斬獲，正以領先姿態不斷帶動行業整體水平提高。
2016年度研發投入前三強的企業正大天晴、浙江海正、江蘇恒瑞均為歷年高研發投入型企業，研發投入均超過10%，他們在百強榜單上的名次也節節攀升，其主營業務收入同比提升16.6%，顯著高于百強企業平均增速11.1%。研發投入前十強企業，主營業務收入同比提升12.5%，仍然高于平均增速，表明這些企業已駛入良性循環發展的高速道路，研發正成為最重要的產業升級驅動力。
從百強企業新藥申報情況來看，2016年我國創新藥的注冊申請共821個，其中百強總體占比超過30%，可見在藥品審批愈發嚴格的環境下，百強企業依然是創新研發重要的生力軍，這也是他們成為百強企業的重要原因。如正大天晴藥業，新藥申請受理號數量為27個，突破了連續兩年第四的局面，坐上2016年頭把交椅；齊魯制藥憑借其穩定的研發實力和資源整合能力，穩居前三；海正藥業是今年新藥申報的黑馬，排名大幅躍升至2016年前五位，實現了質的飛躍。
從2016年我國獲得臨床批文的企業情況來看，百強企業仍舊表現不凡。獲得臨床批文的218個品種當中，除去來自研發機構的在研品種，約有30%的品種來自百強企業。其中包括正大天晴的品種數14個，涉及批文數25個；海正藥業品種數6個，涉及批文數13個；揚子江品種數5個，涉及批文數13個；齊魯藥業品種數5個，涉及批文數12個。
2016年醫藥市場并購總額達995億，并購企業數達240家，單次平均并購金額較去年升高，并購已成為提升產業集中度最切實有效的方式。制藥為相對集中的并購案發生領域，占據了半壁江山，百強上榜企業同樣多為制藥企業，既是產業集聚過程的積極參與者，也是最大受益方，通過資源、渠道、產品線等多元化并購戰略，推動企業跨越式發展。
制藥企業將最先面對強強聯手、資源集中的市場變局。華潤醫藥，穩居百強榜前五并依然保持主營業務收入年復合增長率14%，并購是其維持旺盛增長活力的重要手段。2016年，華潤三九以18.9億元完成對圣火藥業的收購，其王牌產品血塞通軟膠囊有望成為超10億的大品種。同時，華潤醫藥通過外延式并購戰略，拓展流通渠道，加速全國覆蓋進程。
同樣通過并購拓展流通渠道的成功企業還有仁和集團，在經歷了幾年緩慢增長后，2016年增速突破20%，百強榜排名升至74位，提升15位。通過先后收購藥房網以及數家地方連鎖藥房的“組合拳”，開啟線上線下雙布局，成為醫藥電商的領軍企業，也是為數不多實現盈利的醫藥電商企業。
海外并購雖政策趨嚴，但醫療健康領域已經成為最熱門的領域之一。上藥集團2016年主營業務收入增長率高達16.9%，驅動力之一便是斥資10億收購澳洲保健品公司Vitaco的60%股權，這是上藥集團首涉保健品領域，也是中國藥企收購海外公司的又一大動作。預計2017年海外并購難度會進一步提升，但制藥企業及民間資本仍擁有克服挑戰的巨大熱情。
營銷是醫藥企業樹立品牌的核心手段。隨著醫藥流通政策如“兩票制”的不斷深化、醫院招標方案的不斷更新、“互聯網+醫療”概念的不斷普及、醫藥產業結構的不斷調整，醫藥企業正在面對一個更加完善、成熟、且高要求的市場。百強企業利用自身所長，積極求變，突破傳統營銷模式，利用更加靈活且專業的商業思路，在新的經濟環境下依然順勢前行。
結合百強數據和商務部統計，2016年醫藥工業百強企業中有近20家（或其子公司）同時也是醫藥商業百強企業，如國藥控股、華潤醫藥和上海醫藥，2016年不僅主營業務收入增速分別達19.7%、17.4%和16.9%，遠高于9.9%的行業平均水平，且在國內醫藥流通市場份額也排名前三。“兩票制”的施行正利好這些醫藥流通龍頭企業，強大的抗壓能力使其優勢更加凸顯。廣闊的流通渠道可以進一步帶動自身產品的銷售，提升營銷效率，促使醫藥工業、醫藥商業齊頭并進、良性發展。
