重磅！上海藥品采購新規(guī)則，顛覆舊模式，市場大放開！
日期：2018/11/17
來源：藥脈通
作者：leyna
上海帶量采購為新成立的國家醫(yī)保局肯定，并成為醫(yī)保局十點(diǎn)采購樣板。現(xiàn)在，上海再次發(fā)力，試點(diǎn)全新藥品采購新模式。
國慶節(jié)前，上海下發(fā)通知開始全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價采購工作，探索以市場為導(dǎo)向的藥品采購新機(jī)制。
和傳統(tǒng)集中采購不同，上海這種全新采購模式有兩大特點(diǎn)：
1 ，將議價權(quán)交給了醫(yī)院，產(chǎn)品掛網(wǎng)后，由醫(yī)院在限價的情況下直接和企業(yè)議價決定價格；
2，市場動態(tài)準(zhǔn)入，流標(biāo)和短缺藥直接掛網(wǎng)，其中短缺藥不限價，其他已經(jīng)有中標(biāo)藥品的產(chǎn)品，滿足條件的話，其他企業(yè)產(chǎn)品照樣可以申請掛網(wǎng)，由醫(yī)院采購，也就是說，以后上海市場將會更加開放，只要想進(jìn)入上海市場，可以不再像以前那樣受是否開標(biāo)的限制。
直接掛網(wǎng)采購藥品范圍
納入《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2017 年版)》(以下簡稱“2017 版醫(yī)保目錄”)范圍內(nèi)的藥品。
不包括:實(shí)行政府定價的麻醉藥品、第一類精神藥品,以及國 家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標(biāo)藥品、 納入醫(yī)保支付并實(shí)行個人定額自負(fù)的藥品。
列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價 藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥,仍按原辦法進(jìn)行申
申報條件
流標(biāo)藥品:醫(yī)保目錄順序號下無企業(yè)中標(biāo)或掛網(wǎng)的品種,經(jīng) 申報公布后直接進(jìn)入議價流程;
已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品:經(jīng)申報公布后直接進(jìn)入議 1
其他藥品只需要滿足以下兩個條件之一，就可以直接申請掛網(wǎng)：
新申請掛網(wǎng)公開議價藥品須在 15 省市中有 10 個(含)以上省市采購價，方可進(jìn)入議價流程;
由本市 3 家三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或 5 家二級(含以上)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或 10 家一級(含以上)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際用藥需求提出采購申請。所有提出采購申請 的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價確認(rèn)并完成首次采購后,該藥品方可對其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放議價。
流標(biāo)和短缺藥可直接申請掛網(wǎng)應(yīng)該主要是為了滿足臨床需求，這點(diǎn)可以理解，最受市場關(guān)注的應(yīng)該是其他藥品，在條件設(shè)置上，上海要求其實(shí)很簡單，在10省以上掛網(wǎng)，其實(shí)保證申請掛網(wǎng)的產(chǎn)品價格透明，限價有保證，可以避免后上市同類產(chǎn)品因?yàn)橹袠?biāo)省份少價格高的弊端。
而3家醫(yī)院提出需求對一些創(chuàng)新藥物來說，這是個好消息，以后這些藥物想要進(jìn)入市場，不需要再等待下一輪開標(biāo)了，只要能夠滿足臨床需求，以后都可以進(jìn)入市場。
以往，創(chuàng)新藥物受是否中標(biāo)等限制進(jìn)入市場很難，現(xiàn)在在零差率等的影響下，新療法和新藥物對于醫(yī)院來說是增收的重要途徑，上海在此時放開創(chuàng)新藥物準(zhǔn)入門檻，對于醫(yī)院和創(chuàng)新藥物來說，都是一個好消息。以后創(chuàng)新藥可以更快進(jìn)入市場了。
限價范圍：福建、廣東等15大市場
需要關(guān)注的是，包括福建、廣東等價格被壓制極低的市場價格信息也在采集之列，根據(jù)公告，申請掛網(wǎng)的藥品必須提供“十五省市采購價”，這指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、 江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執(zhí)行的采購價。
具體限價措施為，在醫(yī)院和企業(yè)進(jìn)行議價時，采購平臺會給醫(yī)院提供下面價格供醫(yī)院參考：
1，該藥品十五省市采購價;
2.該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果(包括最低價、平均價、最高價);
3.同品種藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果(包括最低價、平均價、最高價)。
議價時，如果該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果最低價與該藥品十五省市最低采購價兩者取低的價格，那么此價格為議價綠線，暢通無阻。
如果醫(yī)院和企業(yè)的高于原中標(biāo)價、掛網(wǎng)價或者是高于人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果最高價，那么議價系統(tǒng)將給予黃線提醒，但仍可交易。
如果議價議價結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價鎖定,不可交易，議價結(jié)果無法校驗(yàn)通過,具體如下:
1.已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設(shè)置紅線;
2.列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品,紅線對應(yīng)原研藥品 議價結(jié)果最高價;
3.其他全面掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)的藥品,紅線對應(yīng)十五省市平 均價(十五省市平均價是指十五省市最高價與最低價的平均值)。
其他還需要注意內(nèi)容包括：
各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價格信息。截至 2018 年 11 月 30 日,未按《關(guān)于填報藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價格信息的通知》要求完成填報并完善藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價格信息的藥品,將取消中標(biāo)或掛網(wǎng)資格。
自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將中標(biāo)藥品、低價藥品、臨床緊缺藥品的原采購價及十五省市采購價按步驟分批次推送至詢價議價系統(tǒng),視作醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)完成首次議價。對部分觸及紅線的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在45天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價,未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續(xù)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需在首次議 價的基礎(chǔ)上繼續(xù)議價,可與生產(chǎn)企業(yè)重新議價。
自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將兒童用藥及毒麻精放類藥品十五省市采購價按步驟分批次推送至詢價議價系統(tǒng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在 90 天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)完成議價,未完成議價的藥品將無法在 陽光平臺繼續(xù)采購。
全面掛網(wǎng)公開議價藥品的管理
(一)定期關(guān)閉無采購量藥品
市藥事所將定期對一年內(nèi)沒有采購量的藥品予以關(guān)閉采購狀態(tài), 并擇期做失效處理。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購需求的,生產(chǎn)企業(yè)可按新申請藥品規(guī)則重新申報。
(二)定期質(zhì)詢約談
市藥事所將按季度匯總信息梳理情況,必要時向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出質(zhì)詢,同時將有關(guān)情況報送醫(yī)保監(jiān)督管理部門啟動約談機(jī)制。
(三)掛網(wǎng)議價更新
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的十五省市采購價執(zhí)行之日起一個月內(nèi),及時在基礎(chǔ)信息上報系統(tǒng)更新十五省市采購價,市藥事所定期將更新的十五省市采購價格信息推送至“陽光平臺”。對因提示線調(diào)整等原因需重新議價的藥品,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成議價,在45 天內(nèi)未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續(xù)采購。
醫(yī)保定點(diǎn)藥店
自 2018 年 10 月 1 日起,限藥店藥品掛網(wǎng)申報窗口關(guān)閉,待醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掛網(wǎng)公開議價方案穩(wěn)定施行后,市藥事所將適時啟動醫(yī)保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開議價采購工作。
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