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來源：健康界 作者：王方怡

1714億元人民幣，是全球IVD四巨頭——羅氏、西門子、丹納赫、雅培，2016財年體外診斷業務的總營收。其中，羅氏診斷以758億元營收位居IVD行業榜首。

體外診斷（In Vitro Diagnosis ，IVD），是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測，進而獲得臨床信息并判斷機體功能的產品和服務。

中國體外診斷市場作為羅氏診斷全球第二大市場，在2016財年為其貢獻了113億元的銷售額。實際上，當前國內60%的體外診斷市場都由海外企業占據，國產品牌只占約40%的市場份額。

我國體外診斷行業起步較晚，萌發于20世紀80年代。彼時，國外IVD巨頭正在登陸國內市場，邁瑞醫療、邁克生物等國內企業抓住機遇，從代理起家，成為當下國內IVD行業的強勁選手。

當前，我國體外診斷市場僅占全球市場的5%，未來發展前景廣闊。隨著醫藥體制改革進一步深化，醫保控費及分級診療等相關政策的落實，將為國產品牌替代進口品牌帶來重大驅動。

在國內IVD行業正處于跑馬圈地、并購整合的當下，健康界選取14家企業作為觀察對象，通過盤點其最新財報，試圖描摹出IVD行業的生態與機會。

特點1：向產業鏈上下游擴張，在各產品線精進。

目前我國共有體外診斷企業超500家，年銷售收入過億的企業占比5%左右，行業集中度較低。

在22家IVD上市企業中，本文從中選取13家，以其2017年上半財年（H1,Half 1）財報為研究對象，透析當前IVD行業生態。另外，作為國內IVD行業龍頭的邁瑞醫療，2006年于紐交所上市，后于2016年3月選擇私有化退市，目前正進軍A股，并已于2017年5月26日發布招股書。鑒于邁瑞醫療在行業內的地位及價值，本文亦將其列入分析對象，但其所有數據均系2016財年數據。

體外診斷行業的上游為原料市場，國外進口企業占據主導地位。近年也逐漸有國內企業開始向上游突圍，例如利德曼。

中游包括產品生產和產品流通。據全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會長宋海波介紹，在體外診斷產品生產領域，國際品牌占領國內60%的市場，國內品牌只占據40%的市場份額。在體外診斷產品流通領域，只有潤達醫療和賽力斯躋身于22家上市企業之列。

下游包括各醫療機構、體檢機構、獨立醫學檢驗中心等。隨著ICL產業發展，IVD生產和流通企業也開始向下游服務產業延伸，例如正在轉型成為IVD檢驗綜合服務商的美康生物。

按宋海波介紹，體外診斷產品共細分為六個領域。第一是體液診斷，包括血常規、尿常規等檢驗項目；第二是生化檢驗，該領域在整個檢驗醫學市場中占據重要地位，已成競爭紅海；第三是免疫檢驗，其中以化學發光技術最為先進，且90%的市場都由進口產品占領，未來進口替代將為國內企業帶來高速增長期；第四是微生物檢驗，該領域現為中國市場的短板和弱項；第五是核酸及分子診斷，目前呈現資本強勢介入狀態；第六是POCT（Point-of-Care Testing，即時檢驗），相關概念技術至2004年才引入國內，目前國內市場處于發展初期。

特點2：行業增速較快，跑馬圈地正當時。

在2017H1報告期內，國內大部分IVD企業的營收還處于10億元水平線以內。同報告期內，羅氏的診斷業務已實現全球范圍內400億元的營收，差距亦意味潛力無限。

作為國內市場上的一員老將，邁瑞醫療2016年度總營收突破90億元。細分到IVD領域，其2016年度總收入約為28.94億元。但就增長速度而言，邁瑞醫療相比其他企業稍顯放緩。

通過邁瑞醫療三大產品線數據可知，其體外診斷類產品發展最快，營收占比從2014年的28.96%已提升至2016年的32.07%。

潤達醫療2017H1的營收實現96.32%的大幅增長，達到17.63億元。在內生增長之外，更與潤達醫療加速收購的外延布局不無關系。2016年下半年，公司相繼收購杭州怡丹生物、山東鑫海潤邦、北京東南悅達三家渠道代理商，為潤達醫療的營收增長帶來有力支持。

同時，潤達醫療正在著手的至少還有3起收購：一是收購POCT標的瑞萊生物100%股權；二是收購渠道經銷商長春金澤瑞60%的股權；三是收購醫療信息化標的上海瑞美45%的股權。

特點3：凈利潤率如何提升？邁瑞醫療裁員2000人。

營業收入代表企業規模，而凈利潤率才凸顯企業生存活力。在14家觀察對象中，報告期內共有7家企業的凈利率超過20%，基蛋生物的凈利率甚至突破40%，且較2016年有5.37%的增幅，成績亮眼。

作為繼萬孚生物后，國內第二家成功上市的純正POCT標的，基蛋生物在國內心臟標志物市場處于領先地位。最近三年，心血管類POCT試劑貢獻的營收占基蛋生物試劑營收的70%以上，且該品類的毛利率維持在較高水平。值得注意的是，基蛋生物的其他產品線表現一般。

