繼重慶之后，又一省規(guī)定國內(nèi)總代不視為生產(chǎn)企業(yè)
日期：2017/12/11
今日（12月6日），云南衛(wèi)計委發(fā)布通知，暫停執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》（云衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕2號）中關(guān)于“境內(nèi)藥品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)”條款。
試行方案中原關(guān)于兩票制界定的條款如下：
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)在銷售本企業(yè)藥品時可視同生產(chǎn)企業(yè)。境內(nèi)外藥品國內(nèi)總代理或直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品的代理商(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部全資(控股)公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
云南暫停了該條款的實施，意味著在兩票制背景下，國內(nèi)總代理在云南不能視為生產(chǎn)企業(yè)，這也是繼重慶之后，第二個省對此政策進(jìn)行修改。目前，將國內(nèi)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)的省份僅剩廣西，不知該自治區(qū)是否會步入后程？我們認(rèn)為在兩票制全國同步趨嚴(yán)的背景下，修改或暫停該條款將是大概率事件。因此，廠商在制定兩票制政策的應(yīng)對策略時，一定不能掉以輕心，要以最嚴(yán)的方式來看待。
此前，安徽在界定生產(chǎn)企業(yè)時，對其及集團(tuán)內(nèi)下屬的商業(yè)公司未要求「全國唯一」，導(dǎo)致一些廠家以為全國亦如此，于是紛紛到各省注冊、收購或控股當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)公司以解決渠道問題。
但隨著國家版政策的出臺，對于生產(chǎn)企業(yè)的界定有著嚴(yán)格的要求，某些省份不僅有唯一性的要求，甚至細(xì)化到控股比例要求到50%以上。之后，安徽、重慶，加上此次云南修改或暫停某些條款，向國家版政策要求靠攏，體現(xiàn)了兩票制的推行只會越來越嚴(yán)而不會出現(xiàn)「放水」的趨勢。
此外，還需提醒業(yè)界的一點是，兩票制中對于差價率的要求至今仍未有量化的規(guī)定，究竟什么是「合理的加價水平」？這個問題將是影響兩票制走向的一大關(guān)鍵。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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