新華社：《我不是藥神》刷屏之后，集中談價和醫保談判即將到來！
日期：2018/7/10
格列衛是一種“明星抗癌藥”，它成功地把致命的慢粒白血病變成了一種僅需規范服藥即可控制病情的慢性病，可以說是不折不扣的“救命藥”。然而，這個藥物價格相當昂貴：2013年以前在國內，格列衛一個月藥量的售價是2萬多人民幣。
2002年，陸勇被查出患有慢粒白血病，由于必須服用格列衛控制病情，他兩年就花了50多萬人民幣。后來，陸勇接觸到了印度藥企生產的一款仿制藥，并把自己作為實驗對象，測試藥物的有效性。幸運的是，這款仿制藥的藥效不錯。之后，陸勇開始把藥物推薦給更多病友，并幫他們從印度代購仿制的格列衛。
2014年，陸勇由于幫助白血病病友從印度規模性地購入格列衛的便宜仿制藥，被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。得知陸勇被訴，上千名病友集體寫信請求對陸勇從輕處罰。經調查，檢察院認為，陸勇的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定和金融管理法規，但尚不構成犯罪。最后，公檢部門撤銷了起訴，陸勇被釋放。
△陸勇曾通過微博表示，自己始終敬畏法律，電影中主人公的故事與其個人經歷并不完全相同
代購國內未批準的印度仿制藥確實違法，但其背后的緣由卻引發了熱議：為什么這種抗癌藥價格會如此之高？仿制藥是假冒偽劣藥品么？今后，國內的抗癌藥會繼續降價嗎？
抗癌藥價格為何這么高？
1.研制費用高 專利價格貴
實際上，研究一款新藥，尤其是像格列衛這種對控制白血病有顯著作用的藥，通常需要耗費相當長的時間和巨額的資金↓↓
一款好藥的誕生，更像是“十年磨一劍”的過程。藥企投入巨額經費，研究者夜以繼日地工作，如此往復，人類才戰勝了一個個疑難雜癥，越來越多的絕癥有了“救命藥”。
以格列衛為例，從發現靶點到獲批上市，這款藥耗費了約50年，制藥企業諾華投資超過50億美元，成就了數位美國科學院院士，還催生了不少醫學上的重大發現。
為了有動力和資金基礎去研發下一款藥品，藥企必須要在專利期內把專利賣出高價，盡可能多地獲取利潤。根據相關法規，專利藥存在保護期限，只要期限一過，仿制藥就可以合法生產。這樣一來，“正版藥”價格將遭遇“斷崖式跌落”，也就不再能為藥企賺大錢了。所以說，只要一種藥物在專利期內，大部分國家的患者都吃不到便宜藥。
2.經手渠道多
一盒藥從生產出來到消費者手里，有層層的代理關系，如省代理給市代理，市代理給醫院等等。由于每一層都要有自己的利潤空間，藥價會被進一步提高。
3.抗癌藥進入“靶向藥時代”
近年來，在癌癥這樣的大病治療中，靶向藥越來越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準特定的病變部位，并在目標部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時能抑制毒副作用，減少對正常組織、細胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷售額前10位中，靶向藥可以說是強勢“霸榜”↓↓
不過，在治療效果好的同時，靶向藥價格也相當高↓↓
在這些因素的共同影響下，抗癌藥的藥費也就成了很多患者家庭的沉重負擔。
印度代購，怎么就這么便宜？
要弄清這個問題，首先要知道“仿制藥”的概念↓↓
如果一個國家嚴格執行藥物專利保護，在保護期內，相應藥物的仿制藥是不能制造的，然而印度是個例外。
印度適用于專利強制許可：當專利危害到居民健康和國家安全的時候，國家有權不經過專利所有者的同意，將它強制許可給本國生產廠家來進行強制仿制，這能夠防止落后國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫療和國家安全。
雖然老撾、孟加拉國等不發達國家也都適用這種專利的強制許可權。不過，唯有印度在仿制藥生產上全球領先——即便是美國上市不久的新藥，也很快能出現在印度市場。
△印度的格列衛仿制藥
不過，仿制藥會不會像山寨產品一樣，存在質量隱患呢？
在多數國家，仿制藥上市標準是非常高的。美國FDA（食品藥品監督管理局）規定，仿制藥必須和它仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及針對的疾病上都完全相同”。
印度正規的格列衛仿制藥就和瑞士諾華的格列衛專利藥效力基本相同，格列衛仿制藥的效果也經過了無數慢性粒細胞白血病患者的測試。
同樣的效果，極低的價格，這便是仿制藥的“功勞”。
未來，專利抗癌藥有望降價嗎？
通過正規渠道購買的專利藥，怎樣才能降到“親民價格”呢？
專利藥的降價一般有三種途徑：
1、隨著專利到期，仿制藥進入市場，專利藥的價格一般會降到原來的20%；
2、跟印度一樣，實施對于藥品的強制許可。不過，中國目前沒有通過對任何一種專利藥物實施強制許可來降低藥價；
3、政府通過相關政策及醫保談判，降低藥品價格。
前兩個途徑，一個需要相當長的時間，另外一個對于我國則不太現實。第三種途徑——政策和談判才是最為有效的辦法。
△資料圖
今年4月，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，從促進仿制藥研發、提升仿制藥質量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導意見。
今年5月起，國家實行進口藥品零關稅；同時，財政部聯合海關總署、稅務總局、國家藥品監督管理局也發布了《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對進口抗癌藥品減按3%征收進口環節增值稅。
抗癌藥的價格談判也為患者帶來了很多實惠。2016年和2017年，經過兩輪國家醫保談判，大幅降低了十幾種抗癌靶點藥的藥價，并納入醫保目錄，其中不乏曲妥珠單抗等需求量較大的抗癌藥↓↓
雖然專利抗癌藥全面降價還任重道遠，但相關的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪時所說：
“現在找我幫忙買藥的人很少很少了，這是一個好事兒?！?
信息來源：醫藥云端工作室
|
