創(chuàng)新藥申報殺出的“黑馬”，為什么是圣和？
日期：2018/1/14
原全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席，中國藥學(xué)會名譽理事長、工程院院士桑國衛(wèi)（左二），原藥科大學(xué)副校長、藥物代謝動力學(xué)專家、工程院院士王廣基（右一）、中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長邵蓉（左一），與圣和董事長王勇（右二）共同為院士工作站揭牌。
2017年12月20日，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫顯示，今年藥品審評中心 CDE承辦的1類化藥數(shù)量達(dá)到199個，比2016年增長了42%，其中南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱圣和藥業(yè)）作為一匹黑馬出現(xiàn)在名單中，以17年6個創(chuàng)新藥（含原料藥）申報位列全國第四，進入創(chuàng)新藥研發(fā)的第一梯隊。
十年磨一劍，霜忍未曾試。從南京一家小小的藥廠到中國創(chuàng)新藥研發(fā)的翹楚，圣和藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)每一步的發(fā)展都凝集了圣和人的心血。20多年專注于磨礪，不事張揚，而天道酬勤，圣和藥業(yè)這柄長劍如今已初顯鋒芒：
據(jù)圣和的研發(fā)人員介紹，圣和藥業(yè)的研發(fā)梯隊中已有18個創(chuàng)新化學(xué)藥和5個創(chuàng)新生物藥項目。
為什么是圣和藥業(yè)？一家傳統(tǒng)藥企為什么要21年持續(xù)創(chuàng)新？是什么力量使他最終成為行業(yè)創(chuàng)新排頭兵？
今天，我們來解密圣和藥業(yè)的創(chuàng)新法碼，不僅對中國的藥企，同時對勇于創(chuàng)新的中國企業(yè)都有較很強的借鑒意義。
人類，沒有一刻停止過創(chuàng)新的腳步。
在醫(yī)藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥是全球各大藥企巨頭們爭搶的核心，也是一項投資大、周期長、風(fēng)險高、回報也較大的高新技術(shù)風(fēng)險投資。在美國，一個新藥從臨床前的研究到進入臨床，再到審批上市，平均總投入成本預(yù)計超過10億美金，平均需要8-12年的時間。多年來中國藥企都是等國外的創(chuàng)新藥專利期到期然后仿制生產(chǎn)，然而這種格局近年來正在悄悄地發(fā)生著深刻的變革。
縱觀全球排名前十的藥企的發(fā)展歷史，無一例外走的都是創(chuàng)新藥的路線，創(chuàng)新藥占總銷售額的比例平均達(dá)到80%以上，也就是說，中國藥企要躋身藥企前列，只有走創(chuàng)新藥研發(fā)這一條路。
和中國大多數(shù)藥企一樣，1996年圣和藥業(yè)創(chuàng)辦之初，走的也是仿制藥的路。圣和的創(chuàng)始人王勇此前曾在中國藥科大學(xué)任教，這位4年教師生涯中、有700多天都是在實驗室通宵做實驗的“狂人”堅信，雖然當(dāng)時仿制藥不愁沒有銷路，但能夠支撐企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力，唯有創(chuàng)新。
2002年，圣和藥業(yè)一年還不到2000萬的營業(yè)額，總?cè)藬?shù)也不到100人，科研人員更是不到10人，即便在這樣艱苦的環(huán)境下，圣和藥業(yè)毅然做出決定，要專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)，甚至在很長時間內(nèi)還全面停止了仿制藥、搶仿藥的研發(fā)。
通過七年的不懈努力，堅持到2009年，中國歷史上第六個化學(xué)創(chuàng)新藥終于在圣和藥業(yè)誕生了——國家1類新藥優(yōu)諾安。
國家1類新藥優(yōu)諾安具有5項國家發(fā)明專利、2項國際發(fā)明專利，作為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的研究成果，是我國首個具有國際專利保護的手性化學(xué)藥，也是我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗厭氧菌感染藥物。
