2019醫藥商業7大巨變
日期：2019/2/24
來源：醫藥經濟報 作者：劉小東
2018年，藥品購銷“兩票制”全面落地，仿制藥一致性評價持續推進。年初，國務院機構改革國家醫保局成立，全權負責藥品的市場流通及最終銷售價格，掌握著藥械產品的定價權、招標采購權和支付權。在醫保基金收支平衡壓力加大的情況下，控費成為當前醫藥行業面臨的變局之一。以《我不是藥神》為契機，抗癌藥零關稅、“4+7”帶量采購進場，“二次議價”成為歷史，國內藥品價格形成機制進入新一輪調整期。
邁入2019年，在我國宏觀經濟持續下行、“人口拐點”凸顯的大環境下，醫藥商業也面臨著新挑戰，呈現七大發展趨勢。
▍整體增速持續走低
2010年以來，受益于宏觀經濟高速增長和人民生活水平日益提升帶來的健康需求增加，“十一五”“十二五”期間我國藥品流通市場規模復合增長率高達20.5%和15.2%。
但是隨著行業規模擴大等多種因素的影響，市場增速逐年走低。據商務部統計，2017年我國醫藥流通市場同比增速8.4%，進入個位數時代。預計2019年，扣除不可比因素，醫藥商業整體增速將持續走低。
據國家統計局數據，2018年GDP增速僅有6.6%，創改革開放以來的新低。當前，我國宏觀經濟處于新一輪下行周期，勢必拖累各個行業，醫藥流通市場亦不例外。
2018年5月31日，國家醫保局掛牌成立，首先把目光放在藥品領域，胡靜林局長在調研中表示：“通過帶量采購推動藥品價格下降，增強人民群眾的獲得感。”
12月6日，“4+7”帶量采購結果公布，31個入選品規平均降幅52%，最高降幅達96%，按照改革預期，各地價格聯動將是大概率事件。
“4+7”帶量采購、抗癌藥談判等導致藥價下降，進而引發流通市場增速放緩。同時，醫保局還對零售市場的醫保卡盜刷行為強化監管措施。
在控費前提下，醫療器械耗材集中招標或帶量采購將是大概率事件。國家層面，2018年國家醫保局領導曾多次考察醫用設備和耗材的管理與使用，信號明顯。
在地方上，深圳已發文表示醫用耗材將實行集中采購，明文規定納入集中采購范圍的高值耗材采購成本同比改革前下降幅度超過25%，低值耗材降幅超過10%。山東、陜西等地已經將耗材招投標的主管權移交新成立的醫保局。
盡管如此，醫療健康產品剛性需求仍使市場規模持續擴大，只是增速變低。
▍集中度進一步提高
受94號文、“兩票制”“營改增”等政策影響，我國醫藥流通市場集中度將進一步提升。
據商務部統計，2013-2017年，國藥、華潤、上藥、九州通4家全國性醫藥流通企業合計銷售占比分別是27.96%、29.17%、31.58%、32.01%和32.14%；百強商業流通企業已達到70.7%的銷售占比。
2018年，“兩票制”在各省陸續落地，除云南、甘肅外，基本全面實施到位，藥品渠道整合暫時告一段落。
而上海“4+7”帶量采購出臺的配套政策要求“一個企業的產品只允許在本地區委托一家商業公司”強化了大型商業公司的渠道優勢。
加上耗材“兩票制”可能在更大范圍推廣，以及日益上升的人力成本，更是為大型流通企業完善網絡布局提供了契機。
在零售市場，2014年7月一心堂上市，成為第一家上市連鎖藥店；2015年2月益豐藥房上市；2015年4月老百姓上市；2017年7月大參林上市。
在資本和政策雙重作用下，行業進入整合期，集中度也快速提升，2017年零售連鎖率達到50.52%。連鎖率提升的同時，連鎖藥店企業數量有所減少，2017年相比2016年減少了200家。
借助資本市場的力量，不僅四大零售連鎖企業快速并購擴張，以高瓴、基石、大摩和華泰等為代表的資本也蠢蠢欲動，謀求打造藥店拼盤以分羹。
高瓴資本自2017年下半年介入藥店市場以來，憑借資金優勢，目前投資門店規模11610家，覆蓋21個省，已成為全國規模最大的連鎖藥企。
2018年，阿里健康入股漱玉平民，隨后投資了華人健康、貴州一樹、德生堂等區域龍頭。有資本加持，加上藥店分級政策導向和互聯網的力量，各巨頭正在擴大優勢和規模。
▍電商在探索中前進
近年來，電子商務發展迅速，但備受業界期待的網售處方藥依然未被監管部門放行，醫藥電商仍然叫好不叫座，繼續在探索中前進。
2017年，國家先后取消了醫藥電商A、B、C證。截至2018年底，醫藥電商A證企業有54家，B證有245家，C證有692家。
2018年2月，原CFDA發布《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》，表明可以有條件地放開第三方平臺向個人消費者售藥，但明確禁止網上展示、銷售處方藥。
2018年4月，國務院印發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》提出：“對線上開具的常見病、慢性病處方，經藥師審核后，醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享，促進藥品網絡銷售和醫療物流配送等規范發展。”
2018年12月，發改委和商務部印發的《市場準入負面清單（2018年版）》規定，藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
2019年1月3日，《藥品網絡銷售監督管理辦法（送審稿）》表示可以有條件網售處方藥。
