不降價，諾雷得、格列衛(wèi)等28個進口抗癌藥將退出14省市場！
日期：2018/10/23
全國近4000億市場生變。
耗時2個月，今天（10月19日），涉及陜西、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南、山西、吉林等14個省（自治區(qū)）的省際聯(lián)盟進口藥品專項采購結果公示。包括百時美施貴寶的歐狄沃（納武利尤單抗注射液）、默沙東的可瑞達（帕博利珠單抗注射液）在內的48藥品議價成功。（翻至文后，查看48品種詳單）
而阿斯利康的諾雷德（醋酸戈舍瑞林植入劑）等11個品種議價未成功；諾華的格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼膠囊）等17個品種（29個品規(guī)）未申報參加。
根據(jù)8月份業(yè)界流傳的《省際聯(lián)盟進口抗癌藥品專項采購議價方案》（討論稿），議價成功產品將在各省同時掛網(wǎng)，公立醫(yī)院不得與企業(yè)議價，相應品種單獨核算，不納入藥占比；而議價不成功和無特殊原因不參加議價的產品，聯(lián)盟省份將暫停掛網(wǎng)，生產企業(yè)須與各聯(lián)盟省份重新議價掛網(wǎng)。
這意味著，上述76個進口抗癌藥——48個議價成功的和28個議價不成功/未參與議價產品，在14省份將迎來兩種截然不同的命運。與之相伴，14省對應的近4000億元藥品市場也將發(fā)生巨變。
不接受降價？
28藥品將被踢出14省市場
降價幅度不夠，或未此次議價不成功主因。而冒著被踢出市場危險，不參加議價，則帶有很強的不愿再降價的色彩。
這次采購進入公眾視野，緣起于兩個月前（8月14日），在遼寧本溪召開的省際聯(lián)盟進口抗癌藥品專項采購工作研討會。
此次會議對《省際聯(lián)盟進口抗癌藥品專項采購議價方案》和《工作方案》進行了研討，提出要充分發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規(guī)模和技術優(yōu)勢，促使進口抗癌藥品價格合理回歸。
而結合坊間流傳的《省際聯(lián)盟進口抗癌藥品專項采購議價方案》（討論稿），此次省際聯(lián)盟專項采購，是對標國產仿制藥的大幅度降價。
議價成功者，直接掛網(wǎng)，免于“二次議價”，且實行單獨核算、不占藥占比；議價不成功，甚至無特殊原因不參加議價者，或將失去14省市場。（詳見>>12省聯(lián)盟抱團“砍價”進口抗癌藥，影響全國1/4醫(yī)藥市場！）
議價結果顯示，11個產品議價未成功，17個產品未申報。這28個產品，須重新議價才能掛網(wǎng)。
可以看到，兩份名單中包括很多市場占有率高的重磅品種。如：此前已在國家談判中出局的，諾華的重磅新藥磷酸蘆可替尼片等。
特別值得注意的是，1996年進入中國，全球年銷近10億美金，有阿斯利康最暢銷腫瘤藥之稱的諾雷德（醋酸戈舍瑞林植入劑）（10.8mg/支，以戈舍瑞林計）也出現(xiàn)在談判未成功名單上。雖然醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，近年來，該產品在全球的銷售額下滑明顯，但2015年其在國內樣本醫(yī)院的使用金額也有3.96億，在國內瑞林類藥品中居首位。
來源：醫(yī)藥魔方
業(yè)界分析，這類藥品需求大，仍是市場主力，就此將其徹底踢出市場似乎并不現(xiàn)實，預計未來針對這些品種，還會有進一步的議價。
仿制藥助攻
進口抗癌藥降價已成必然
10月10日，國家醫(yī)保局公布新一輪國家談判結果，17個抗癌藥談判成功，通過談判實現(xiàn)了56.7%的降價幅度。且其中，大部分進口藥談判后的支付標準與周邊國家或地區(qū)的市場價格相比，平均還要低36%。
國家談判實現(xiàn)大幅降價的藥品中，超過半數(shù)——10個為2017年剛剛上市的新藥。包括：奧希替尼片、伊沙佐米膠囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼膠囊、維莫非尼片、安羅替尼膠囊、伊布替尼膠囊、注射用阿扎胞苷等。
國家談判，以量換價，對促進獨家、專利品種降價，無疑是法寶。而對于早已過專利期的藥品，則仿制藥是降價“神助攻”。
從議價成功產品目錄看，禮來的注射用培美曲塞二鈉、注射用地西他濱等都已有仿制藥上市，甚至通過或視同通過一致性評價。
而兩個PD-1產品雖然還沒有仿制藥上市，但也在降價行列。
在此之前，兩款進口國內的PD-1藥物——百時美施貴寶的歐狄沃（納武利尤單抗注射液，Opdivo）、默沙東公司旗下可瑞達（帕博利珠單抗注射液，Keytruda），已相繼給出了全球最低價。
在省際聯(lián)盟議價成功產品目錄中，可瑞達維持最低價，而歐狄沃100mg/10ml規(guī)格每盒價格為9250元，比官方零售價（建議）的9260元更低。
這雖然也與我國病患眾多，市場較大，新藥急于打開市場有關，更重要的或許是與本土企業(yè)更熱衷于研發(fā)新藥仿制藥有關。
數(shù)據(jù)顯示，除了“第一梯隊”君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的PD-1產品外，僅在研項目就有上百個。臨床醫(yī)生戲稱，患者已經(jīng)不夠用了。小分子靶向藥的研發(fā)者更是數(shù)不勝數(shù)。
而反觀老牌“明星藥”如上文提到的諾雷德，至今仍沒有仿制藥在國內上市。綠葉制藥自主研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球9月初剛剛在國內啟動前列腺癌的III期臨床試驗。
雖然，這一現(xiàn)象表明國內企業(yè)在創(chuàng)新方面仍有不足，但，也證明了仿制藥通過迫使原研藥降價的重要作用。分析人士認為，未來，隨著我國藥企創(chuàng)新研發(fā)能力的不斷增強，結合國家談判，進口抗癌藥在我國大幅降價將是必然趨勢。
編輯：林偉
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