到2017年，圣和藥業(yè)已擁有了67個藥品注冊證，國內(nèi)有效發(fā)明專利申請126件以及國外有效發(fā)明專利申請52件，其中43件國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)以及19件國外發(fā)明專利授權(quán)，包括4件歐洲發(fā)明專利授權(quán)、4件美國發(fā)明專利授權(quán)、3件日本發(fā)明專利授權(quán)等。通過聚焦抗腫瘤、抗感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新藥研發(fā)，不斷推進更安全有效、臨床急需的新藥研發(fā)項目，已經(jīng)發(fā)展成為以研發(fā)為核心，快速成長的創(chuàng)新型藥企。
無疑，這是一組能讓中國制藥人都引以為豪的數(shù)據(jù)：
圣和藥業(yè)的研發(fā)梯隊中共有18個創(chuàng)新化學(xué)藥和5個創(chuàng)新生物藥項目：
其中，腫瘤血管靶向藥物C118P結(jié)構(gòu)新穎、具有自主知識產(chǎn)權(quán)，作用機制明確、抗腫瘤效果明顯、抑瘤譜廣、體內(nèi)外穩(wěn)定性高，具有較好成藥性和安全性等特點。
抗丙肝病毒藥物SH229和SH526已獲得臨床批件，正在開展I期臨床研究，成為國內(nèi)首家通過自主研發(fā)同時擁有丙肝NS5B和NS5A抑制劑臨床批件的新藥研發(fā)企業(yè)。尤其是SH229，是繼吉列德的索磷布韋之后，全球第二、國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核苷類NS5B抑制劑。
新機理治療腫瘤的靶向藥物SH1028，已獲得藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)臨床；SH748M 也即將批準(zhǔn)臨床研究。
以PD-L1為靶點的小分子藥物研究在未來也有可能取得突破性的進展。尤其是在PD-1、PD-L1靶點本身在抗腫瘤中的重要作用已經(jīng)得到充分證實的情況下，在諸多大小制藥企業(yè)紛紛上馬PD-1、PD-L1單抗(注射給藥)的同時，圣和獨辟蹊徑地開發(fā)小分子，具有可口服給藥的顯著優(yōu)勢，為國內(nèi)外屈指可數(shù)的幾家之一。
研發(fā)梯隊中的項目主要針對尚未滿足臨床需求的大品種，每個研發(fā)品種未來進入市場的銷售潛力都在5億以上，有些甚至在10億以上。
人們不禁要問，一家小小藥廠，憑什么取得了這么驕人的數(shù)據(jù)。
創(chuàng)新之舟是這樣起航的。
20多年來，圣和藥業(yè)無不將搭建平臺、創(chuàng)新機制、吸引人才，作為公司創(chuàng)新最重要的戰(zhàn)略來抓——
為全力打造“科技創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、人才集聚”的戰(zhàn)略高地，推進技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，加強自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新，提升企業(yè)新藥產(chǎn)品研發(fā)能力及科研成果轉(zhuǎn)換能力，經(jīng)江蘇省科技廳批準(zhǔn)，圣和藥業(yè)建設(shè)了江蘇省企業(yè)院士工作站。
2017年12月14日，原全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席，中國藥學(xué)會名譽理事長、工程院院士桑國衛(wèi)，原藥科大學(xué)副校長、藥物代謝動力學(xué)專家、工程院院士王廣基，中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長邵蓉，親自到公司總部與王勇董事長共同為院士工作站揭牌。
圣和藥業(yè)院士工作站的建成將為圣和凝聚更多的專家資源，也會讓圣和在將來得到更多的一流專家的指導(dǎo)創(chuàng)造了更多的機會。
目前，圣和藥業(yè)的自主創(chuàng)新科研隊伍人才的形成，也為院士工作站未來的成果提供了良好的保障。圣和研發(fā)中心現(xiàn)有專職一線研發(fā)人員近400人，其中碩士學(xué)歷以上技術(shù)人員的比例已超過80%，博士學(xué)歷技術(shù)人員的比例已超過20%。通過院士及一流專家們的指導(dǎo)，圣和藥業(yè)以研究生為主的科研人才隊伍將不斷發(fā)展壯大。