送審稿在銷售范圍中規定：“零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當具備處方藥銷售信息與醫療機構電子處方信息互聯互通、實時共享的條件，確保處方來源真實、可靠，并按照相關要求進行處方審核調劑，對已購買處方藥的處方進行電子標記。”
2019年1月16日，京東互聯網醫院宿遷分院正式上線，宿遷醫保體系與京東實現系統性打通。由于處方來源和支付系統銜接一直被認為是醫藥電商的兩個關鍵點，這一事件具有重要的里程碑意義。
▍商業資金壓力依舊
資金融通是商業公司的重要功能之一，資金墊付雖然可以擴大銷售額，但是國內醫療機構超長回款周期一直是國內醫藥商業企業資金周轉率偏低的主要原因，造成巨大的資金壓力。
一方面，各區域頻繁的帶量采購、GPO、動態調價等降價舉措進一步壓縮產業鏈上的價格空間。
在供應鏈上處于強勢地位的醫療機構因藥品和耗材零差價，降低檢查費等改革降低了收入，經濟下行甚至部分地區財政困難導致補貼不到位不及時、醫院基建等資金缺口導致預算平衡壓力加大，占用商業公司貨款仍然是平衡資金流的重要舉措之一。
2018年湖北省醫藥行業協會調研8家有代表性的醫藥商業企業發現，公立醫療機構藥品回款賬期最長達960天，是國家要求30天付款的32倍。
另一方面，流通企業競爭一直處于白熱化，工業企業的品種區域配送授權，不僅考驗流通企業的終端網絡覆蓋能力，在“4+7”帶量采購導致藥價斷崖式下降的情況下，必然對資金與回款能力做出硬性要求。
加之受宏觀經濟和貿易戰等大環境影響，資本市場不景氣，對未來的悲觀預期和風險偏好必然導致融資成本上升。
▍藥品質量全程管理
在2019年1月17-18日召開的全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議上，監管部門明確表示，2019年藥品上市后監管工作將深入貫徹落實全國藥品監督管理工作會議精神，深入貫徹以人民為中心的監管理念，全力守護人民群眾用藥安全。
此前，國家藥監局先后發布了《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（國藥監藥管〔2018〕35號）和《關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知》（國藥監藥管〔2018〕57號），明確指出經營企業和使用單位應當配合藥品上市許可持有人和生產企業，建成完整藥品追溯系統，履行各自追溯責任；未來監管部門將加強包括藥品流通使用環節在內的全流程管理。
隨著臨床生物藥使用越來越多，包括儲藏和配送等流通環節在內的藥品全生命周期質量管理必將受到越來越多的關注。
▍上市公司有望增加
截至2018年底，除B股外，滬深兩市SW生物醫藥商業板共有上市公司25家，加上在港股上市的國藥控股和華潤醫藥，國內醫藥商業共有上市公司27家。雖然國內較大的醫藥商業公司大部分實現了證券化，但是2019年板塊上市公司數量仍然有望擴容。
2018年9月12日，1藥網母公司111集團在美國納斯達克交易所掛牌上市，上市首日市值達11.43億美元，成為首家獨立登陸資本市場的醫藥電商平臺。
2018年9月4日，據路透社報道，醫藥電商平臺“健客”獲得高特佳、HBM、凱欣亞洲投資等基金1.3億美元的B輪投資。
據知情人士透露，“健客”計劃在2019年上半年上市前完成另一輪私募融資，準確的時機取決于市場情況。
早在2017年A+輪融資后，健客CEO謝方敏就曾表示：“健客是醫藥電商里面為數不多的VIE架構的公司，已經為赴美上市做好了準備，預計在兩三年內實現登陸納斯達克的計劃。”
除了新銳電商平臺，2018年4月2日，青島百洋醫藥披露了IPO招股說明書，雖然中途曾中止審查，但目前已重新預披露且獲得反饋，排名相對靠前。
2018年12月11日，證監會發布了漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司的IPO招股說明書，漱玉平民開始二戰申請IPO。此外，西安怡康醫藥等區域性零售連鎖龍頭也在招兵買馬，積極籌備IPO。
▍供應鏈管理拓價值
作為典型的渠道商，為上下游合作伙伴提供高效、便捷、高性價比的服務是決定商業公司發展壯大的關鍵。
面對“兩票制”帶來的新變局，“渠道為王”的市場模式受到挑戰，要想延續輝煌，商業企業除了在網絡建設、成本管理等方面橫向拓展外，還必須在產業鏈上為上游工業企業合作伙伴與下游終端客戶提供更多的增值服務。
在這樣的背景下，2018年，瑞康醫藥、國藥控股先后與民生銀行、上海銀行開展供應鏈金融合作；上藥控股旗下的“上藥云健康”加速打造基于電子處方的新零售平臺；九州通在最新發布的未來三年集團戰略中也提出，要構建醫藥全產業鏈的“FBBC”平臺體系，旨在幫助上游廠商監測藥品庫存、銷售情況，助力藥店做好客戶管理、增加客戶粘性，最終抓住終端消費者需求，構建新的核心競爭力。
面對第三方物流平臺的激烈競爭、下游客戶對成本和效率以及管理提升的訴求，2019年醫藥供應鏈創新的趨勢也將不斷進步。
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