重磅：CFDA撤銷，藥品單獨監管！國家衛計委改名衛生健康委！
日期：2018/3/17
萬眾矚目的2018國務院機構改革方案亮相，國家藥監局被單獨保留，由新組建的國家市場監督管理總局管理；國家衛生計生委不再，與國務院醫改辦、老齡辦、控煙履約等多項職責合并，組建國家衛生健康委員會；單設國家醫療保障局，主管藥品和醫療服務價格管理。 至此，與所有醫藥人息息相關的“三醫”職責權屬，在本輪國務院機構改革中，將全部調整。 十三屆全國人大一次會議正在人民大會堂舉行第四次全體會議，聽取國務院關于國務院機構改革方案的說明。 根據國務院說明，2018國務院機構改革方案中，與醫藥人息息相關的部分如下 組建國家衛生健康委員會。將國家衛生和計劃生育委員會、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室、全國老齡工作委員會辦公室的職責，工業和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產監督管理總局的職業安全健康監督管理職責整合，組建國家衛生健康委員會，作為國務院組成部門。 保留全國老齡工作委員會，日常工作由國家衛生健康委員會承擔。民政部代管的中國老齡協會改由國家衛生健康委員會代管。國家中醫藥管理局由國家衛生健康委員會管理。 不再保留國家衛生和計劃生育委員會。不再設立國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室。 組建國家市場監督管理總局。改革市場監管體系，實行統一的市場監管，是建立統一開放競爭有序的現代市場體系的關鍵環節。為完善市場監管體制，推動實施質量強國戰略，營造誠實守信、公平競爭的市場環境，進一步推進市場監管綜合執法、加強產品質量安全監管，讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心，方案提出，將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。其主要職責是：負責市場綜合監督管理，統一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監管綜合執法工作，承擔反壟斷統一執法，規范和維護市場秩序，組織實施質量強國戰略，負責工業產品質量安全、食品安全特種設備安全監管，統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。 考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門統一承擔。 尤其值得注意的是 組建國家醫療保障局。將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責，國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務院直屬機構。 健識君也在第一時間收集整理了醫藥人大代表、政協委員對本輪機構改革的期待和建議，快來看看他們怎么說 趙超 全國人大代表、陜西步長制藥有限公司董事長 此次大部制改革應該要有利于社會的發展、有利于整個產業的發展、利于企業的發展，要有利于行業的發展，這是要循序漸進。 其次，政策的延續性，尤其是高風險的產品，一旦確定了政策，這個政策的試錯可能會放在企業的身上，不要出現一個領導一個部門一個想法，任何企業都沒有能力去面對這樣的政策。 耿福能 全國人大代表、好醫生藥業集團有限公司董事長耿福能 此次大部制改革一定要適應時代的變化和發展，否則將出現一些矛盾，所以改革是必然的，而且改革會成功的。我想過去的九龍治水的現象，將通過大部制的改革就會好一些，這是必然的。 我的期待就是讓做企業的人環境更好，他們能夠全力以赴的把自己的企業做好，企業做好就是為老百姓服好務，人民群眾就會對醫藥行業更滿意。我想這是咱們中央改革的初衷，我也期待著這個改革讓我們的社會更好，人民更滿意，我們的企業更好做，讓努力的企業就能得到快速的發展。 胡季強 全國人大代表、康恩貝董事長 我相信大部制改革一定是會本著提高國家治理體系，加快國家治理體系的建設，和治理能力的現代化這個角度出發。我希望圍繞老百姓健康為中心的體系，能夠有一個整合的體系，可以把三醫放在一起，三醫放在一起其實有利于協調整個健康政策和產業政策，推動醫藥產業進步。 李振國 全國人大代表、牡丹江友搏藥業股份有限公司董事長 此次大部制改革，我希望把相關的一些部門整合到一起，便于高效的運行機制，將過去那種相互制約、相互不配合的因素去除掉。 對于企業來說，減少一些溝通成本，減少企業跟政府之間的政策矛盾制約的協調成本。這是企業最希望的，一個政策下來，從政府層面上積極配合，沒有制約的因素。企業執行起來非常痛快，企業的主體功能會發揮作用，它的效率會更高。這是我期待的。 孫飄揚 全國人大代表、恒瑞醫藥董事長 新時代下藥品監管體系出現了三個新的特點：新方向，新標準，新成效。貫徹國家創新發展戰略和健康中國的戰略，堅持以人民為中心，堅持以鼓勵創新和提升質量為導向。按照國際標準，對仿制藥進行一致性評價，而加入ICH，更將進一步助力藥品監管制度的改革，促進行業發展。通過改革，藥品注冊積壓問題得到了有效解決，仿制藥一致性評價初見成果，新藥審評審批的速度也得到了大大加快。
信息來源：健識局
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