圣和藥業(yè)一直秉承機制創(chuàng)新，公司于2016年花重金請全球排名前五的人力資源咨詢機構(gòu)韋萊韜睿來進行激勵機制的設(shè)定，對標(biāo)全球藥企排名前三的諾華、羅氏和創(chuàng)新與國際化的典范華為。
希望通過優(yōu)秀的機制建設(shè)，績效考核的優(yōu)化，薪酬體系的完善，最終建立一種機制，實現(xiàn)圣和的員工一輩子只要努力奮斗工作20年，就可以創(chuàng)造30年的價值，同時得到40年的分享，再通過股權(quán)激勵，讓高績效的奮斗者努力工作20年后就可以終身衣食無憂。
為實現(xiàn)“20/30/40”計劃，自2013年開始圣和藥業(yè)已經(jīng)針對核心員工實施了三次股權(quán)激勵，覆蓋公司90%以上的中高級管理人才、技術(shù)人才、營銷人才。圣和藥業(yè)堅持“客戶第一、員工第二、股東第三”的原則，股權(quán)結(jié)構(gòu)中員工持股比例遠(yuǎn)超過戰(zhàn)略投資者的持股比例。
平臺的構(gòu)建、機制的頂層設(shè)計充分挖掘了人才的創(chuàng)造性，也讓圣和藥業(yè)不斷變革、不斷顛覆自己，以適應(yīng)時代的需要、市場的需要。
除了重視創(chuàng)新型人才，圣和藥業(yè)對于創(chuàng)新藥研發(fā)也舍得投入。
研發(fā)上的投入是個系統(tǒng)工程，首先是硬件上的投入。
圣和藥業(yè)研究院建筑面積共超5萬平方米（含中試基地），其中南京麒麟科技創(chuàng)新園區(qū)擁有18000平方米的新藥研發(fā)中心新實驗室，南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)園區(qū)擁有5500平方米的新藥研發(fā)中心實驗室，此外，圣和藥業(yè)與中國藥科大學(xué)還合作建設(shè)了800平方米的“藥大-圣和”聯(lián)合實驗室和企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地，此基地專注于創(chuàng)新性生物藥發(fā)現(xiàn)階段的研發(fā)。
研究院建有藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑、生物技術(shù)制藥、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)等多個現(xiàn)代化實驗室，并配備有核磁共振儀、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，高效液相色譜儀、氣相色譜儀、流式細(xì)胞儀等數(shù)十臺進口儀器設(shè)備，為新藥研發(fā)工作提供了有效保障。
2015年，圣和藥業(yè)投入研發(fā)費用占銷售收入的比例7.1%；2016年，公司投入研發(fā)費用占銷售收入比例達(dá)到8.3%；2017年上半年圣和藥業(yè)研發(fā)投入占比營業(yè)收入高達(dá)13%。
根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計，與研發(fā)費用6000萬元以上的可比上市醫(yī)藥企業(yè)比較，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例圣和藥業(yè)排名第二。
據(jù)了解，2017年圣和藥業(yè)的研發(fā)費用投入同比增長約55%。
研發(fā)費用的每一分投入都會減少當(dāng)期凈利潤，減少股東的當(dāng)期權(quán)益，當(dāng)年的研發(fā)投入超過13%，也就意味了當(dāng)年凈利潤少了13%，這既需要戰(zhàn)略勇氣，也需要對未來研發(fā)出成果的自信，高投入高回報，這應(yīng)該也是圣和藥業(yè)2017年創(chuàng)新藥申報數(shù)量排前四的原因之一吧。
人類東西方的較量，與生倶來就是文化的較量。
世間最難莫過于“知行合一”。圣和藥業(yè)能取得今天的研發(fā)成果，與企業(yè)的文化息息相關(guān)。
據(jù)圣和的員工介紹，圣和的創(chuàng)始人王勇，早在1995年從學(xué)校出來，憑借技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓，一年的時間就積累到了7位數(shù)以上的財富，比大多數(shù)人更早實現(xiàn)了財富自由。可是20多年來，他還和員工一起吃食堂，出差與普通員工一樣乘坐經(jīng)濟艙和二等座，物質(zhì)享受不是他所追求的，而內(nèi)心的使命感和社會責(zé)任感才是他執(zhí)著追求的不竭動力。
