6萬醫藥人今天關注了這件事！
日期：2018/9/3
9月1日，由中國醫藥企業管理協會、中國醫藥生物技術協會主辦，中國農工民主黨中央醫療衛生工作委員會/生物技術與藥學工作委員會指導的第十屆中國醫藥企業家科學家投資家大會暨改革開放40年醫藥行業發展成就展在北京雁棲湖盛大開幕。
該會作為中國醫藥行業規格最高、影響力最強、規模最大的產業盛會，迄今已成功召開九屆,而今年較以往更為盛大，不僅有醫藥企業家、科學家、投資家，而且還有來自各部委的領導、科學院院士、港交所首席中國經濟學家等在會議上發言，并與現場嘉賓進行了交流。吸引了超2000位行業人士參與，而在線上則有6萬人同時觀看。
會議伊始，中國醫藥企業管理協會會長郭云沛在致辭中表示，當今時代是一個資源整合跨界融合的時代，更是一個開放合作協同的時代。現階段中國醫藥大步邁進創新驅動發展的新征程，要注重生產研發和資本的結合，強調產學研用的轉換落實。
在深化醫藥體制改革和推動健康中國的重要時刻，對于新近發生的長春長生疫苗案，郭云沛認為：“這個案件的發生不是偶然的，是一些企業長期目無法紀重效益輕質量，違法違規生產造成的，嚴重損害了人民群眾健康利益，使國內民眾對國產藥品質量產生了疑慮，對醫藥行業的發展產生了不利的影響。”而在致辭的最后，郭云沛向現場嘉賓發起了關于“嚴格執行質量責任，保障人民用藥安全”的倡議。
中國醫藥生物技術協會駐會副理事長李少麗也為本次大會做了致辭：“希望企業家獨具慧眼看清形勢，明確目標打造品牌，始終關注國內外科技進展，敢于把研究方向放在空白點上，腳踏實地的做好創新品種。用戰略家的思維、軍事家的果斷，調動資本把握好機會，關注獨角獸企業和成長度高的企業。”
在上午的會議中，十三屆全國政協副主席、中國農工民主黨中央常務副主席何維，中國工程院院士、中國工程院原副院長樊代明，中國銀行業協會首席經濟學家、香港交易所首席中國經濟學家巴曙松，中國醫藥企業管理協會名譽會長于明德分別做了“在藥物干預第三紀元（細胞療法）背景下的中國醫藥創新”、“醫學的反向研究”、“新經濟、新金融、新趨勢”、“醫藥行業新起點”為題目的主題演講。
此外，“中國醫藥企業家科學家投資家大會”確定簡稱為“啟思會”，并發布了“會徽”。
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何維：細胞療法的前景在什么地方？
根據ICD世衛組織的疾病分類，目前有2468種大類病種，小類是19700種。對于這些疾病，化學藥物、生物藥物、細胞療法有著不同的覆蓋范圍，分別開啟了自己紀元，現在進入到了第三個紀元。不同的階段，有著不同的紀元，也有著不同的特點。
化學藥物治療紀元有三大特點：第一，藥物研究主要基于疾病的需求。二戰以來，社會公共衛生水平提高，隨著老齡化的出現，衰老成為疾病的主要危險因素，癌癥、心腦血管、糖尿病等慢性病成為人類的威脅，而針對這些疾病的需求，過去一直是化學藥物研究的重點。目前，有化學實體2600多種，加上不同的組合、結構修飾，大概有一萬多種藥，這些藥能夠治療1100種疾病，但還有超過一半以上的疾病無法通過化學藥治療。
第二，化學藥的技術研究已經從原來活性化學為中心轉向藥物的分子靶點為核心。目前常用的400多種藥大多是活性化學研究模式發現的，該模式有兩個缺點，一是不知道靶點，而且成本太高，開發一個藥，篩選結構驗證，耗時費力。而現在的研發則以靶點為基礎，2010年時，已經有600多個生物靶點，有一百個有效，產生一千多個化學實體和五千多種藥物。
第三，化學藥物是高風險、長周期，但也是高回報。
生物藥治療紀元有三個特征：第一，生物藥成為針對難治性疾病的主打領域。生物藥最早開始的時候主要是抗生素類產品，而1982年之后則開啟了新紀元，在這個紀元里，基因重組胰島素大規模使用使廣大糖尿病患者受益，還有EPO使慢性腎衰患者有藥可用，還有抗腫瘤的壞死因子的抗體藥物治療類風濕關節炎等，還有PD-1等，都有很好的效果。2016年美國FDA批準了72個靶向抗腫瘤藥物，其中24個是抗體藥物。
第二，靶向明確，作用機制清楚，比小分子藥物更安全。第三，抗體藥物成為生物藥發展的帶動品種。到2016年全球有85個抗體藥物，年銷售近千億美金，抗體藥物在一萬億美金中占據了十分之一。全球銷售前十位的藥物有6個抗體藥物，這個勢頭沒有減。
細胞療法紀元特點：第一，需求上針對更加復雜難治性疾病。淋巴細胞白血病化療，靶向治療，骨髓移植統統失敗，用CAT-T治療好了。第二，治療策略上不是一個分子，而是一個細胞，這個細胞的功能要比一個單分子更全面一些，所以基礎的是細胞工程。另外腫瘤免疫學提供相關的支持，是以細胞工程、抗體工程、基因工程技術和合成工程等綜合支持。
細胞療法前景在什么地方？
第一是細胞療法一定要與生物制藥、化學制藥等其它療法相結合，最重要的特點是其多靶點、動態靶點。現在細胞治療腫瘤，逐漸的在向自身免疫、感染、炎癥方面延伸。
