中藥配方顆粒，試點企業已有34家！
日期：2017/9/16
來源：賽柏藍 作者：張自然（醫學博士）
6日，湖北省發布的《2017年度湖北省中藥配方顆粒研發生產和臨床使用試點企業的公示名單》顯示，馬應龍藥業集團等6家藥企獲得中藥配方顆粒試點資格。
一時間，關于已結束征求意見（2016.03.01）一年半有余的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）何時落地、配方顆粒何時全國放開再次引起業界的廣泛猜測。
實際上，湖北已是《征求意見稿》出臺以來繼浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東等6省之后的第7個發布配方顆粒試點的省份了，連同之前已批準的國家級、省級試點，現已有34家藥企獲得了中藥配方顆粒試點資格，共涉及12個省市、15家上市公司，更有多家在申請的路上，小小新興產業賺足了產業和資本的眼球。
筆者曾在賽柏藍授權發布《中藥配方顆粒群雄爭霸，一文看懂行業格局》、《百億中藥配方顆粒，一文看懂，收藏！》兩篇文章，首次全面系統地論述了中藥配方顆粒行業的來龍去脈，揭開了行業的神秘面紗。
現將《征求意見稿》發布以來配方顆粒行業發生的一些變化分享如下：
一、試點企業狀況
如將華潤三九和其子公司安徽華潤金蟾藥業算作一家，則已獲批的試點企業總數為34家，黑龍江發文已快一年了，但尚未見到其批準試點企業，不在此列。
二、生產要求
三、質量標準
近期，天津、甘肅又相繼發布了本省市配方顆粒質量標準。
四、市場格局
圖三、2015年，國內中藥配方顆粒市場競爭格局
圖四、6家國家級試點企業產能布局
1、中國中藥
其配方顆粒在基層醫療機構的銷售增勢強勁，今年上半年的增長率達67%，是去年全年33%的一倍；二級醫院銷售保持30%以上的增長，三級醫院的增速放緩。經銷代理商的占比由去年的25%下降到了20%，渠道結構進一步優化。通過配藥機的銷售增長顯著。
目前天江和廣東一方已在1,740家醫院安裝了3,072臺智能配藥機，平均每家醫院1.8臺。配藥機在已開發的三級醫院的覆蓋率為93.6%，平均每家醫院達2.3臺，在二級醫院的覆蓋率為69.4%，平均每家醫院1.6臺。
山東一方和浙江一方的工程項目進展順利，預計山東一方在2017年底可完成建設，并在2018年初進入設備調試及試生產階段，預計浙江一方在2018年上半年亦可以完成建設并進入試生產階段。
2、紅日藥業
2017年上半年，紅日藥業配方顆粒的銷售收入較上年同期罕見的下降了6.47%。
其孫公司河北紅日藥都藥業有限公司投資3000萬元與安國藥都集團聯合在河北安國建設中藥配方顆粒生產基地，同時也進行部分中成藥的生產,旨在依托紅日藥業全資子公司北京康仁堂藥業有限公司的生產工藝體系和質量標準，把握中藥配方顆粒政策即將放開的契機，快速推動河北省中藥配方顆粒產業的發展，盡快占領更大的中藥配方顆粒市場份額。
3、華潤三九
2017年，華潤三九“中藥配方顆粒智能制造新模式應用”項目獲得了“工信部智能制造綜合標準化與新模式應用”項目立項，是配方顆粒行業唯一獲得立項的項目，為公司進一步實現智能制造提供了良好契機。
4、培力藥業
五、日本配方顆粒情況
圖九、2006～2016年,日本配方顆粒市場規模及增速
圖十、2012?2016年,津村制藥配方顆粒銷售額增長迅速
六、問題
1、“補充”變成了“替代”
有關方面對中藥配方顆粒的定位是在臨床應用上對傳統中藥飲片的補充，而現狀幾乎全部是以替代為目標，2016年的替代率已達6%，實際上有的城市替代率已達四五成，因銷往醫院的中藥飲片僅占中藥飲片總量的40%，而銷往二級以上醫院的占比更不足40%，分母變小了，則占比數值也就大幅提高了。
2、地方保護顯現
隨著各省相繼放開中藥配方顆粒在本省的試點，且部分政策向本地企業傾斜，導致市場競爭格局發生變化。
3、各省批準的試點都限在本省銷售，且河南、湖北還明確了僅限在二級以上醫院銷售，則每個省可容納多少家試點企業的產能值得引起關注，否則，產能過剩必將過早引起價格戰，而最終傷及行業的健康發展。
4、不忘初衷
不要忽視了對“單煎與共煎”療效相似度的繼續研究。
七、趨勢
1、盡管《征求意見稿》遲遲未能落地，但中藥配方顆粒已被納入《中醫藥發展戰略規劃綱要2016-2030年》，國醫大師兼院士坐鎮天江藥業、廣東一方制藥總經理程學仁和國家衛生計生委副主任、國家中醫藥管理局局長王國強于《中醫藥法》正式施行之幾日做客央視《對話》暢談配方顆粒等跡象表明，大力發展中藥配方顆粒產業已毋庸置疑。
2、剩余省份陸續放開本省藥企試點將是趨勢。
3、醫改政策助力配方顆粒發展
不計入藥占比、醫保給報銷等政策直接促進了中藥飲片產業的快速發展。
圖十三、中藥飲片市場規模預計2017年將達到2330億元，2018年將達2734億元
圖十四、三重政策促進中藥飲片2017年增速超過19%
作為中藥飲片范疇的中藥配方顆粒，不但可全部享受傳統中藥飲片的政策優勢，而且其市場定位是對傳統中藥飲片的替代，所以中藥配方顆粒將隨著傳統飲片的快速上量而“同比例”的迅速發展。
信息來源：賽柏藍
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