2007年，圣和藥業(yè)買下南京總統(tǒng)府旁邊的一塊地準(zhǔn)備建設(shè)圣和藥業(yè)總部，但建造過程中考古發(fā)現(xiàn)了六朝健康城的皇宮遺址，董事長王勇改變初衷，將這里改建成六朝博物館，并邀請貝聿銘大師和他創(chuàng)建的貝氏建筑事務(wù)所參與了六朝博物館的整體設(shè)計和建設(shè)工作，將其建成了一個經(jīng)典傳世之作。
對此，有些同行就深感納悶：一個搞制藥的為何要建博物館？王勇總是和圣和人講：我們圣和人一起給南京建設(shè)了一個六朝博物館，表面上讓南京人及其他人有了一個地方去了解南京的六朝史，對我們最大的收獲是，讓圣和人知道了“讓更多的人享受健康的快樂”是圣和人的使命，也是圣和存在的唯一的理由。
現(xiàn)在看來，王勇這一想法也與國家的發(fā)展戰(zhàn)略一脈相承。黨的十九大報告中指出，深入挖掘中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化蘊含的思想觀念、人文精神、道德規(guī)范，結(jié)合時代要求繼承創(chuàng)新，讓中華文化展現(xiàn)出永久魅力和時代風(fēng)采。
圣和的員工向記者介紹，王勇董事長為了建設(shè)六朝博物館讓自己從07年開始到14年花費了極大的精力，同時也帶來了一定的資金壓力，但圣和人為南京留下個六朝博物館，讓圣和人明白自己的使命、愿景和核心價值觀，實在是可以無怨無悔，前面用8年時間建了一個世界一流的博物館，今后的日子里，圣和人一定會開發(fā)出世界一流的創(chuàng)新藥。
圣和的員工很難忘記王勇董事長經(jīng)常和他們提起的話：人生的意義就是為社會帶來價值，圣和人共同的愿望是要通過研發(fā)出目前人類尚未能治愈的疾病的藥品，讓更多的人有機會用上，從而幫助患者延長生命周期、提高生活質(zhì)量從而成為最值得患者和醫(yī)生信賴的品牌。同時圣和人還有一個共同的目標(biāo)就是要把圣和藥業(yè)打造成“世界一流藥企”。
根據(jù)圣和藥業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，未來將瞄準(zhǔn)國際市場，緊盯國際市場最前沿的研發(fā)動態(tài)，把研發(fā)機構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)先水平和大品種重磅級創(chuàng)新藥物上市能力，作為圣和藥業(yè)快速成長、業(yè)績快速增長的核心驅(qū)動力量，在人、財、物方面給予研發(fā)優(yōu)先級支持和保證，逐年持續(xù)加大研發(fā)投入占銷售額的百分比，到2020年研發(fā)投入金額占公司主營業(yè)務(wù)收入比重提升到15%以上，甚至以超過20%作為戰(zhàn)略投入的計劃。
據(jù)了解，圣和藥業(yè)還將采用先進技術(shù)和科學(xué)的管理方法，興建世界一流、中國領(lǐng)先的研發(fā)中心，聚焦具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥研發(fā)。在戰(zhàn)略發(fā)展第一階段公司將成立圣和藥業(yè)藥物研究院，下設(shè)化學(xué)藥物研究中心、生物藥研究中心、中醫(yī)藥研究中心；在戰(zhàn)略發(fā)展第二階段公司將啟動成立上海和美國藥物研究中心，完成研發(fā)國際化布局。
一份耕耘，一份收獲。近年來，圣和藥業(yè)也得到社會各界的認(rèn)可，公司先后被國家、省市有關(guān)部門評定為“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)”、“全國雙愛雙評先進企業(yè)”、“中國醫(yī)藥企業(yè)卓越創(chuàng)新獎”、“中國制造業(yè)信息化最佳實踐獎”，王勇本人也先后被授予“中國五四青年獎?wù)隆薄ⅰ爸袊鴥?yōu)秀民營科技企業(yè)家”、“中國藥學(xué)突出成就獎”。
圣和人始終堅持“讓更多的人享受健康的快樂”的使命，始終堅持銳意創(chuàng)新，執(zhí)著追求，堅韌不拔，最終成為創(chuàng)新路上的先行者和同行者，一個有使命感的企業(yè)，不會偏離方向，終將收獲不凡的成果。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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