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體外診斷細分領域信息匯總(試劑類）
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1.1 生化診斷試劑
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序號
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公司名稱
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產品名稱、型號
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上市時間、銷售額或市場份額
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1
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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生化診斷試劑
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2011年度羅氏診斷中國區的銷售業績可達35億元人民幣，20%市場占有率，穩居國內體外診斷行業的"老大"位置,外商獨資公司
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2
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西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
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生化診斷試劑
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國內市場占有率10%，西門子診斷2012財年實現年銷售收入40億歐元。
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3
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美國貝克曼庫爾特有限公司
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生化診斷試劑
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在2010年，公司銷售額為
$37億，其中87.6%的銷售額來自臨床診斷市場，12.4%來自生物醫學研究市場。國內市場占有率5%
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4
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英國朗道實驗診斷有限公司
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生化診斷試劑
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5
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中生北控生物科技股份有限公司
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生化診斷試劑
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截至2012年9月底止第三季，錄得營業額6954.5萬元人民幣。2006年中生公司在香港聯交所上市
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6
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北京利德曼生化技術有限公司
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生化診斷試劑
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2012年度營業總收入3.17億元。2013年上半年，凈利為6150萬元-7134萬元。2012年2月16日成功在深圳證券交易所創業板上市
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7
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上海復星醫藥（集團）股份有限公司
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生化診斷試劑
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醫學診斷與醫療器械制造2012
年營業收入58,606萬元。2012年復星醫藥于香港聯合交易所掛牌上市。
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8
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上海科華生物工程股份有限公司
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生化診斷試劑
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2004年上市，科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司。市場份額約為4%。2013年上半年，營業總收入53,109萬元，營業利潤16,781萬元。2011年診斷試劑銷售額43405.0萬元
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9
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北京九強生物技術股份有限公司
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生化診斷試劑
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全國700多家三級醫院中,有60%的體外診斷試劑都來自于九強的產品。非上市企業。2011年的銷售額達27596萬
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10
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四川邁克生物科技股份有限公司
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生化診斷試劑
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非上市企業
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11
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南昌百特生物高新技術有限公司
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生化診斷試劑
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非上市企業
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12
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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生化診斷試劑
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1.2 免疫診斷試劑
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序號
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公司名稱
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產品名稱、型號
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上市時間、銷售額或市場份額
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1
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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電化學發光檢測試劑
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2011年度羅氏診斷中國區的銷售業績可達35億元人民幣，20%市場占有率，穩居國內體外診斷行業的"老大"位置
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2
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雅培公司
分子診斷部與診斷產品部
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化學發光法檢測試劑
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2011年全球診斷產品銷售額41.2億美元，國內市場占有率11%。2009年雅培2.15億美元收購Isis子公司。
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3
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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免疫診斷試劑
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國內市場占有率5%
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4
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上海科華生物工程股份有限公司
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免疫診斷試劑
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2004年上市，科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司。市場份額約為4%。2013年上半年，營業總收入53,109萬元，營業利潤16,781萬元。2011年診斷試劑銷售額43405.0萬元
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5
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麗珠醫藥集團股份有限公司
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免疫診斷試劑
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2012年集團營業收入39.4億元。1993年10月28日深圳證券交易所上市，麗珠集團所屬全資子公司13個，控股企業10個
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6
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北京利德曼生化股份有限公司
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化學發光檢測試劑
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2012年度營業總收入3.17億元。2013年上半年，凈利為6150萬元-7134萬元。2012年2月16日成功在深圳證券交易所創業板上市
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7
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上海新波生物技術有限公司
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免疫診斷試劑
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2009年，被珀金埃爾默以4.35億元收購。
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8
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深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
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免疫診斷試劑
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公司主要股東：新產業投資股份有限公司、饒微博士、紅杉資本、盤實基金。
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9
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北京科美生物技術有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市公司
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10
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四川邁克生物科技股份有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市企業
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11
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鄭州安圖生物工程有限公司
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免疫診斷試劑
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即將于上海證券交易所上市
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12
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北京萬泰生物藥業股份有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市企業
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13
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北京華大吉比愛生物技術有限公司
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主營產品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五項、腫瘤六項、ENA、SARS、手足口、TB等診斷試劑
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非上市公司
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14
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英科新創（廈門）科技有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市企業
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15
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上海榮盛生物藥業有限公司
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免疫診斷試劑
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非上市公司
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16
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北京金豪制藥股份有限公司
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免疫診斷試劑
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2012年1-6月營業總收入2364萬元。2008年2月在北京市中關村三板成功掛牌
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1.3 分子診斷試劑
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序號
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公司名稱
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產品名稱、型號
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上市時間、銷售額或市場份額
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1
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諾華診斷（中國）
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PROCLEIX?
