重慶大動作：處方藥不一定需要處方才能銷售！
日期：2018/2/14
2月9日，重慶市藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于進一步加強零售藥店處方藥經(jīng)營監(jiān)管的通知》，從通知的標題看，是要加強藥店的處方管理，不過，從通知的整體規(guī)定來看，似乎可以理解為，重慶藥監(jiān)繼續(xù)對重點監(jiān)管的藥品（如特殊用藥、精神類、麻醉類等）從嚴要求外，其他處方藥不一定要獲取處方才能銷售，只需要在藥學(xué)人員的指導(dǎo)下登記備案即可銷售購買。
一方面，通知各區(qū)縣藥監(jiān)部門要加強與衛(wèi)生計生部門的協(xié)調(diào)，積極支持零售藥店拓寬處方的來源渠道。這是藥監(jiān)與衛(wèi)計委協(xié)作，幫助實現(xiàn)處方外流的節(jié)奏？
另一方面，對傳統(tǒng)的管制藥品和一些特殊藥品處方重新明確從嚴監(jiān)管：
零售藥店必須在核準的經(jīng)營范圍內(nèi)嚴格憑處方銷售以下各類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的抗菌藥、未列入非處方藥目錄的激素、未列入非處方藥目錄的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片、以及國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。
但是，上述藥品種類畢竟占比不大，除這些藥品之外的其它處方藥，《通知》要求：應(yīng)盡量索取處方，憑處方銷售。顧客不能提供處方的，在保證用藥安全的前提下，可以在藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下登記銷售。
因此，從這個通知內(nèi)容來看，一方面是加強一些特殊藥品的監(jiān)管，緊盯處方不松懈，但對其他大量的處方藥來說，處方要求就沒有那么嚴格，在實操層面，這個口子一旦打開，幾乎可以等同為零售藥店銷售處方藥時將不會主動索取處方，這對藥店來說是一個利好。但是，駐店藥師的作用還是要體現(xiàn)的，這是監(jiān)管的最后一道防線。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強零售藥店處方藥經(jīng)營監(jiān)管的通知
各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局、萬盛經(jīng)開區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，兩江新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局：
為進一步規(guī)范零售藥店處方藥經(jīng)營行為，防范藥品經(jīng)營風險，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法律法規(guī)規(guī)章和國家食藥監(jiān)局《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕409號）的有關(guān)精神，現(xiàn)就進一步加強零售藥店處方藥經(jīng)營監(jiān)管工作有關(guān)事宜通知如下：
一、高度重視處方藥經(jīng)營監(jiān)管工作
（一）零售藥店處方藥經(jīng)營行為，事關(guān)群眾用藥安全，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定，事關(guān)藥品行業(yè)形象。區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要轉(zhuǎn)變觀念，清醒認識加強處方藥經(jīng)營監(jiān)管的重要性，對處方藥經(jīng)營管理中存在的風險，要進行充分研判和有力管控。
（二）加強新形勢下的處方藥經(jīng)營監(jiān)管，區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要主動作為。要采取宣傳培訓(xùn)、約談告誡等方式，將國家總局和市局對處方藥經(jīng)營管理的有關(guān)要求傳達到轄區(qū)內(nèi)每家藥品零售連鎖公司和零售藥店，教育企業(yè)按規(guī)定銷售處方藥。要加強與衛(wèi)生計生部門的協(xié)調(diào)，積極支持零售藥店拓寬處方的來源渠道。要加強藥品分類管理的宣傳引導(dǎo)，積極爭取公眾對處方藥銷售政策的支持、理解和配合。
二、嚴格執(zhí)行處方藥經(jīng)營管理規(guī)定
（一）零售藥店必須在核準的經(jīng)營范圍內(nèi)嚴格憑處方銷售以下各類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的抗菌藥、未列入非處方藥目錄的激素、未列入非處方藥目錄的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片、以及國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。
必須處方銷售的處方藥，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員（以下簡稱藥學(xué)技術(shù)人員）審核后方可調(diào)配，處方按照有關(guān)規(guī)定保存，處方原件確實不能留存的，可以保存復(fù)印件。
（二）零售藥店銷售除上述第（一）款以外的其它處方藥時，應(yīng)盡量索取處方，憑處方銷售。顧客不能提供處方的，在保證用藥安全的前提下，可以在藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下登記銷售。
登記銷售時，應(yīng)建立銷售專用臺賬，登記內(nèi)容包括購買時間、購買者姓名、電話、藥品名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格、批號、數(shù)量、藥學(xué)技術(shù)人員簽名等信息。對顧客使用社保卡（或醫(yī)保卡）購藥的，可以將相關(guān)信息轉(zhuǎn)為登記信息。同時，鼓勵藥店建立慢性疾病用藥檔案，指導(dǎo)患者合理用藥。
（三）零售藥店銷售處方藥（含必須憑處方銷售的處方藥和登記銷售的處方藥）時，藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)在職在崗。藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥。
三、切實加大處方藥經(jīng)營監(jiān)管力度
（一）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要健全管理機制，落實監(jiān)管責任，采用日常檢查、專項檢查、飛行檢查等方式，加大對零售藥店執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的檢查力度。
（二）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)零售藥店違規(guī)銷售處方藥的行為，要依照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定嚴肅查處；對情節(jié)嚴重的，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定，吊銷企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》。
（三）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的監(jiān)督檢查，對查實“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師和存在“掛證”行為的藥店，要依法處理，并上報市局向社會公開和錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理系統(tǒng)，納入“黑名單”管理。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月31日
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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