第二，移動細胞總是比分子更好，這是一個智慧化的過程，細胞可以定向移動，完成任務可以自殺，細胞因子也可以殺傷。細胞生產在體外也可以通過機器生產，細胞療法使個體化醫學得到了一個重要支撐，當然也給整治監管帶來挑戰，其到底是技術還是藥品，一直有不同的觀點。
我們認為，當前的中國處于細胞療法的歷史機遇。應用基礎研究可以研究其適應癥，到一定程度再到藥監局申報，我們同時在臨床上可以探討化學藥物、生物藥物、免疫細胞三聯治療腫瘤的應用，也可以研究多種藥物合在一起。國外現在都在做這些研究，我們應該抓緊時機向自身免疫性病拓展，也許這種拓展能為未來帶來更新的治療模式和新型的治療方法。
2
于明德：中國醫藥行業的新起點
自2001年多哈會議中國加入WTO以來，國內經濟迎來了增長的拐點，人均可支配收入迅速增長，截至到2017年，國內GDP增長了166倍，貧困人口也從2.5億減少至3045萬。與此同時，得益于改革開放、市場經濟制度建設、醫改政策等方面帶來的利好，醫藥行業也發生了翻天覆地的變化。
一、國內醫藥市場發展仍存在很大潛力。對于醫藥行業來說，經濟的增長比較重要的原因和關鍵點是改革開放對于行業帶來的科學技術的跨越。國內醫藥市場發展很快，從世界第六位到第二位，中國只用了十年時間，超過了許多發達國家。現在的情況是美國市場最大，而中國市場增速最快。在2017年全球藥品市場十年遞增幅度4.9%，美國是5.3%，中國則達到16.4%。雖然這個數字可能會跟國外統計數據有出入，但是依然能明顯看出中國醫藥行業發展的潛力。
二、發展的關鍵在于創新。中國與美國、歐盟等醫藥市場最大的差距就在于創新。在2017年，FDA批準上市的創新藥有47個，而CFDA批準上市的只有一個。創新藥在市場所占的比例上，美國達到67%，歐盟達到60%，而中國的創新藥市場占比只有不到20%。
種種數字表明，中國在創新的道路上還有很長的路要走，應當堅定不移的將創新堅持下去，而重點在生物藥和生物藥技術的創新。在產品結構上，各自銷售額前十大藥品中，美國生物創新藥有7個，中國目前還是零的突破。基因工程、新型疫苗、單抗，這些藥物和技術代表整個產業創新發展的未來，精準醫療計劃并不是空口憑說，而是全球的共識。應該利用全球資源，在新經濟競爭中，企業要走出去，從而站在巨人的肩膀上去爭取超越。
生物技術是未來全球醫藥行業都要發展的重點，基因檢測與編輯、PD-1、PD-L1還有干細胞器官與骨骼修復技術和病毒編輯定制疫苗，這是中國的技術，也都是很大的創新，過去被人類認為沒有希望治愈的疾病，因為這些新藥和技術讓人看到了希望，生物技術將帶來很大的變化，也已經被我們所體會到。
三、堅定深化改革的信心。醫藥的發展還應該脫開醫改的深水區，將目光和重點落到如何進行創新驅動和深度改革。而對于食藥監局的系列改革，值得“大大的點贊”，不僅改革力度大、亮點多，有重大突破，是相關部門中最優的，同時向國際最先進的監管標準看齊，支持創新，保護創新，為產業發展注入恒久的動力，極大提升企業創新動力。
近年來，尤其是2017年，政策波動極大，幾乎相當于過去30年改革總和。醫藥行業從業者必須時刻緊跟政策潮流，學習政策，研究政策，落實政策，將政策研究作為做好工作的第一要素來抓。應該從過去的“產學研”相結合，轉變到現在的“官產學研資”五位一體，而且缺一不可。現在涉藥文件太多，應該專注轉型升級、提質增效，少發文、多調研。若能減少政策數量，發文更接地氣，對醫藥行業持續穩定健康快速發展將更有裨益。
3
樊代明：藥品的醫學反向研究思路
當前醫學技術突飛猛進，但同時也存在不容小覷的弊端：專業過度分化，專科過度細化，醫學知識碎片化。
而在這種趨勢下，帶來了以下結果。首先，投入大量人力和資金的基礎研究，產出了大量論文，但僅3%具有參考價值，97%不具備參考價值。醫學技術在十年間發現15萬個靶點，但目前僅不到50個具有參考價值。此外，由于臨床醫學的分化，一個醫生只能有診斷一個疾病的能力，療效也尚無很好的保證。把病人分開治，結果是什么？藥品越來越多，醫生越來越累，病人越來越累。例如心肌梗死診斷量翻了一倍，但治愈率沒有變化。
還有一點，針對心血管類、消化類、腫瘤等疾病治療的藥品數量很多，但缺乏好藥。現在有很多藥既是沒效還有毒，為什么會造成這樣的情況？有管理的問題，但更主要的是現在醫學研究方法和得出的結論出現了偏差，現在的醫學是正確的，但是他是片面的正確。醫學研究需要多面化進行。
而反向醫學研究不僅是另找了一條正確的研究道路，同時也是對現有研究的再審查。對于藥品研發則具體到四個思路：第一，一藥多用，通過多種作用發現不同的適應癥；第二，老藥新用，拓展新適應癥；第三，尋找“間接的靶點”。例如中藥發揮作用是由于代謝產物，而非具體靶點；第四，整合用藥，“醫生用藥相當于廚師一樣，要看廚師對材料的調節”。
現場花絮：
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