重拳！醫藥購銷全面整頓，這次是真的下決心，帶金銷售該歇了
日期：2018/9/3
近期，衛健委聯合工信部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局等9部門發布了《關于印發糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風部際聯席會議機制成員單位及職責分工的通知》以及《關于印發2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》（以下簡稱《工作要點》）。
而由疫苗案件引發的對商業賄賂、造假等行為的監管在持續釋放高壓。有統計顯示，2018年7月，一個月間有7位醫藥官員因涉嫌受賄、濫用職權等原因被逮捕、被偵查、被起訴，分別是湖南省衛計委副主任方亦兵、吉林省藥監局局長崔洪海、安徽省省紀委駐衛生廳原紀檢組組長吳敦武、原玉林市福綿區衛生局局長趙勇、原衡陽市衛計委主任鄒愛民、原蕪湖市衛計委主任何思忠、湖北省蘄春縣醫保局劉春。
綜合內容來看，兩份文件主要透露的信息是建立多部門對醫藥行業的綜合監管機制，即部際聯席會議機制，與以往不同的是，接下來對包括購銷環節在內的行業問題整治將不再僅是相關藥監部門的任務。此次對購銷環節的部際聯席會議機制就是綜合監管的嘗試。多部門綜合監管范圍將更廣且全面，從重點監管公立醫療衛生機構轉向全行業監管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管，從單項監管轉向綜合協同監管，從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經濟和信息等多種手段。
具體將整治購銷環節哪些內容？《工作要點》主要強調了以下方面：規范藥品耗材產銷用行為，主要是凈化流通秩序，提倡集中采購，將重點關注“兩票制”的執行，并規范醫療使用；規范醫務人員行為；推進醫藥代表備案管理，構建回扣治理體系，特別強調完善醫藥代表管理制度，規范院內工作行為；完善醫藥耗材監管制度，形成綜合治理體系等。
而當前從醫保局以及各地動態中，這些內容確實不是“狼來了”或“光打雷不下雨”的警示，而是將真切影響到醫藥行業的整個購銷環節的秩序。
首先，《工作要點》強調了“提倡集中采購”這一環節。而在集中采購方面，近期政府層面大動作不停，特別是國家醫療保障局。
醫保局在7月份召開了《關于召開藥品集中采購工作座談會的通知》會議。根據這份業內流傳的《通知》，與會人員包括江蘇、浙江、安徽、江西、福建、山東、廣東等省及北京、上海、天津、重慶等城市的負責藥品招采行政部門相關負責人，這些地點均為全國重要的醫藥市場。并且，《通知》內容明確，醫藥回扣、招標政策衍生出了諸如地方保護、區域封鎖、行政壟斷、指定配送中標、甚至商業賄賂等一系列問題將被重點整治。
據悉，本次會議內容包括：醫保局招采組介紹國務院常委會對開展藥品集中采購工作的要求；各省（市）介紹本地藥品集中采購的情況；各地對下一步醫保目錄內抗癌藥省級專項采購和國家開展藥品集中采購試點工作的建議。
8月13日，國家醫保局再次開會討論藥品集中采購的操作細則，并計劃9月正式啟動試點城市的集中采購工作，預計10月結束本輪采購并公布相關結果。當前遼寧、江西、浙江、廣西、甘肅、江西、內蒙古等各地也已在調整藥品采購規則。調整后業界比較受到關注的內容是對通過一致性評價產品的優惠政策，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。并且，當前除了跨國藥企外，恒瑞、國藥等本土代表企業已在陸續在向多地采購部門申請主動降價。
此次購銷環節整治中還強調了醫務人員和醫藥代表的行為規范。
實際上，各地已在進行相關規范整治工作。8月1日~8日，廣西自治區人民醫院開展醫藥生產經營等相關企業集體廉潔約談活動，期間集中組織237家關聯企業簽訂廉潔購銷合同，規范醫院的購銷活動，防范商業賄賂等不正當交易行為。
近期，成都市政府辦公廳于發布關于《進一步改革完善藥品生產流通使用政策若干措施的通知》，對加強藥品流通綜合監管、強化藥品價格監測監管等方面做出規定，其中強調醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，并且將從購銷渠道入手，重點整治藥品流通領域租借證照、“掛靠”“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐以及偽造、虛開發票等違法違規行為，加大藥品流通領域違法違規案件查處力度。
8月上旬，北京國投偉業醫藥有限公司和樂普醫療被罰也是組合拳整治醫藥購銷的例證之一，從處罰角度來看，這兩個案例的力度都較以往有所增加。北京市國家稅務局發布處罰信息，對國投偉業處以追繳稅款6822.44萬元、罰款3719.5萬元的行政處罰，并依法移送司法機關；上海工商對樂普醫療因支付專家講課費被認定為商業賄賂行為，上海青浦區市場監督管理局處以15萬元的罰款。兩個事件均是處于醫藥購銷環節的問題，與醫藥銷售的“帶金銷售”模式有關，前者按照整個行業的管理，屬于走票過程，而后者則是屬于借助學術會議維護客戶關系。
江蘇省也對醫藥購銷環節進行了重拳出擊。8月15日，江蘇省衛計委發布《江蘇省醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理辦法(征求意見稿)》，發布該文件旨在規范藥品、疫苗、醫用耗材和醫用設備采購，制止非法交易活動，打擊商業賄賂行為。其中明文規定，2年內全省公立醫院禁止采購列入商業賄賂不良記錄企業任何產品，原本的采購合同一律終止。
除了醫藥代表和醫務人員，當前藥監部分的反腐力度也是空前的。近期最受關注的莫過于國家對長春長生疫苗事件中履行監管職責不力、履行屬地管理職責不力、負有直接責任和領導責任的相關人員作出的處理。
在9部委聯席會議制下的醫藥購銷整治工作中，“兩票制”的執行也成為重點監管內容之一。
早在7月27日，衛健委主任馬曉偉在糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風部際聯席會議第二十次會議指出，衛健委既要重視落實藥品“兩票制”，斬斷醫院從藥品中牟利的途徑，更要重視對醫務人員個人規范執業、合理檢查、用藥、治療的監管。馬曉偉還特別強調稅務部門重視醫藥經營企業偷逃稅款的查處，“部分偷逃的稅款以各種形式成為藥品回扣的來源”。
從地方來看，以內蒙古為例。內蒙古自治區衛生計生委于近期發布了《關于進一步做好基層醫療衛生機構藥品采購配備使用管理工作的通知》，其中提及“嚴格落實藥品網上集中采購和藥品購銷兩票制”。
在部際聯席會議制的大背景下，除了衛生醫療部門，財稅部門也在部署打擊行動。8月22日，國家稅務總局聯合公安部、海關總署、中國人民銀行在京召開會議，共同部署打擊虛開增值稅發票、騙取出口退稅違法犯罪兩年專項行動。顯然，醫藥購銷環節不合規的開票行為在接下來將面臨高壓紅線。
其實，此類行動已在基層悄然開始。8月13日，安徽寧國警方輾轉全國10余省、走訪調查50多家公司和2000多名涉案當事人，歷經8個月偵查后破獲一宗特大虛開增值稅發票案，涉案票額逾7億元。目前，該案已移送檢察機關審查起訴。該案件線索是由當地稅務部門于2017年11月提供的，稅務部門發現某公司日常營銷業務數據異常，警方獲悉后立即展開了調查。
從多方信息來看，購銷環節的整治在多部門全環節的監管下，處于該環節的各醫藥企業即將面臨大考，此前不合規的走票過票或商業賄賂等不規范行為將迎來高壓懲治。
來源:聯眾醫藥網 滬上醫藥人
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