比較兩個報告期的數據，發現在14家企業中，邁瑞醫療實現了7.6%的凈利率最高增幅。

作為一家規模較大的成熟企業，邁瑞醫療如何在保證營收持續增長的同時，做到一年之內凈利率提高7.6%？健康界從其招股書中找到了解題思路——邁瑞醫療一年之內裁員將近2000人。

邁瑞醫療員工總數變化表 數據來源：邁瑞醫療招股書

特點4：銷售費用率待降，規模效應待顯。

保證營收和利潤的一大關鍵是銷售業績。根據各公司公開的財務情況，發現4家公司的銷售費用率突破20%，包括邁瑞醫療、三諾生物、透景生命、萬孚生物。據業內人士分析，可能是公司基于提升品牌的需求，為拓展中高端市場，在市場推廣、渠道讓利等方面花費較多所致。

對比兩個報告期的數據，發現包括邁克生物在內的9家企業，銷售費用率實現了一定程度的下降。實際上，邁克生物董事長唐勇此前在接受采訪時，曾表示，“收購的經銷商銷售費用高，因此整體銷售費用仍略顯向上。”綜合來看，IVD行業目前正處于并購整合階段，渠道并購帶來的規模效應還有待顯現。

特點5：直銷還是經銷？

當前IVD產業的銷售模式主要包括直銷和經銷兩種。經銷模式是指公司先將產品銷售給經銷商，再由經銷商銷售給終端客戶。經銷模式可充分利用經銷商在當地的資源優勢，迅速占領未開發市場，有利于提升產品的市場占有率。

在國內市場，更多的IVD生產企業選擇經銷模式。以科華生物為例，該企業于今年8月收購廣東新優55%股權，掌握了日立在華南四省的代理渠道，以期提升其在華南四省生化診斷市場，尤其是中高端市場的占有率。

直銷模式是指公司直接將產品銷售給終端客戶。健康界發現邁克生物和美康生物更加看重直銷模式，這與其產業布局息息相關。據唐勇介紹，邁克生物不希望做一個簡單的產品供應商，而是希望為客戶提供整體解決方案，包括優質的產品和服務。

特點6：試劑走量，儀器走價。

在體外診斷行業，試劑占據較多市場份額。一般來說，一臺體外診斷儀器在其使用周期內，可消耗數倍于儀器價值的相關配套試劑；且儀器具有成本高、技術要求高等特點，對于國內IVD企業而言，從試劑業務切入更為容易。

在具體進行銷售時，“儀器+試劑”聯動銷售模式是一個新趨勢，即企業向醫療機構免費投放體外診斷儀器，儀器產權為企業所有，醫療機構獲得儀器的使用權；隨后企業向醫療機構銷售與投放儀器配套使用的診斷試劑，實現產品的最終銷售，并以此建立穩定的合作關系。

值得注意的是，偏重試劑業務而忽視儀器制造受限較多，不利于企業長遠發展。

如前文所述，除試劑與儀器業務外，向上游的原料市場與下游的服務市場擴張亦是發展趨勢，以美康生物為例。近年來，美康生物快速布局實驗室業務。不僅以1960萬美元收購美國心血管ICL標的Atherotech Inc，更在國內各地積極投資新建檢驗中心。僅2017年上半年，便控股新建3家醫學檢驗所。截至目前，美康生物旗下正式投入運營的檢驗中心共有7家，分布寧波、永城、鄭州等地。

特點7：國際合作正流行，海外市場待開拓。

國內企業通過收購國外品牌，掌握先進技術并走向國際市場已不是稀罕事，在IVD領域亦是一樣。

科華生物通過收購意大利化學發光標的TGS 80%的股權，不僅可直接應用其化學發光技術成果，更可獲取TGS在歐盟主要國家的銷售網絡和客戶資源；三諾生物通過收購美國POCT標的Trividia與PTS部分股權，助其邁出國際化的第一步，進入全球血糖儀行業領先陣營；邁瑞醫療在海外市場設有39家全資子公司，形成龐大的研發、營銷和服務網絡。

觀察邁瑞醫療過去三年銷售數據，發現境外客戶穩居名單前列。值得注意的是，過去三年來，邁瑞醫療前五大客戶營收占比從未超過5%，證明其渠道和市場之成熟。

在國際IVD市場上，除邁瑞醫療外，更多國內企業還未站穩腳跟。全球龐大的藍海市場等待中國企業前去拓荒。這也意味著企業需要具有足夠強的自主研發能力。

特點8：鞏固研發根基，國產替代進口。

體外診斷是典型的技術驅動型產業。技術領先便意味著市場占有率。因此，各企業都十分注重技術研發。

以邁克生物為例。觀察邁克生物2017年H1財報發現，研發投入同期增長超50%，且公司一年之內增加了185名研發人員。

之所以加大力度投入研發，與邁克生物當前的產品結構有關。作為代理起家的IVD生產企業，代理業務至今仍是邁克生物營業收入的重要來源。邁克生物急需研發自主產品，替代其代理的進口產品。

2017年4月，邁克生物與德國分子診斷巨頭QIAGEN N.V.合作，在中國設立邁凱基因生物科技有限公司，就是為了進行深度技術合作，建立具有自主知識產權的NGS（測序）產品。

隨著研發投入的加大、產品技術水平的提高和并購整合的完成，我國IVD企業綜合競爭力將大幅提升，體外診斷行業格局將發生改變。

大潮已至，強者逐浪而勝。

信息來源：健康界