ULTRIO? 試劑、全自動一體式的PROCLEIX?TIGRIS? 核酸檢測分析系統等
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諾華和羅氏的產品占有率達到80%
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2
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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血篩核酸診斷試劑盒等
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諾華和羅氏的產品占有率達到80%
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3
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中山大學達安基因股份有限公司
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核酸檢測試劑盒、基因檢測試劑盒等多種系列產品
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2004-08-09深圳證券交易所上市。2012年公司實現營業收入582,692,342.29元。2013年上半年，達安基因實現營收3.81億元，同比增45.70%.
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4
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珀金埃爾默股份有限公司
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乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液篩查試劑盒，HBV、HCV的定量檢測以及和沙眼衣原體與淋病奈瑟菌（CT/NG）聯檢試劑盒
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公司2011年的上報收入約19億美元，紐約證券交易所：PKI
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5
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法)等
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6
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上海科華生物工程股份有限公司
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臨床PCR類、核酸血篩類
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血篩核酸診斷6-10%市場占有率，2004年上市，是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司。2013年上半年，營業總收入53,109萬元，營業利潤16,781萬元。
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7
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上海之江生物科技股份有限公司
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核酸檢測試劑盒、基因檢測試劑盒等多種產品
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非上市企業
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8
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深圳匹基生物工程有限公司
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基因檢測用熒光PCR診斷試劑盒
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2005年匹基公司由德國Qiagen公司獨資全額收購。
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9
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天津康爾克生物科技有限公司
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人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量測定試劑盒(酶聯免疫法)
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非上市企業
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10
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珠海賽樂奇生物技術有限公司
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生物傳感器基因芯片、蛋白質芯片、PCR試劑盒等
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非上市企業
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1.4
體外診斷試劑其他細分領域（包含微量元素檢測試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學和流式細胞診斷試劑等，其中除血糖和尿檢試劑外，市場較小，基本上都是一些中小企業，技術比較落后，競爭力比較弱。）
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序號
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公司名稱
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產品名稱、型號
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上市時間、銷售額或市場份額
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1
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強生（中國）醫療器材有限公司/
強生（上海）醫療器材有限公司
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血糖試劑
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國內市場占有率9%
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2
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北京博暉創新光電技術股份有限公司
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微量元素檢測領域
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2011年公司總產值超過1億元。在微量元素檢測領域，市場份額達到60%。2012年5月公司成功登陸深圳創業板。
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3
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西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
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尿液檢測試紙
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2006年西門子收購DPC公司（美國診斷試劑公司）進軍體外診斷市場，2007年西門子醫療系統集團對拜耳醫藥保健集團診斷部的收購順利完成。
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4
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艾康生物技術(杭州)有限公司
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尿液檢測試劑領域
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非上市企業
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5
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廣州市珠江生化試劑有限公司
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主打產品尿液檢測試紙
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非上市企業
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6
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艾博生物醫藥(杭州)有限公司
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尿液檢測試劑領域
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非上市企業
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7
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上海太陽生物技術有限公司
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公司主流產品凝血四項（PT、APTT、TT、FIB）的血凝試劑
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非上市企業，血凝試劑實際使用醫院數量占據所有國產和進口品牌的70%，銷售總額每年以40%的速度增長。
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8
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四川邁克生物科技股份有限公司
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血栓與止血試劑
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非上市企業
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9
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上海血液生物醫藥有限責任公司
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血型鑒定、臨床診斷、交叉配血
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非上市企業
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10
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貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司
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流式細胞診斷試劑
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2011年6月，丹納赫收購貝克曼
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11
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珠海市銀科醫學工程有限公司
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微生物體外診斷試劑
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非上市企業
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