涉藥物流的春天一定會到來，但我們都還努力在冬天里…..
這是中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會醫(yī)藥供應鏈分會的獨家數(shù)據(jù)，可以看出，滿足GSP要求，可以提供存儲配送，尤其是存儲業(yè)務的合規(guī)的、有藥品經(jīng)營許可證的前十大省份占資源的61.7%，有效企業(yè)樣本物流倉庫面積已經(jīng)達到了將近12000平米。6000m2以下倉庫面積占了將近60%的樣本量，1000m2以下、1000—3000m2、3000—6000m2這個體量還是比較大，這也可以看出行業(yè)在現(xiàn)代物流道路上還有一定的潛力。
約有44%的經(jīng)營企業(yè)自營配送比例在80%以上，這一部分配送主要是區(qū)域內(nèi)或者是市內(nèi)及周邊的配送。干線運輸和區(qū)域支線運輸更多的是由專業(yè)物流公司和社會物流來承擔。
第二類專業(yè)醫(yī)藥運輸公司比如跨國企業(yè)對藥品的質(zhì)量要求比較高的、全國性的、跨區(qū)域的配送，主要是干線配送和直線配送，由專業(yè)運輸公司獲取更多的市場份額。
其他綜合性的物流或區(qū)域性的物流企業(yè)，參與國產(chǎn)藥品的配送，包括最后一公里的配送。
通過對行業(yè)的摸底和對行業(yè)的調(diào)研也看到，運載工具非常復雜，可用“五花八門”來形容。有專業(yè)冷鏈運輸樣品，也有專業(yè)運輸特殊車，但是我們看到也有敞篷車在配送。冷鏈產(chǎn)品包裝工具質(zhì)量水平也不一，在涉及到城鄉(xiāng)轉(zhuǎn)駁的時候也有極大的差異。
極寒、極熱情況下，夏天最高溫度40度，怎么樣保證藥品的質(zhì)量？在途的狀態(tài)，尤其是運輸這一端，在座的藥廠、批發(fā)商不管是自己配送還是委托第三方配送，如何能確保是百分之百的可知、可視嗎？我們在運輸這一塊也有層層轉(zhuǎn)包。所以說藥品運輸風險是非常值得關注的一個點，這只是我們調(diào)研拍到的一些照片，風險更大的照片我沒有展示出來，因為放照片的目的不是曝光。
醫(yī)藥流通政策和監(jiān)管思路有哪些變化？首先大市場、大流通，我們要打破區(qū)域分割的局面，政府該放的要放，該管的要管，做好服務，這是一個導向。責任怎么落實？生產(chǎn)企業(yè)是追溯主體責任，委托企業(yè)要對被委托企業(yè)進行監(jiān)管，所以一定要有主體責任的意識。在監(jiān)管層面會怎么樣呢？協(xié)同監(jiān)管，協(xié)同監(jiān)管體現(xiàn)在哪方面？比如說跨省協(xié)同監(jiān)管，可能以后在監(jiān)管層面，不管是商務流通還是藥監(jiān)層面，跨省合作、跨省共識、跨省標準統(tǒng)一是一個趨勢，政府也在謀求協(xié)同。在藥監(jiān)層面和衛(wèi)計委層面對醫(yī)院物流的監(jiān)管，對疫苗接種點的監(jiān)管都會有更多的配合和延伸。
所以說在這樣一個市場環(huán)境下，包括政策的導向下，我們行業(yè)要做什么？我們希望通過行業(yè)市場的力量、行業(yè)第三方的力量、行業(yè)在座企業(yè)共同參與的力量，共同去實現(xiàn)行業(yè)的共治，去輔助、協(xié)助的進化和凈化。
怎么做？我們用了一年的時間去制修訂涉藥物流企業(yè)分類與評估管理標準體系，主要由以上三個標準組成。我們希望通過這一套標準體系，對藥品經(jīng)營企業(yè)進行分級管理，鼓勵做大做強，或配送轉(zhuǎn)型；對涉藥運輸企業(yè)告訴你怎么做才能符合GSP要求，強化藥品運輸過程的操作規(guī)范管理，規(guī)避藥品運輸過程質(zhì)量和安全風險。
當然，涉藥物流企業(yè)分類與評估管理標準體系在整個醫(yī)藥供應鏈的價值，我們希望作為政府、企業(yè)之外的第三只手協(xié)助行業(yè)健康發(fā)展。
所以我們在去年向商務部申報，去年6月份獲得了商務部的立項批準，對這三個標準組織了啟動和起草工作，首先邀請賽諾菲、阿斯利康、禮來貿(mào)易、諾華制藥、羅氏制藥、強生制藥等跨國制藥企業(yè)的質(zhì)量和供應鏈總監(jiān)，我們希望他們能把國際上好的醫(yī)藥供應鏈和物流做法和標準融入進來；我們還邀請了龍頭批發(fā)企業(yè)，如國藥、華潤、九州通、英特、云南省醫(yī)藥、上海科園等在不同階段參與進來，確保標準的質(zhì)量水平。
這里有詳細項目管理的資料，對項目的時間、征集意見的記錄、大家研討的記錄，都有嚴格的管理。我們做到什么樣的程度？
這是階段的成果，現(xiàn)在這三個標準已經(jīng)提交商務部送審，在送審的同時，我們下半年會組織三個標準的行業(yè)第一批企業(yè)的貫標試點，貫標試點和送審并進，在試點的同時我們可以進一步完善標準，確保落地。我們昨天開了一個小會，有人提到現(xiàn)在有國家標準、行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等等，大家最擔心的是標準出來了能不能落地？我們中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會做事要么不做，要么有一定保證落實，這是我們做事的風格。我們希望我們共同制訂的標準以后不能被束之高閣，要真正能為行業(yè)所用。
接下來的半年我們會對標準進行貫標試點，試點也是解讀和完善的過程，試點的企業(yè)可以互相交流、學習，甚至更好的對標準提意見。我們前期就這兩個主要標準和一些企業(yè)做了溝通，我們征集他們的意見，為了保證質(zhì)量，參與該標準試點的企業(yè)一定要有一定的基礎，所以藥品經(jīng)營企業(yè)物流服務能力評估指標標準是針對經(jīng)營企業(yè)的，或者有藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)，我們重點對他的倉儲、運輸進行綜合能力的評估。對于涉藥運輸企業(yè)醫(yī)藥服務質(zhì)量與能力評估標準，更關注這些企業(yè)藥品質(zhì)量過程管理，合規(guī)及風險的控制；主要針對以運輸業(yè)務為主（醫(yī)藥倉儲業(yè)務沒有或很少）的物流企業(yè)。
參與試點企業(yè)單位名單如下：
感謝各位，我們希望大家共同關注、支持和參與醫(yī)藥行業(yè)標準的宣貫和試點工作，愿我們攜手共進，共同推動醫(yī)藥物流合規(guī)、健康、有序發(fā)展。
信息來源：物流沙龍