對于采用自營模式、以零售渠道為主的醫藥企業，“兩票制”對其影響較為有限，如同仁堂藥業憑借自有老字號品牌，依靠強大的自營體系，使其2016年主營業務收入同比增速維持在相對高水平。無獨有偶，修正藥業也通過自有營銷團隊，有效避開“兩票制”壓力，積極利用零售渠道，取得了15.3%營收增速的好成績。其他自營模式不夠成熟，主要靠傳統的多級代理銷售模式的醫藥工業企業，將面臨較大的營銷模式轉型壓力。
營銷創新作為重點轉型方向之一，也得到了部分上榜企業的青睞。為了更好地適應外部市場變化，一些企業積極利用渠道資源，深入挖掘市場需求，靈活開拓商業模式，取得了明顯的業績增長。例如康美藥業借助其新型營銷模式，采用獨創的中藥組方銷售、終端體驗營銷、體質養生等方式大大拉動了醫藥健康消費，實現了營收的增長突破，2016年同比增速達17.7%；同時康美還率先在廣東推出“智慧藥房”，結合互聯網技術，實現了診療、服務和配送的全網化，進一步深化了營銷網絡布局。作為大健康產品的代表企業，深耕營銷的廣藥白云山在銷售網絡布局方面去年也頻頻發力，其下屬企業與超過90家廣東醫療機構開展了醫院服務延伸項目合作，積極推進營銷物流一體化，2016年收到了一份同比增速24.9%的滿意成績單。
2016年作為醫藥產業“十三五”的開局之年，百強企業積極明確市場需求、把握發展機遇、順應政策趨勢，通過堅持不懈抓質量，矢志不移求創新，帶動全行業實現了“十三五”良好開局。梳理“十三五”醫藥產業具體要求和元年已取得成績如下：
行業規模要求， “十三五”期間“行業主營業務收入年均增速高于10%”。可喜的是，2016年百強企業主營業務收入增速達11.1%，全行業增速達9.9%，且行業處于復蘇提速狀態，實現目標基本無憂。
技術創新要求，“十三五”期間“全行業規模以上企業研發投入強度達到2%以上”。百強企業被公認為這一領域的標桿，2016年度延續一貫的增長勢頭，平均研發投入高達3.6%。在百強企業的引領下，在行業整體重視研發的大背景下，“十三五”目標實現可期。
產品質量要求，規劃結束時“通過國際先進水平GMP認證的制劑企業達到100家以上”。目前，百強企業中已有34家企業、全行業已有57家企業獲得包括美國cGMP、歐盟GMP、澳大利亞TGA、日本、WHO等在內的國際先進水平GMP認證，總數達78件，完成目標指日可待。
組織結構要求，“十三五”末期較“十二五”末期“前100位企業主營業務收入所占比重提高10個百分點”。2016年百強企業主營業務收入增速首次超過行業平均增速，集中度進一步提升至23%，但距離要求尚有一定差距，供給側改革深化仍需持續進行。
國際化要求，“十三五”期間 “出口結構由中低端向高端，由原料藥向制劑轉型”。我國百強企業的國際化戰略成果喜人，目前獲得美國FDA批準的8個ANDA均來自百強，這些制劑即將在海外上市，參與進世界市場的競爭格局。
大浪淘沙，百鍛成鋼。2016年度百強企業以優異的自身成績，堅定履行行業使命，積極擔當社會責任，帶動制藥企業整體穩步發展，向“十三五”提出的各項要求靠攏。我們堅信，在 “十三五”規劃實施的攻堅戰中，在更好更快實現目標的指引下，百強企業必將堅定信心、緊握機遇、砥礪前行、再續華章！
信息來源：醫藥地理
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